LEGAL & REGULATORY


Roche: Humer lascerà la presidenza del Cda
6 Marzo 2013

Roche: Humer lascerà la presidenza del Cda

L'annuncio in occasione dell'Assemblea annuale degli azionisti del Gruppo. Via libera dell'Ema all'antitumorale pertuzumab

La Casa Bianca incalza il Congresso: l’Fda utilizzi i 41 miliardi del Prescription Drug User Fee Act
6 Marzo 2013

La Casa Bianca incalza il Congresso: l’Fda utilizzi i 41 miliardi del Prescription Drug User Fee Act

Con i tagli entrati in vigore il primo marzo, l’ente regolatorio perderà nel 2013 il 9% del suo budget

Un anno di “Open Aifa”. Il bilancio
5 Marzo 2013

Un anno di “Open Aifa”. Il bilancio

L’Agenzia italiana del farmaco traccia il quadro di un anno di attività nate per dialogare con il paziente in maniera sempre più diretta e trasparente

Aifa: budget provvisorio 2013 per le aziende farmaceutiche
21 Febbraio 2013

Aifa: budget provvisorio 2013 per le aziende farmaceutiche

Saranno visibili dal 22 marzo. Nei 30 giorni successivi le aziende potranno partecipazione al procedimento

Le Agenzie regolatorie internazionali per il coinvolgimento (vero) del paziente
8 Febbraio 2013

Le Agenzie regolatorie internazionali per il coinvolgimento (vero) del paziente

Evento Aifa a Roma con Ema e Fda per chiedere che i malati siano al centro dei processi decisionali

Parlamento Ue: ok alla direttiva che accelera l’ingresso dei generici sul mercato
7 Febbraio 2013

Parlamento Ue: ok alla direttiva che accelera l’ingresso dei generici sul mercato

60 giorni per deliberare su prezziario e rimborsi degli equivalenti, e divieto di patent linkage

Farmaceutica americana in Italia: risorsa per il Paese?
5 Febbraio 2013

Farmaceutica americana in Italia: risorsa per il Paese?

L'innovazione si può incrementare, ma è necessario un sistema politico più stabile e trasparente. Se ne è parlato presso l'ambasciata degli Stati Uniti a Roma

Ema lancia consultazione sulle guideline su biosimilari contenenti eparina a basso PM
1 Febbraio 2013

Ema lancia consultazione sulle guideline su biosimilari contenenti eparina a basso PM

I commenti dovranno essere inviati all'Agenzia entro il 31 luglio 2013

Industria farmaceutica: nel 2013 (forse) la ripresa
16 Gennaio 2013

Industria farmaceutica: nel 2013 (forse) la ripresa

Secondo gli analisti intervistati da Reuters le vendite generate dai nuovi farmaci supereranno le perdite per i brevetti scaduti

Gestione delle sperimentazioni cliniche ad Aifa, le nuove regole
15 Gennaio 2013

Gestione delle sperimentazioni cliniche ad Aifa, le nuove regole

Sulla Gazzetta Ufficiale il provvedimento che fissa il passaggio di competenze, già attribuite all’Iss, all’Agenzia del farmaco