Biosimilari

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Rivista trimestrale dedicata al mondo del farmaco biosimilare e biotecnologico che si pone come agorà per lo scambio e la condivisione di conoscenze e punti di vista in un ambito in cui va ancora definendosi il contesto di utilizzo clinico.

 

Biosimilari News

Biosimilari, gli esperti di morbo di Crohn e colite ulcerosa in Europa promuovono lo switch da infliximab originator

Un position statement aggiornato della European Crohn’s and Colitis Organisation (Ecco) sostiene l’impiego del biosimilare infliximab nel trattamento delle malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI) e ammette lo switch. Un cambiamento radicale rispetto alle più caute raccomandazioni del passato

Mundipharma, parere positivo da Chmp per il biosimilare di rituximab

Il farmaco ha avuto una licenza di distribuzione da Celltrion Healthcare Hungary Kft. Dopo l'approvazione Mundipharma e la sua rete avranno diritto esclusivo di commercializzare e distribuire il prodotto in Regno Unito, Germania, Italia, Irlanda, Belgio, Lussemburgo e Paesi Bassi.

Farmaci biologici e biosimilari, cambiano le regole per l’acquisto

La Legge di Stabilità 2017 prevede che le centrali regionali predispongano un lotto unico per medesimo principio attivo, dosaggio e via di somministrazione. Filippini (Mundipharma): "Un importante risultato per un maggiore dinamismo del mercato"

Brexit: una guida per l’industria farmaceutica e dei dispositivi medici

Si inaugura oggi una rubrica curata dal Focus Team Healthcare e Life sciences di BonelliErede dedicata a scenario, informazioni e analisi legate al panorama europeo dei medicinali e dei dispositivi medici dopo il "leave" inglese

L’Ema accetta la richiesta di Samsung Bioepis per il biosimilare di trastuzumab

Un anticorpo monoclonale umanizzato per il trattamento di alcune tipologie di cancro, tra cui quello mammario. Il prodotto è un biosimilare di Herceptin di Roche. Una volta che il farmaco avrà l'approvazione all'immissione in commercio, sarà Merck a distribuirlo

Biosimilari, Celltrion e Teva siglano un accordo esclusivo in Usa e Canada

In base al deal, Teva otterrà da Celltrion i diritti di commercializzazione negli Stati Uniti e in Canada di due candidati biosimilari di anticorpi monoclonali: CT-P10 (biosimilare di Rituxan) e CT-P6 (biosimilare di Herceptin)

Usa: Fda approva il biosimilare del blockbuster Humira

Sviluppato da Amgen, il prodotto (Amjevita) è stato autorizzato per le stesse indicazioni dell'originator come biosimilare, ma non intercambiabile. AbbVie ha già presentato causa. E' il 4° biosimilare approvato in Usa

Concept paper Aifa sui biosimilari, CnAMC-Cittadinanzattiva: “Manca il riconoscimento del ruolo del paziente”

Rispondendo alla consultazione pubblica sul 2° concept paper di Aifa sui biosimilari, il Coordinamento nazionale delle associazioni dei malati cronici chiede adeguata informazione e condivisione con il paziente, trasparenza e accesso a dati ed evidenze cliniche e continuità terapeutica e attenzione alla qualità della vita

Usa: Fda autorizza il biosimilare dell’anti-Tnf etanercept di Sandoz

E' il secondo prodotto biosimilare della divisione di Novartis ad essere approvato negli Usa, dopo il via libera di Zarxio (filgrastim-sndz) del 2015. Erelzi è uno dei cinque biosimilari che l'azienda prevede di lanciare entro il 2020

Biosimilari: IBG, un Consensus paper per proseguire il dialogo

Melazzini (Aifa): "I medici colgano le grandi potenzialità della ricerca indipendente: ciascuno di noi è chiamato a partecipare ad un percorso di sostenibilità e ad assumersi le proprie responsabilità".