LEGAL & REGULATORY


Fda dà l’ok alle particelle legate alla proteina sirolimus per il tumore maligno delle cellule epitelioidi perivascolari
24 Novembre 2021

Fda dà l’ok alle particelle legate alla proteina sirolimus per il tumore maligno delle cellule epitelioidi perivascolari

Il farmaco endovenoso Fyarro di Aadi Bioscience dà una nuova opzione terapeutica per i pazienti con PEComa maligno avanzato

Tumore al seno, via libera europeo a sacituzumab govitecan
24 Novembre 2021

Tumore al seno, via libera europeo a sacituzumab govitecan

Il farmaco di Gilead è indicato per il cancro alla mammella triplo negativo metastatico in seconda linea di trattamento

Dispositivi medici e dati clinici, un webinar per valutare l’impatto dei nuovi regolamenti europei
23 Novembre 2021

Dispositivi medici e dati clinici, un webinar per valutare l’impatto dei nuovi regolamenti europei

L'evento, organizzato da 1Med, si svolgerà martedì 30 novembre alle 11. L’obiettivo è fare chiarezza sulle posizioni dei principali attori coinvolti nei processi autorizzativi in merito alla centralità del dato clinico e di come venga valutato. La partecipazione è gratuita. Ecco come iscriversi

Covid, via libera dell’Aifa alla terza dose dopo 5 mesi
23 Novembre 2021

Covid, via libera dell’Aifa alla terza dose dopo 5 mesi

Da mercoledì 24 novembre si accorcia l'intervallo minimo tra il completamento del ciclo vaccinale primario e il booster, indipendentemente dalla dose precedentemente utilizzata

Maculopatie, associazioni pazienti e oculisti chiedono di rivedere la Nota 98
23 Novembre 2021

Maculopatie, associazioni pazienti e oculisti chiedono di rivedere la Nota 98

L'Ema boccia il bevacizumab per uso intravitreale: Cittadinanzattiva, Comitato Macula e gli oculisti ambulatoriali riaprono la discussione sulla sovrapponibilità dei farmaci anti-VEGF affermata da Aifa

Tumore del polmone, Commissione Ue approva pralsetinib
22 Novembre 2021

Tumore del polmone, Commissione Ue approva pralsetinib

Via libera alla terapia di Roche per i pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule, in stadio avanzato, positivo per la fusione del genere Ret

Covid 19, Fda dà l’ok alla terza dose del vaccino Moderna e Pfizer per gli over 18
19 Novembre 2021

Covid 19, Fda dà l’ok alla terza dose del vaccino Moderna e Pfizer per gli over 18

Negli Usa sarà possibile somministrare il booster a tutti gli ultradiciottenni che hanno completato il ciclo a due dosi con vaccino mRna, dopo sei mesi

Artrite psoriasica: via libera Ue a risankizumab
19 Novembre 2021

Artrite psoriasica: via libera Ue a risankizumab

La Commissione europea ha approvato la terapia di AbbVie, da sola o in associazione con metotrexato, per i pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza a farmaci antireumatici modificanti la malattia

Ema rifiuta l’AIC al bevacizumab per l’uso intravitreale contro le maculopatie
18 Novembre 2021

Ema rifiuta l’AIC al bevacizumab per l’uso intravitreale contro le maculopatie

La decisione del Chmp assunta il 12 novembre, motivata dall'assenza di studi specifici su sicurezza ed efficacia, appare in contrasto con la linea assunta negli anni dalla giustizia amministrativa italiana che ha sanzionato Roche e Novartis. Le reazioni delle due società

Sclerosi multipla recidivante-remittente, la Commissione europea approva diroximel fumarato
17 Novembre 2021

Sclerosi multipla recidivante-remittente, la Commissione europea approva diroximel fumarato

Si tratta di un fumarato di nuova generazione che ha dimostrato di avere bassi tassi di interruzione terapeutica, in virtù del suo profilo di tollerabilità gastrointestinale, con vantaggi per l’aderenza alla terapia