LEGAL & REGULATORY


Parlamento Ue: ok alla direttiva che accelera l’ingresso dei generici sul mercato
7 Febbraio 2013

Parlamento Ue: ok alla direttiva che accelera l’ingresso dei generici sul mercato

60 giorni per deliberare su prezziario e rimborsi degli equivalenti, e divieto di patent linkage

Farmaceutica americana in Italia: risorsa per il Paese?
5 Febbraio 2013

Farmaceutica americana in Italia: risorsa per il Paese?

L'innovazione si può incrementare, ma è necessario un sistema politico più stabile e trasparente. Se ne è parlato presso l'ambasciata degli Stati Uniti a Roma

Ema lancia consultazione sulle guideline su biosimilari contenenti eparina a basso PM
1 Febbraio 2013

Ema lancia consultazione sulle guideline su biosimilari contenenti eparina a basso PM

I commenti dovranno essere inviati all'Agenzia entro il 31 luglio 2013

Industria farmaceutica: nel 2013 (forse) la ripresa
16 Gennaio 2013

Industria farmaceutica: nel 2013 (forse) la ripresa

Secondo gli analisti intervistati da Reuters le vendite generate dai nuovi farmaci supereranno le perdite per i brevetti scaduti

Gestione delle sperimentazioni cliniche ad Aifa, le nuove regole
15 Gennaio 2013

Gestione delle sperimentazioni cliniche ad Aifa, le nuove regole

Sulla Gazzetta Ufficiale il provvedimento che fissa il passaggio di competenze, già attribuite all’Iss, all’Agenzia del farmaco

Sclerosi multipla: Teva si oppone all’approvazione della pillola di Biogen
14 Gennaio 2013

Sclerosi multipla: Teva si oppone all’approvazione della pillola di Biogen

La farmaceutica israeliana è produttrice del farmaco più venduto contro la SM

Aifa, allarme su due siti produttivi cinesi
11 Gennaio 2013

Aifa, allarme su due siti produttivi cinesi

Dall’Irlanda l’avviso sulla “non compliance GMP' di Chongqing Imperial Bio-Chem e di Chongqing Paiqiang Agricultural

Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi
10 Gennaio 2013

Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi

Potrebbe scattare l'obbligo di produrre anche generici antidolorifici forti con tecnologia anti-manomissione

“Farmaci. Diritto di parola”
9 Gennaio 2013

“Farmaci. Diritto di parola”

Fda, Ema, Nice e Meb si riuniscono l’8 febbraio in un convegno internazionale promosso dall’Aifa

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica
8 Gennaio 2013

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica

I contributi sul concept paper saranno esaminati nell’incontro della Commissione Consultiva Tecnico Scientifica