LEGAL & REGULATORY


Patto di libero scambio Ue-Giappone, anche l’healthcare ci guadagna
18 luglio 2018

Patto di libero scambio Ue-Giappone, anche l’healthcare ci guadagna

L'accordo entrerà in vigore nel 2019 e prevede l'abbattimento (quasi totale) dei dazi su numerosi prodotti. Tra questi anche medicinali e dispositivi medici. Rimangono da limare e armonizzare alcune differenze normative

L’errore nella prescrizione del farmaco
18 luglio 2018

L’errore nella prescrizione del farmaco

Lo "sbaglio" nel mondo medico porta con sé una serie di considerazioni di carattere tecnico e giuridico. Nell'articolo di presentazione di questa nuova rubrica, si analizzeranno le sfumature terminologiche (e anche giurisprudenziali) del concetto di "errore". *Con il contributo non condizionante di Boehringer Ingelheim

Fda, nuove linee guida sulle terapie geniche
17 luglio 2018

Fda, nuove linee guida sulle terapie geniche

Le bozze dei nuovi documenti regolamentano sei aree specifiche: emofilia, malattie rare, disturbi della retina, produzione e controllo, studi con follow-up a lungo termine e test di prodotti a base di vettori retrovirali

Ema, pubblicato il primo report sulle nuove policy per la pubblicazione di dati clinici
17 luglio 2018

Ema, pubblicato il primo report sulle nuove policy per la pubblicazione di dati clinici

Le 27 pagine del rapporto coprono l'intero arco di un anno a partire dal 20 ottobre 2016, giorno del lancio del progetto. L'agenzia, inoltre, mette insieme una lista di 50 farmaci i cui dati sono stati resi pubblici

Fda, approvato un farmaco contro il vaiolo
16 luglio 2018

Fda, approvato un farmaco contro il vaiolo

Una delle indicazioni di questo medicinale è l'utilizzo in caso di attacco batteriologico. A sviluppare il farmaco è stata l'azienda Siga Technologies insieme all'Autorità di ricerca e sviluppo biomedicale avanzata del governo americano

Farmacovigilanza, aumento delle commissioni dell’1,7%
13 luglio 2018

Farmacovigilanza, aumento delle commissioni dell’1,7%

Lo ha deciso la Commissione europea giovedì 12 luglio seguendo l'andamento dell'inflazione nel 2017. Ad aprile 2018 erano aumentate, invece, le commissioni per i dossier autorizzativi

Farmaci per iniezione letale, i poteri legali di Big pharma per opporsi all’uso
13 luglio 2018

Farmaci per iniezione letale, i poteri legali di Big pharma per opporsi all’uso

Il caso del tiopental prodotto da Pfizer-Hospira e utilizzato per la pena di morte (risalente a maggio 2016), fa riflettere su quanto, dal punto di vista legale, si possa fare per controllare la destinazione dei propri prodotti. Dal numero di settembre 2016 di AboutPharma and medical devices

Aifa, il ministero della Salute lancia una selezione pubblica per il nuovo direttore generale
13 luglio 2018

Aifa, il ministero della Salute lancia una selezione pubblica per il nuovo direttore generale

Promosso un bando per trovare un nuovo dg dell'Agenzia italiana del farmaco. Le candidature dovranno essere inviate entro il 23 luglio. Una novità rispetto alla procedura standard della nomina diretta da parte di Lungotevere Ripa

Vendita online di integratori, sanzione dell’Agcm in assenza della notifica al ministero
12 luglio 2018

Vendita online di integratori, sanzione dell’Agcm in assenza della notifica al ministero

Il garante per la concorrenza (Agcm) ha lanciato un’indagine sulla vendita di integratori alimentari sul web che si è conclusa con tre decisioni pubblicate a giugno 2018 che hanno imposto un totale di 400 mila euro di sanzioni. I prodotti provenivano da aziende con sede nel Regno Unito, Slovenia e Portogallo. *In collaborazione con Portolano Cavallo

Obiettivi, target, linguaggi, piani: i punti di forza della Facebook strategy
12 luglio 2018

Obiettivi, target, linguaggi, piani: i punti di forza della Facebook strategy

Nonostante il web possa apparire un luogo complesso e mutevole alle aziende non è permesso stare in panchina. Soprattutto per quel che riguarda i social network e Facebook, in particolare. Ecco alcune strategie con cui partire *In collaborazione con Fablab