LEGAL & REGULATORY


Reazioni avverse, su 25 mila segnalazioni solo il 16% da parte di farmacisti
20 marzo 2017

Reazioni avverse, su 25 mila segnalazioni solo il 16% da parte di farmacisti

Con riferimento al triennio 2014-2016, a far presente i rischi collaterali dei medicinali sono soprattutto i medici (75%). A fare il punto della situazione è stato Enrico Magni direttore della società GK Pharma Consultants durante la IV edizione di “FarmacistaPiù”

L’impatto della Brexit sul regime del patent box
16 marzo 2017

L’impatto della Brexit sul regime del patent box

L’uscita del Regno Unito dall’Unione europea rischia di compromettere le normative che riguardano la lotta all’evasione a livello comunitario. Coinvolto anche il settore farmaceutico.

Il nuovo rito super accelerato sulle ammissioni e le esclusioni di gare d’appalto: le prime indicazioni della giurisprudenza
13 marzo 2017

Il nuovo rito super accelerato sulle ammissioni e le esclusioni di gare d’appalto: le prime indicazioni della giurisprudenza

A quasi un anno dalla sua entrata in vigore, il nuovo rito per impugnare le ammissioni e le esclusioni dalle gare d’appalto è oggetto di alcune sentenze che ne chiariscono le modalità e i termini di proposizione

Ema, ci sarà una shortlist delle candidature. Italia tra le prime quattro
8 marzo 2017

Ema, ci sarà una shortlist delle candidature. Italia tra le prime quattro

Non c'è ancora l'ufficialità di Brexit e quindi anche delle candidature per l'assegnazione dell'Agenzia del farmaco. Tuttavia, da Londra, alcune fonti interne annunciano una possibile shortlist di quattro città, tra cui Milano. Ad affiancarla, Svezia, Austria e Danimarca. Perde terreno l'ipotesi Parigi

Importante studio della Commissione sull’utilizzazione dei farmaci off-label nell’Unione Europea
7 marzo 2017

Importante studio della Commissione sull’utilizzazione dei farmaci off-label nell’Unione Europea

Il documento offre una panoramica sulla rilevanza del fenomeno in Europa che, soprattutto negli ultimi anni, è stato interessato da una serie di interventi normativi a livello nazionale per ampliare e promuovere l’utilizzazione di questi medicinali

Aifa, contro il crimine farmaceutico s’insedia all’agenzia un nucleo dei Nas
7 marzo 2017

Aifa, contro il crimine farmaceutico s’insedia all’agenzia un nucleo dei Nas

Ieri, nella sede dell’ente regolatorio, il ministro della Salute, Beatrice Lorenzin, ha battezzato l’iniziativa: “Con i Carabinieri arrivano competenze straordinarie, tecniche e investigative, che garantiranno ai cittadini standard di qualità sempre più alti nei controlli in materia di farmaci”

Ema, firmata una lettera per suggerire i criteri di scelta di una nuova sede
3 marzo 2017

Ema, firmata una lettera per suggerire i criteri di scelta di una nuova sede

In vista di Brexit, Efpia, EuropaBio e Medicines for Europe hanno firmato congiuntamente un documento inviato alla Commissione europea suggerendo i requisiti che la futura sede dell'Ema

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte seconda)
2 marzo 2017

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte seconda)

“Pay for delay”, violazione della disciplina antitrust, usi secondari di medicinali già brevettati per altro utilizzo. Ecco alcuni dei temi toccati dal rapporto Ue sull'accesso ai farmaci pubblicato il 14 febbraio

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte prima)
28 febbraio 2017

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte prima)

Il 14 febbraio è stata pubblicata l’ultima versione del rapporto del Parlamento europeo sull’accesso ai farmaci nell’Unione. Il documento sottolinea l’importanza della protezione brevettuale per i medicinali e dei programmi Horizon 2020 e Innovative Medicines Initiative (Imi)

Gli informatori farmaceutici e il rischio di stabile organizzazione
23 febbraio 2017

Gli informatori farmaceutici e il rischio di stabile organizzazione

Sotto osservazione la loro attività quando vi è la temporanea inibizione del distributore locale a compiere attività di compravendita