LEGAL & REGULATORY


Ema, nel 2016 approvati 81 farmaci, un terzo contiene principi attivi nuovi
18 gennaio 2017

Ema, nel 2016 approvati 81 farmaci, un terzo contiene principi attivi nuovi

Molti dei farmaci approvati sono per il trattamento di tumori. A seguire infezioni, malattie cardiovascolari, remautologiche, metaboliche ed ematologiche.

Aifa, ok al ritiro volontario di lotti di metformina e paracetamolo da parte delle aziende produttrici
17 gennaio 2017

Aifa, ok al ritiro volontario di lotti di metformina e paracetamolo da parte delle aziende produttrici

Metformina Mylan Generics compresse, Metformina Eg e Paracetamolo Eg compresse saranno ritirati dal commercio a scopo cautelativo. La decisione è arrivata a seguito di ispezioni nella sede produttrice in India. "Nessun rischio per la salute", precisa l'Agenzia del farmaco

La sfida del 2017: come agevolare l’accesso ai farmaci innovativi
9 gennaio 2017

La sfida del 2017: come agevolare l’accesso ai farmaci innovativi

Il contenimento della spesa farmaceutica e la definizione di nuove modalità di accesso ai farmaci innovativi rappresentano “la sfida” del nuovo anno per Unione Europea e agenzie regolatorie. In questo senso vanno sempre più considerate procedure di fast track per l'immissione in commercio dei medicinali.

Dispositivi medici, Fda pubblica nuove linee guida contro gli attacchi informatici
28 dicembre 2016

Dispositivi medici, Fda pubblica nuove linee guida contro gli attacchi informatici

Troppe falle nella sicurezza che possono mettere a rischio la vita e la salute dei pazienti. Studi internazionali, come quello di Deloitte, hanno messo in luce tutte le problematiche di un settore che è diventato il bersaglio preferito degli hacker. La sanità è la vittima ideale.

Farmacia, Aifa ritira un lotto del collirio Redoff
27 dicembre 2016

Farmacia, Aifa ritira un lotto del collirio Redoff

La sospensione della vendita è solo precauzionale e riguarderebbe il lotto numero 007016. Thea Farma, produttrice del medicinale ha già dichiarato di aver predisposto il ritiro dalle farmacie come richiesto dall'Agenzia regolatoria

Fda, negli Usa aumento antibiotici umani per uso animale
23 dicembre 2016

Fda, negli Usa aumento antibiotici umani per uso animale

Un aumento dell'1% tra il 2014 e 2015 che preoccupa gli scienziati per il possibile insorgere di infezioni antibioticoresistenze. Intanto alcune catene produttrici di carni stanno pensando di abbandonare l'uso degli antibiotici.

Rene policistico, Tar Lazio accoglie ricorso contro inserimento di tolvaptan in classe C
22 dicembre 2016

Rene policistico, Tar Lazio accoglie ricorso contro inserimento di tolvaptan in classe C

La malattia colpisce in Italia quasi 24mila persone. Il farmaco, approvato dall’Ema nel 2015, non ha avuto la rimborsabilità dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Ora i pazienti auspicano tempi rapidi di negoziazione per la nuova classificazione

L’uscita del Regno Unito dal coordinamento europeo dei sistemi previdenziali: quali nuovi scenari?
20 dicembre 2016

L’uscita del Regno Unito dal coordinamento europeo dei sistemi previdenziali: quali nuovi scenari?

Brexit avrebbe, certamente, un impatto su questa fonte normativa e, in particolare, tra i regolamenti in materia lavoristica, su quello dedicato al coordinamento dei sistemi previdenziali. Il Regolamento ha lo scopo di porre in essere forme di armonizzazione e coordinamento, innanzitutto per supportare e rendere più agevole (e, dunque, effettiva) la libera circolazione dei lavoratori.

Sperimentazioni cliniche, sottoscritto il protocollo d’intesa “Fast track”
19 dicembre 2016

Sperimentazioni cliniche, sottoscritto il protocollo d’intesa “Fast track”

La sottoscrizione è avvenuta oggi durante la IX Conferenza nazionale sui dispositivi medici. "Lo scopo del progetto è assicurare un processo armonico che garantisca massima efficienza, trasparenza e programmazione delle tempistiche necessarie per la valutazione e l’avvio delle sperimentazioni, rendendo il sistema Italia maggiormente attrattivo e competitivo", ha dichiarato il Dg Aifa Mario Melazzini.

Consulta: i controlli veterinari sul bestiame d’allevamento competenza della Salute
16 dicembre 2016

Consulta: i controlli veterinari sul bestiame d’allevamento competenza della Salute

Respinto il ricorso per conflitto di attribuzioni proposto dalla P.A.di Bolzano: la materia attiene all’àmbito della competenza legislativa esclusiva dello Stato in materia di "profilassi internazionale", e "tutela dell’ambiente e dell’ecosistema"