QA e RA Specialist – Medical Device

Settore
Quality assurance
Località
Milano
Contratto
Tempo indeterminato

Dettagli

Realtà multinazionale specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci, presente in 30 Paesi con più di 300 dipendenti, in ottica di potenziamento della struttura italiana, è alla ricerca di una figura di un Quality and Regulatory Affair Specialist da inserire nel dipartimento regolatorio.

Ruolo

Il candidato avrà il compito di fornire un supporto normativo per i dispositivi medici concentrandosi anche sulle valutazioni cliniche e follow-up clinico post-commercializzazione in conformità con le direttive sui dispositivi. La figura, a diretto riporto del Quality Manager, avrà il compito di preparare, verificare e aggiornare la documentazione tecnica dei dispositivi medici, in base all’applicazione dei sistemi di gestione della qualità (ISO 13485: 2016; ISO9001: 2015). Si occuperà della sorveglianza post-commercializzazione in conformità con le linee guida aziendali e garantirà un supporto nel percorso normativo per lo sviluppo di dispositivi medici.

Profilo

Si ricercano candidati che abbiano maturato 4/5 anni nel settore medicale con ottime doti analitiche, comunicative e organizzative. Percorso formativo Ingegneria Biomedica o discipline scientifiche.