Biosimilari

BIOSIMILARI – Volume 2 – Numero 1 – Giugno 2011

 

 

 

 

 

Sommario

Approfondimento

Le linee guida EMA sui farmaci biosimilari come esempio di democrazia partecipativa pag. 5
Armando A. Genazzani

Recenti sviluppi nel mercato dei medicinali biosimilari pag. 9
Paola Minghetti, Paolo Rocco

Variazioni accettabili nelle caratteristiche qualitative dei farmaci biologici glicosilati pag. 15
Traduzione di: Schiestl M, Stangler T, Torella C, et al. Acceptable changes in quality attributes of glycosylated biopharmaceuticals.
Nature Biotechnology 2011; 29: 310-2
Commento a cura di: Armando A. Genazzani pag. 21

Linee guida EMA
Linea guida sui medicinali biologici simili, CHMP/437/04 pag. 23
ECM pag. 29