EVENTI FORMATIVI Temas-Forum

Che avranno luogo a partire da settembre

• 23 Settembre, Milano "Principi di Regulatory per non Regulatory". Il seminario, che ha riscosso grande interesse in occasione della sua prima edizione, offrirà una panoramica generale degli aspetti regolatori che hanno un impatto sulle attività delle aziende del settore Salute. Di questi aspetti verranno analizzate le implicazioni strategiche, economiche e legali per permettere, anche alle funzioni non direttamente coinvolte nel processo registrativo, di collaborare in modo più consapevole allo sviluppo e al mantenimento del portafoglio prodotti.
  
  
• 30 Settembre, Roma "Focus sugli stampati dei medicinali - SmPC, Foglio Illustrativo, Etichettatura". Il seminario mira a trasmettere ai partecipanti le conoscenze fondamentali per poter redigere, aggiornare e gestire opportunamente gli stampati di un medicinale. I partecipanti impareranno ad applicare la normativa vigente in materia per poter gestire, in conformità con essa, il passaggio dalla valutazione scientifica di un medicinale alla creazione dei suoi SmPC, foglio illustrativo ed etichetta.
  
  
• 30 Settembre, Roma "Le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata - CORSO BASE". Il corso è dedicato a tutti coloro che, pur operando in ambito regolatorio, non hanno esperienza di registrazione Europea e desiderano acquisire le conoscenze teoriche fondamentali delle procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata. Obiettivo del seminario sarà quello di far comprendere ai partecipanti le dinamiche e le differenze tra MRP e DCP e, con l'utilizzo dei case study, consentire loro di poter gestire con un discreto grado di autonomia il processo autorizzativo delle stesse.
  Coloro che parteciperanno al seminario "Le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata - CORSO AVANZATO" potranno usufruire di uno sconto di € 200,00 sulla quota di iscrizione di quest'ultimo.
  
  
• 26 Novembre, Roma "Le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata - CORSO AVANZATO". Il seminario si propone di trasmettere ai partecipanti, che abbiano già un certo grado di esperienza in materia, i fondamenti di strategia regolatoria necessari per ottimizzare lo svolgimento di una procedura di registrazione europea gestendone anche gli aspetti più critici.
  Coloro che avranno partecipato al seminario "Le procedure di Mutuo Riconoscimento e Decentralizzata - CORSO BASE" potranno usufruire di uno sconto di € 200,00 sulla quota di iscrizione al presente corso avanzato.
  
  

• 9 Ottobre, Milano "Farmacovigilanza: scienza e disciplina - il Sistema di Farmacovigilanza e le Procedure Operative Standard (SOP)". Obiettivo del seminario: illustrare come redigere opportunamente le SOP di Farmacovigilanza e come costruire un sistema procedurale efficace e che soddisfi i criteri ispettivi. Al termine del seminario i partecipanti saranno invitati a impostare una SOP con il supporto dei relatori.
  
  

• 14 Ottobre, Milano "Dispositivi Medici: quali obblighi per una corretta vendita, distribuzione e promozione". Il corso si rivolge al personale di vendite e marketing di società farmaceutiche e/o medicali. In particolar modo è dedicato a distributori e importatori a livello nazionale o regionale cui fornirà una panoramica delle procedure necessarie per una corretta immissione in commercio e gestione dei dispositivi medici, dall'importazione alla consegna al cliente finale.
  
  

• 30 Ottobre, Milano "Integratori alimentari - CORSO BASE". Il seminario è dedicato a quanti vogliano commercializzare o importare integratori alimentari in Italia e fornirà loro le conoscenze fondamentali per poter notificare un integratore alimentare presso le Autorità regolatorie e metterlo in commercio in conformità con la normativa vigente.
  
  

• 30 Ottobre, Milano "I contratti di acquisizione e marketing dei prodotti farmaceutici". Il seminario mira a trasmettere ai partecipanti il know-how necessario per poter redigere con precisione e completezza i contratti di acquisizione e marketing dei prodotti farmaceutici al fine di tutelare al meglio l'azienda di appartenenza e la sua immagine.
  
  
• 26 Novembre, Milano "Assicurazione, responsabilità civile e specialità medicinali. Dalla sperimentazione alla commercializzazione". Il seminario vuole mettere in evidenza gli aspetti più critici da considerare prima della stipula di una polizza assicurativa e di fornire, al contempo, degli accorgimenti da adottare per ridurre al minimo il rischio di potenziali controversie legali e conseguente risarcimento dei danni.