MARKET ACCESS E VALORIZZAZIONE DELL’INNOVAZIONE
Un focus sull’oncologia

L’oncologia negli ultimi anni è stata caratterizzata da un’evoluzione di grande portata e rapidità in tutte le principali aree di ricerca clinica: prevenzione, cura della malattia, assistenza ai pazienti e analisi biologica.

In un solo anno, tra il novembre 2015 e l’ottobre 2016, la FDA americana ha approvato ben 20 immunoterapie per forme avanzate di carcinoma (polmoni, reni, testa collo, linfoma di Hodgkin) che in molti casi hanno rivoluzionato la qualità e le prospettive di vita dei pazienti.

Di fronte a queste importanti innovazioni i costi dei trattamenti sono sempre più elevati e rischiano di mettere a dura prova la sostenibilità economica dei Sistemi Sanitari. Di qui una serie di vincoli economici, normativi e regolatori all’accesso in oncologia posti in essere dalle istituzioni attraverso interventi e misure di governance sanitaria in tutti i paesi OCSE.

In questa situazione le imprese healthcare per vincere la sfida dell’accesso devono dimostrare a tutti i principali stakeholder di riferimento (payer, clinici e pazienti) il valore e l’utilità dei nuovi trattamenti rispetto a quelli già in commercio.

Attraverso le testimonianze di esperti, clinici e manager di aziende leader in oncologia saranno approfonditi i seguenti aspetti:

  • Progresso scientifico e nuove frontiere in oncologia. I nuovi farmaci in pipeline
  • Modelli di valutazione dei farmaci e di regolazione dell’accesso: value based pricing, dati Real World Evidence, sistemi di pagamento condizionato (accordi di payment by results), registri di monitoraggio
  • I criteri per la classificazione dei farmaci innovativi (L. finanziaria 2016)
  • Enpoints in oncologia: quale risultato rimborsare?
  • Estensione di indicazioni di farmaci già registrati e terapie combinate
  • Biosimilari in oncologia. Quale contributo alla sostenibilità economica?
  • Innovazioni di sistema: cambiamenti di tipo organizzativo, economico e sociologico
  • Empowerment del paziente, app per la comunicazione medico paziente, il ruolo dei canali social
  • Advocacy in oncologia: il ruolo chiave delle associazioni dei pazienti
  • Partnership pubblico privato a supporto dell’innovazione e dell’efficienza organizzativa
  • Organizzazione e competenze della funzione Market Access

Programma

9.00 Accoglienza partecipanti e welcome coffee

9.30 Il progresso scientifico e tecnologico in oncologia. Le nuove frontiere della ricerca e i farmaci innovativi che arriveranno sul mercato

  • Cambiamenti del quadro epidemiologico
  • I farmaci oncologici di nuova generazione
  • Le nuove frontiere della genomica, l’immunoterapia, terapie personalizzate e farmaci biologici target oriented
  • La combinazione tra terapie
  • Financial Toxicity: impatti della malattia sulle condizioni economiche e la qualità di vita dei pazienti

10.15 Gli impatti dei farmaci oncologici innovativi sulla sostenibilità del sistema. Strategie ed interventi dei payer per regolamentare l’accesso

  • I trend di spesa dei farmaci in oncologia, i costi per la cura e l’assistenza
  • Strumenti per la governance dei nuovi trattamenti in oncologia: value based pricing, dati Real World Evidence, sistemi di pagamento condizionato (accordi di payment by results)
  • Tetti di spesa e pay back
  • Il fondo nazionale per i farmaci innovativi e l’oncologia
  • Farmaci biosimilari e impatti sul business environment
  • Questioni aperte: quale risultato rimborsare (definizione degli endpoints in oncologia), quali tempistiche per valutare gli esiti delle terapie?
  • Le innovazioni di sistema: cambiamenti di tipo organizzativo, economico e sociologico che possono contribuire a migliorare le condizioni di vita dei pazienti e ad aumentare la sostenibilità della malattia per il SSN

KPMG

11.15 Q&A

11.30 Coffee break

11.45 Il riconoscimento dell’innovatività dei farmaci oncologici: impatti sul MA e sulla value proposition

12.45 Q&A

13.15 Lunch

14.15 L’empowerment del paziente e il ruolo chiave delle associazioni in oncologia

14.45 Il Market Access dei farmaci oncologici nei prossimi cinque/dieci anni: quali strategie per affrontare le nuove sfide del mercato?

16.00 Q&A

16.30 Chiusura dei lavori

Interverranno tra gli altri:

Gabriella Baldassarre, Partner, Frezza& Partners – HPS Human Capita
Claudio Luigi De Carli, Head of Market Access and Public Affairs, Boehringer Ingelheim Italia
Giovanni Giuliani, Payer Evidence Leader, Roche Italia
Giampaolo Murri, Market Access Head Oncologia, Novartis,
Francesco Perrone, Direttore Unità di Sperimentazioni Cliniche, Istituto Nazionale Tumori IRCSS – Fondazione Pascale – Napoli
Luca Pinto, Senior Manager Business Performance Services – Life Sciences, KPMG
Giuseppe Toffoli,
Membro CTS – Commissione Tecnico Scientifica, AIFA; Direttore Farmacologia Sperimentale e Clinica, CRO – Centro di Riferimento Oncologico di Aviano


Target

Il corso si rivolge alle imprese farmaceutiche, biotech e di dispositivi medici con particolare riferimento alle seguenti funzioni: top management, Market Access, Marketing & Sales, Pricing & Reimbursement, HTA, Patient Engagement e Advocacy, Direzione Medica.


MODULO DI ISCRIZIONE


Segreteria Organizzativa

formazione@aboutpharma.com