Brexit e il futuro europeo – a cura del Focus Team Healthcare e Life sciences BonelliErede


L’impatto della Brexit sul regime del patent box
16 marzo 2017

L’impatto della Brexit sul regime del patent box

L’uscita del Regno Unito dall’Unione europea rischia di compromettere le normative che riguardano la lotta all’evasione a livello comunitario. Coinvolto anche il settore farmaceutico.

Il nuovo rito super accelerato sulle ammissioni e le esclusioni di gare d’appalto: le prime indicazioni della giurisprudenza
13 marzo 2017

Il nuovo rito super accelerato sulle ammissioni e le esclusioni di gare d’appalto: le prime indicazioni della giurisprudenza

A quasi un anno dalla sua entrata in vigore, il nuovo rito per impugnare le ammissioni e le esclusioni dalle gare d’appalto è oggetto di alcune sentenze che ne chiariscono le modalità e i termini di proposizione

Importante studio della Commissione sull’utilizzazione dei farmaci off-label nell’Unione Europea
7 marzo 2017

Importante studio della Commissione sull’utilizzazione dei farmaci off-label nell’Unione Europea

Il documento offre una panoramica sulla rilevanza del fenomeno in Europa che, soprattutto negli ultimi anni, è stato interessato da una serie di interventi normativi a livello nazionale per ampliare e promuovere l’utilizzazione di questi medicinali

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte seconda)
2 marzo 2017

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte seconda)

“Pay for delay”, violazione della disciplina antitrust, usi secondari di medicinali già brevettati per altro utilizzo. Ecco alcuni dei temi toccati dal rapporto Ue sull'accesso ai farmaci pubblicato il 14 febbraio

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte prima)
28 febbraio 2017

Rapporto del Parlamento Ue sull’accesso ai farmaci e proprietà intellettuale (Parte prima)

Il 14 febbraio è stata pubblicata l’ultima versione del rapporto del Parlamento europeo sull’accesso ai farmaci nell’Unione. Il documento sottolinea l’importanza della protezione brevettuale per i medicinali e dei programmi Horizon 2020 e Innovative Medicines Initiative (Imi)

Gli informatori farmaceutici e il rischio di stabile organizzazione
23 febbraio 2017

Gli informatori farmaceutici e il rischio di stabile organizzazione

Sotto osservazione la loro attività quando vi è la temporanea inibizione del distributore locale a compiere attività di compravendita

Dispositivi medici difettosi, anche gli organismi notificati sono responsabili nell’immissione in commercio
21 febbraio 2017

Dispositivi medici difettosi, anche gli organismi notificati sono responsabili nell’immissione in commercio

In cosa si incorre quando un medical device viene immesso in commercio e non risponde ai criteri previsti dalle normative comunitarie