LEGAL & REGULATORY

Sclerosi multipla: Teva si oppone all’approvazione della pillola di Biogen
La farmaceutica israeliana è produttrice del farmaco più venduto contro la SM

Aifa, allarme su due siti produttivi cinesi
Dall’Irlanda l’avviso sulla “non compliance GMP' di Chongqing Imperial Bio-Chem e di Chongqing Paiqiang Agricultural

Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi
Potrebbe scattare l'obbligo di produrre anche generici antidolorifici forti con tecnologia anti-manomissione

“Farmaci. Diritto di parola”
Fda, Ema, Nice e Meb si riuniscono l’8 febbraio in un convegno internazionale promosso dall’Aifa

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica
I contributi sul concept paper saranno esaminati nell’incontro della Commissione Consultiva Tecnico Scientifica

Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti
Approvata dall’Fda con procedura d’urgenza, bedaquilina è la prima molecola, dopo 40 anni, a presentare un nuovo meccanismo d’azione

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato alla rimborsabilità due medicinali per la cura della malattia infettiva, ma mancano le Regioni

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa
Le due istituzioni fanno un bilancio sui risultati raggiunti e su quali strategie adottare per il futuro in un’ottica di condivisione con diversi interlocutori

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device
Il Medical Device Innovation Consortium agirà su input di aziende, Governo e associazioni non-profit

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa
A gennaio l’Agenzia italiana del farmaco esprimerà la propria posizione ufficiale (chiara, trasparente e condivisa)