LEGAL & REGULATORY


Ue, ok all’anticoagulante Karelto di Bayer HealthCare
28 Novembre 2012

Ue, ok all’anticoagulante Karelto di Bayer HealthCare

A base di rivaroxaban, approvato per il trattamento dell’embolia polmonare (EP) e per la prevenzione di recidive di trombosi venosa profonda (TVP) ed EP

Aifa e Giappone, accordo su sicurezza e accesso ai medicinali
27 Novembre 2012

Aifa e Giappone, accordo su sicurezza e accesso ai medicinali

L’intesa è stata siglata ieri a margine del 7° Summit dei Capi delle Agenzie Regolatorie a Manaus, in Brasile

Epilessia: come risparmiare 100 milioni di euro l’anno
13 Novembre 2012

Epilessia: come risparmiare 100 milioni di euro l’anno

In Senato Lice e Aice finanziano la ricerca e lanciano una proposta ad Aifa e Farmindustria

Fda, priority review a trastuzumab emtansine
9 Novembre 2012

Fda, priority review a trastuzumab emtansine

La decisione finale è attesa entro il 26 febbraio

Biosimilari: scade oggi consultazione pubblica sui Concept Paper Aifa
31 Ottobre 2012

Biosimilari: scade oggi consultazione pubblica sui Concept Paper Aifa

Valutate le osservazioni ricevute, Aifa pubblicherà un corrispondente Position Paper

Fda approva Synribo per la leucemia mieloide cronica
29 Ottobre 2012

Fda approva Synribo per la leucemia mieloide cronica

Approvazione accelerata alla nuova opzione terapeutica

Parlamento Ue: via libera al commercio di farmaci con Israele
25 Ottobre 2012

Parlamento Ue: via libera al commercio di farmaci con Israele

Condizioni di reciprocità per il commercio di medicinali certificati, provvedimento approvato tra le polemiche

Aifa, scade il 31 ottobre la consultazione pubblica sui concept paper
11 Ottobre 2012

Aifa, scade il 31 ottobre la consultazione pubblica sui concept paper

I documenti, pubblicati sul sito istituzionale, riguardano i farmaci biosimilari e la terapia antibiotica domiciliare in pazienti affetti da fibrosi cistica

Approvazione in Usa e Ue per Nellcor di Covidien
9 Ottobre 2012

Approvazione in Usa e Ue per Nellcor di Covidien

Nei prosismi mesi sarà sul mercato il sistema di monitoraggio delle funzioni respiratorie in ospedale.

FIGO: a Pecorelli (Aifa) il Recognition Award
8 Ottobre 2012

FIGO: a Pecorelli (Aifa) il Recognition Award

Ha contribuito in modo rilevante al miglioramento della vita delle donne