LEGAL & REGULATORY


Sclerosi multipla: Teva si oppone all’approvazione della pillola di Biogen
14 Gennaio 2013

Sclerosi multipla: Teva si oppone all’approvazione della pillola di Biogen

La farmaceutica israeliana è produttrice del farmaco più venduto contro la SM

Aifa, allarme su due siti produttivi cinesi
11 Gennaio 2013

Aifa, allarme su due siti produttivi cinesi

Dall’Irlanda l’avviso sulla “non compliance GMP' di Chongqing Imperial Bio-Chem e di Chongqing Paiqiang Agricultural

Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi
10 Gennaio 2013

Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi

Potrebbe scattare l'obbligo di produrre anche generici antidolorifici forti con tecnologia anti-manomissione

“Farmaci. Diritto di parola”
9 Gennaio 2013

“Farmaci. Diritto di parola”

Fda, Ema, Nice e Meb si riuniscono l’8 febbraio in un convegno internazionale promosso dall’Aifa

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica
8 Gennaio 2013

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica

I contributi sul concept paper saranno esaminati nell’incontro della Commissione Consultiva Tecnico Scientifica

Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti
7 Gennaio 2013

Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti

Approvata dall’Fda con procedura d’urgenza, bedaquilina è la prima molecola, dopo 40 anni, a presentare un nuovo meccanismo d’azione

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C
14 Dicembre 2012

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato alla rimborsabilità due medicinali per la cura della malattia infettiva, ma mancano le Regioni

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa
12 Dicembre 2012

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa

Le due istituzioni fanno un bilancio sui risultati raggiunti e su quali strategie adottare per il futuro in un’ottica di condivisione con diversi interlocutori

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device
4 Dicembre 2012

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device

Il Medical Device Innovation Consortium agirà su input di aziende, Governo e associazioni non-profit

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa
28 Novembre 2012

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa

A gennaio l’Agenzia italiana del farmaco esprimerà la propria posizione ufficiale (chiara, trasparente e condivisa)