LEGAL & REGULATORY


Malattie cardiovascolari, ok all’ampliamento di indicazione per evolocumab
17 maggio 2018

Malattie cardiovascolari, ok all’ampliamento di indicazione per evolocumab

Via libera della Commissione europea all'anticorpo monoclonale umano di Amgen per la prevenzione di infarti e ictus in pazienti con patologia aterosclerotica accertata

Ema, Beppe Sala a Bruxelles: “vogliamo delle certezze”
16 maggio 2018

Ema, Beppe Sala a Bruxelles: “vogliamo delle certezze”

Milano ha avanzato tre proposte davanti alla Commissione petizioni del Parlamento Ue. Mantenere il monitoraggio sul trasferimento dell'Agenzia europea dei medicinali, il controllo dei costi e tenere aperto il Trilogo in attesa delle decisioni della Corte europea

La Commissione spinge verso la digitalizzazione del settore salute
10 maggio 2018

La Commissione spinge verso la digitalizzazione del settore salute

Il 25 aprile l'esecutivo Ue ha pubblicato una comunicazione, rivolta alle altre istituzioni europee, al fine di stimolare l’adozione di atti comunitari volti a digitalizzare l'healthcare. Restano però le difficoltà nell'armonizzare le discipline nazionali in tema di trattamento dei dati personali. *In collaborazione con lo studio legale Portolano Cavallo

Dispositivi medici, contro l’obsolescenza serve un aggiornamento continuo
9 maggio 2018

Dispositivi medici, contro l’obsolescenza serve un aggiornamento continuo

Hps-AboutPharma, in collaborazione con Nctm, organizza un corso per approfondire le tematiche del market access per i dispositivi medici. L'iniziativa si rivolge a tutti manager dell’industria di settore coinvolti nei processi Hta, affari legali e regolatori, gare e alle pubbliche amministrazioni sanitarie. Appuntamento il 13 giugno a Roma

Biosimilari, il position paper Aifa pubblicato in Gazzetta Ufficiale
8 maggio 2018

Biosimilari, il position paper Aifa pubblicato in Gazzetta Ufficiale

Ultimo atto per il documento che riporta la nuova posizione ufficiale dell’agenzia regolatoria, ribadita dal dg Mario Melazzini in un editoriale e in un videomessaggio

Arriva il Gdpr, ma c’è chi dubita sulla sicurezza dei dati personali
4 maggio 2018

Arriva il Gdpr, ma c’è chi dubita sulla sicurezza dei dati personali

"Che cosa succede se il dato passa di mano, ed entra in possesso di un’altra istituzione, con magari un profilo istituzionale diverso da quella che ha raccolto i dati?". Se lo sono chiesto i due scienziati italiani Giuseppe Testa e Luca Marelli in un articolo pubblicato su Science

Ema: nel 2017 approvati 92 farmaci, 18 sono veterinari
4 maggio 2018

Ema: nel 2017 approvati 92 farmaci, 18 sono veterinari

Per il mondo animale sette sono principi attivi nuovi. Nel computo totale dieci sono vaccini di cui il 60% sviluppato con biotecnologie, in particolare la tecnologia del Dna ricombinante

Board Ema, aperta la selezione per i rappresentanti della società civile
30 aprile 2018

Board Ema, aperta la selezione per i rappresentanti della società civile

La Commissione europea ha avviato le procedure per la nomina dei rappresentanti di cittadini e professionisti. Nel board Ema siedono anche organizzazioni di pazienti, medici e veterinari

Il Chmp di Ema dà l’ok a tre trattamenti contro Hiv, dolore e cancro
30 aprile 2018

Il Chmp di Ema dà l’ok a tre trattamenti contro Hiv, dolore e cancro

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea del farmaco ha raccomandato l’approvazione della tripletta a base di bictegravir (bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide), di sufentanil e di carmustina

Cannabis terapeutica, anche lo Zimbabwe vuole aprire alla coltivazione
30 aprile 2018

Cannabis terapeutica, anche lo Zimbabwe vuole aprire alla coltivazione

Il Paese è il secondo a prendere questa decisione dopo il Lesotho che ha legalizzato nel 2017. L'apertura alle aziende private sarà comunque soggetta alla decisione del ministero della Sanità