LEGAL & REGULATORY


Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti
7 Gennaio 2013

Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti

Approvata dall’Fda con procedura d’urgenza, bedaquilina è la prima molecola, dopo 40 anni, a presentare un nuovo meccanismo d’azione

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C
14 Dicembre 2012

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato alla rimborsabilità due medicinali per la cura della malattia infettiva, ma mancano le Regioni

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa
12 Dicembre 2012

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa

Le due istituzioni fanno un bilancio sui risultati raggiunti e su quali strategie adottare per il futuro in un’ottica di condivisione con diversi interlocutori

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device
4 Dicembre 2012

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device

Il Medical Device Innovation Consortium agirà su input di aziende, Governo e associazioni non-profit

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa
28 Novembre 2012

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa

A gennaio l’Agenzia italiana del farmaco esprimerà la propria posizione ufficiale (chiara, trasparente e condivisa)

Ue, ok all’anticoagulante Karelto di Bayer HealthCare
28 Novembre 2012

Ue, ok all’anticoagulante Karelto di Bayer HealthCare

A base di rivaroxaban, approvato per il trattamento dell’embolia polmonare (EP) e per la prevenzione di recidive di trombosi venosa profonda (TVP) ed EP

Aifa e Giappone, accordo su sicurezza e accesso ai medicinali
27 Novembre 2012

Aifa e Giappone, accordo su sicurezza e accesso ai medicinali

L’intesa è stata siglata ieri a margine del 7° Summit dei Capi delle Agenzie Regolatorie a Manaus, in Brasile

Epilessia: come risparmiare 100 milioni di euro l’anno
13 Novembre 2012

Epilessia: come risparmiare 100 milioni di euro l’anno

In Senato Lice e Aice finanziano la ricerca e lanciano una proposta ad Aifa e Farmindustria

Fda, priority review a trastuzumab emtansine
9 Novembre 2012

Fda, priority review a trastuzumab emtansine

La decisione finale è attesa entro il 26 febbraio

Biosimilari: scade oggi consultazione pubblica sui Concept Paper Aifa
31 Ottobre 2012

Biosimilari: scade oggi consultazione pubblica sui Concept Paper Aifa

Valutate le osservazioni ricevute, Aifa pubblicherà un corrispondente Position Paper