LEGAL & REGULATORY


Sede definitiva per Ema, Guido Rasi firma il contratto di locazione
18 Novembre 2019

Sede definitiva per Ema, Guido Rasi firma il contratto di locazione

Il 15 novembre è avvenuta la consegna del Vivaldi building nei tempi stabiliti. A partire da gennaio inizierà un nuovo trasloco dello staff dell'Agenzia europea dei medicinali dall'attuale edificio Spark

Sette nuovi pareri positivi dall’Ema, due sono per generici
15 Novembre 2019

Sette nuovi pareri positivi dall’Ema, due sono per generici

Osilodrostat, siponimod, polatuzumab vedotin, solriamfetol, fostamatinib, deferasirox e clopidogrel/acido acetilsalecitico. Gli ultimi due sono equivalenti

Aifa autorizza la rimborsabilità per un farmaco per linfoma cutaneo
15 Novembre 2019

Aifa autorizza la rimborsabilità per un farmaco per linfoma cutaneo

Brentuximab vedotin è un anticorpo coniugato a farmaco (Adc) diretto in modo specifico verso l’antigene CD-30 che può essere presente sulla membrana cellulare delle cellule tumorali dei pazienti con Ctcl

Google avrebbe raccolto dati di milioni di americani senza permesso
12 Novembre 2019

Google avrebbe raccolto dati di milioni di americani senza permesso

Un’inchiesta del Wall Street Journal svela i dettagli del Project Nighingale, un accordo con Ascension, uno dei principali attori del sistema sanitario americano, che avrebbe permesso al colosso di Mountain View di raccogliere i dati di milioni di pazienti statunitensi a loro insaputa, con l'obiettivo di creare nuovi software per fornire cure personalizzate

Il vaccino per l’Ebola ha il via libera al commercio della Commissione Ue
12 Novembre 2019

Il vaccino per l’Ebola ha il via libera al commercio della Commissione Ue

Il medicinale è pensato per individui dai 18 anni in su che sono a forte rischio di contrarre il virus. Entro i primi tre mesi del 2020 anche la Fda dovrebbe esprimersi in merito

Approvazioni veterinarie, parere positivo per due nuovi farmaci
8 Novembre 2019

Approvazioni veterinarie, parere positivo per due nuovi farmaci

Il Cvmp, il Comitato per i medicinali animali dell'Ema ha dato parere positivo per tigilanol tiglate e ciclesonide

Carcinoma renale avanzato, approvata l’associazione di avelumab più axitinib
7 Novembre 2019

Carcinoma renale avanzato, approvata l’associazione di avelumab più axitinib

L'approvazione europea si è basata sui risultati positivi di un’analisi ad interim dello studio di fase III Javelin Renal 101 che hanno dimostrato un significativo miglioramento della sopravvivenza libera da progressione con l’associazione rispetto a sunitinib

Rinosinusite cronica con poliposi nasale, l’Europa approva trattamento con dupilumab
30 Ottobre 2019

Rinosinusite cronica con poliposi nasale, l’Europa approva trattamento con dupilumab

Il farmarco è indicato come terapia aggiuntiva con corticosteroidi intranasali negli adulti affetti da CRSwNP grave, per i quali la terapia con corticosteroidi sistemici o la chirurgia non garantiscono risultati efficaci al controllo della malattia stessa

Vitamina D, una nota di Aifa regolamenta la prescrizione di farmaci a carico del Ssn
28 Ottobre 2019

Vitamina D, una nota di Aifa regolamenta la prescrizione di farmaci a carico del Ssn

L’intervento si colloca nell'ambito delle attività di rivalutazione dell'appropriatezza prescrittiva che hanno condotto la commissione tecnico-scientifica dell'Agenzia a introdurre nuovi criteri regolatori per la prescrivibilità a carico del Servizio sanitario nazionale

Al via un bando per progetti sulla sicurezza alimentare nell’Ue
23 Ottobre 2019

Al via un bando per progetti sulla sicurezza alimentare nell’Ue

Scopo della piattaforma è quello di rendere più facile coordinare le azioni per la ricerca. Termine ultimo per l’inoltro delle proposte è il 22 gennaio 2020