LEGAL & REGULATORY


Bari contro Milano, anche la Puglia vuole l’Ema
23 maggio 2017

Bari contro Milano, anche la Puglia vuole l’Ema

Il Consiglio regionale pugliese ha approvato all'unanimità una mozione a firma di Saverio Congedo (gruppo Misto) che impegna il Presidente della Regione Puglia ad attivarsi per ospitare l'Agenzia dei medicinali

La stampa 3D di medicinali si intravede all’orizzonte: quali regole e quali problemi?
22 maggio 2017

La stampa 3D di medicinali si intravede all’orizzonte: quali regole e quali problemi?

Cosa cambia nell'immediato futuro sia nella produzione dei medicinali che dal punto di vista legislativo. In dieci anni questo processo produttivo diventerà a tutti gli effetti una realtà

Ema a Milano, finito sopralluogo al Pirellone
18 maggio 2017

Ema a Milano, finito sopralluogo al Pirellone

L'incontro ha soddisfatto i delegati dell'Agenzia del farmaco e le istituzioni italiane guardano ora a Bruxelles e alla decisione del Consiglio europeo

Ema, ecco i requisiti per la nuova sede
17 maggio 2017

Ema, ecco i requisiti per la nuova sede

Oggi e domani la delegazione dell’Agenzia europea dei medicinali a Milano per valutare la candidatura del capoluogo lombardo. Tempi per il trasferimento, accessibilità, trasporti, ma anche accesso adeguato al mercato del lavoro, previdenza e assistenza sanitaria per i dipendenti tra i parametri per decidere

Ema a Milano, ecco l’agenda della visita della delegazione
16 maggio 2017

Ema a Milano, ecco l’agenda della visita della delegazione

Cena istituzionale mercoledì 17 tra il sindaco Beppe Sala, il Presidente di Regione Lombardia Roberto Maroni, il Direttore generale dell'Agenzia Guido Rasi e tre tecnici. Il giorno dopo, di mattina, prevista la visita a Palazzo Pirelli

Software come dispositivi medici: le ultime tendenze Ue
11 maggio 2017

Software come dispositivi medici: le ultime tendenze Ue

Cosa cambia nell'ambito dei medical devices quando subentrano i software. L'Unione europea ha stilato regole precise per differenziare i dispositivi medici dai programmi informatici

Ema, nel 2016 ok a 81 prodotti di cui 27 innovativi   
11 maggio 2017

Ema, nel 2016 ok a 81 prodotti di cui 27 innovativi   

Cresce l’armadietto dei medicinali europeo, umano e veterinario: a essere raccomandati per l'approvazione anche 11 medicinali ad uso animale, di cui sei nuove sostanze attive

Ema, arriva la delegazione in visita al Pirellone
5 maggio 2017

Ema, arriva la delegazione in visita al Pirellone

Le date concordate sono due: 17 e 18 maggio. Lo ha confermato oggi a Monza il presidente della Regione Lombardia, Roberto Maroni

Digital & Life Sciences: quali norme per il futuro presente?
3 maggio 2017

Digital & Life Sciences: quali norme per il futuro presente?

Con questo articolo di presentazione prende avvio la rubrica settimanale curata dallo studio legale Portolano Cavallo, che si occuperà di temi giuridici nascenti dall’incontro “Digital & Life Sciences”

Ema, a giugno i criteri e la procedura di assegnazione
29 aprile 2017

Ema, a giugno i criteri e la procedura di assegnazione

Nel Consiglio europeo straordinario di oggi a Bruxelles sono state varate le linee guida per la negoziazione per l'uscita della Gran Bretagna. Per lo spostamento delle agenzie bisognerà attendere l'estate (criteri di assegnazione) e l'autunno (l'assegnazione definitiva)