LEGAL & REGULATORY


Ema, Atene appoggerà Milano. Al via il rush finale
18 ottobre 2017

Ema, Atene appoggerà Milano. Al via il rush finale

L'Italia incassa l'appoggio greco, ma i Paesi rimangono divisi sui criteri. Intanto qualche barlume di alleanza si intravede all'orizzonte con Atene che propone una coalizione tutta mediterranea

Farmaci contro la Sma: in Italia Aifa approva nusinersen
11 ottobre 2017

Farmaci contro la Sma: in Italia Aifa approva nusinersen

Nusinersen, inoltre, oggi è autorizzato per l’utilizzo negli Stati Uniti, nell’Unione europea, in Brasile, Giappone e Canada. L'approvazione è dovuta a tre test clinici che Biogen ha condotto nel corso degli anni

Aggiornate le linee guida sugli eccipienti dei farmaci da Ema e Commissione europea
10 ottobre 2017

Aggiornate le linee guida sugli eccipienti dei farmaci da Ema e Commissione europea

In particolare il testo fa riferimento alle informazioni che devono essere indicate nei foglietti illustrativi e confezioni. Il documento è stato realizzato con il contributo dei commenti arrivati da pazienti e medici del Vecchio Continente

Sperimentazioni cliniche, la Cina apre ai dati di oltreoceano
10 ottobre 2017

Sperimentazioni cliniche, la Cina apre ai dati di oltreoceano

La strategia servirà per accelerare l’approvazione dei farmaci e andare incontro ai pazienti che spesso devono aspettare tempi lunghi prima che i prodotti siano reperibili; ma anche per favorire le aziende farmaceutiche internazionali

Gilead, farmaco anti Hiv bictegravir a basso costo nei Paesi poveri
9 ottobre 2017

Gilead, farmaco anti Hiv bictegravir a basso costo nei Paesi poveri

L'azienda biotech americana darà in licenza il medicinale al Medicines patent pool, l'organizzazione finanziata dall'Onu che si occupa di migliorare l'accesso agli antiretrovirali per i Paesi poveri: così, il medicinale sarà disponibile a un prezzo contenuto in 116 Stati a basso e medio reddito

Perdita di staff per Ema, l’Agenzia di Guido Rasi cerca nuovo personale
9 ottobre 2017

Perdita di staff per Ema, l’Agenzia di Guido Rasi cerca nuovo personale

Sono 42 i milioni di dollari messi sul piatto dall'ente regolatorio europeo per trovare nuovi impiegati. Segreteria, amministrazione, It, giurisprudenza, pubbliche relazioni e autorizzazioni dei farmaci, le aree interessate dalla ricerca

Chatbot per l’healthcare: se il consulto lo chiederemo all’assistente virtuale
5 ottobre 2017

Chatbot per l’healthcare: se il consulto lo chiederemo all’assistente virtuale

“Ehi Siri, ho mal di testa: cosa posso fare?”. I pazienti possono puntare sempre di più su app dotate di intelligenza artificiale che forniscono servizi legati alla salute. Ma ci sono diverse questioni giuridiche aperte, a cominciare dal tema della responsabilità

Approvazione del farmaco per carcinoma a cellule, via libera dell’Ue ad avelumab
5 ottobre 2017

Approvazione del farmaco per carcinoma a cellule, via libera dell’Ue ad avelumab

L'esecutivo dell'Unione europea ha dato il via libero al farmaco nato dalla sinergia di Merck e Pfizer. Entra in commercio una nuova terapia contro il tumore a cellule di Merkel metastatico

Nuova sede Ema, le valutazioni tecniche della Commissione europea
3 ottobre 2017

Nuova sede Ema, le valutazioni tecniche della Commissione europea

Quattro i punti analizzati. Le informazioni mancanti, l'attenzione alla disaster recovery, alle tempistiche di rilocazione e le spese d'affitto. Milano, insieme a Lille, ha presentato uno dei dossier più forti e soprattutto completi

Veneto, il Consiglio di Stato bacchetta la Regione: non può “sconsigliare” alcuni farmaci
2 ottobre 2017

Veneto, il Consiglio di Stato bacchetta la Regione: non può “sconsigliare” alcuni farmaci

I giudici danno ragione a Roche: annullate le raccomandazioni rivolte ai medici per limitare la prescrizione di alcuni farmaci oncologici destinati alla cura del carcinoma ovarico e mammario