LEGAL & REGULATORY


Approvazione farmaci veterinari, ci sono due nuovi vaccini
26 Maggio 2020

Approvazione farmaci veterinari, ci sono due nuovi vaccini

I due prodotti sono stati pensati per i pulcini in favore dell'immunizzazione contro il virus di Marek

Dispositivi medici veterinari: serve uno sforzo per armonizzare le regole
20 Maggio 2020

Dispositivi medici veterinari: serve uno sforzo per armonizzare le regole

C’è una definizione giuridica derivata in analogia con i device utilizzati in umana, ma non esiste una disciplina specifica europea o nazionale. Al ministero della Salute un gruppo di lavoro ha analizzato gli orientamenti degli altri Paesi e auspica linee guida ad hoc. Dal n.5 di Animal Health

Covid-19, ok all’uso compassionevole di ribavirina per pazienti con problemi respiratori
19 Maggio 2020

Covid-19, ok all’uso compassionevole di ribavirina per pazienti con problemi respiratori

Dopo Aifa, anche il Comitato etico dell’Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani ha approvato il protocollo per l’utilizzo terapeutico del farmaco in soluzione inalatoria in pazienti con difficoltà respiratorie dovute al coronavirus

Via libera in Europa alla prima terapia genica per la Sma
19 Maggio 2020

Via libera in Europa alla prima terapia genica per la Sma

L’approvazione riguarda neonati e bambini con Sma fino a 21 kg di peso, secondo la posologia definita

Ema: vaccino Covid non prima di un anno, ma altre soluzioni terapeutiche approvate entro l’estate
15 Maggio 2020

Ema: vaccino Covid non prima di un anno, ma altre soluzioni terapeutiche approvate entro l’estate

Difficilmente l'Europa avrà entro quest'anno un suo vaccino, tuttavia entro l'estate potrebbero arrivare pareri positivi su altre soluzioni di cura

Lanadelumab contro angioedema ereditario disponibile in Italia
14 Maggio 2020

Lanadelumab contro angioedema ereditario disponibile in Italia

L’angioedema ereditario è una malattia genetica rara, che si stima colpisca da 1 su ottomila a 1 su 50 mila persone in tutto il mondo, caratterizzata da un gonfiore (edema) che colpisce la cute, le mucose e gli organi interni

Servono più trial pediatrici per Covid-19
12 Maggio 2020

Servono più trial pediatrici per Covid-19

È l’avviso lanciato da un gruppo di ricercatori su Jama, che ricordano come su 275 studi clinici interventistici, solo 30 erano aperti anche a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni. E non basta adattare un farmaco sperimentato sugli adulti

Statine, Aifa apre alla rimborsabilità per alcune combinazioni di farmaci
8 Maggio 2020

Statine, Aifa apre alla rimborsabilità per alcune combinazioni di farmaci

L’agenzia aggiorna la Nota 13 e pone a carico del Ssn, con una serie di paletti, diverse combinazioni fisse di medicinali a base di atorvastatina, perindopril e amlodipina-rosuvastatina e amlodipina. Ma i medici di famiglia chiedono chiarimenti

Il Giappone approva remdesivir contro Covid-19
8 Maggio 2020

Il Giappone approva remdesivir contro Covid-19

Il farmaco riceve parere favorevole dalle autorità regolatorie di Tokyo e verrà somministrato a pazienti con sintomi gravi dovuti all'infezione da nuovo coronavirus

Costipazione indotta da oppioidi, al via in Italia il commercio di naldemedina
6 Maggio 2020

Costipazione indotta da oppioidi, al via in Italia il commercio di naldemedina

Ad annunciarlo sono Shionogi e Molteni farmaceutici. A seguito dell’approvazione da parte dell’Agenzia italiana del farmaco della rimborsabilità in Italia dello scorso 30 Aprile, il farmaco è disponibile sul mercato con l’obiettivo di gestire in maniera ottimale la terapia con oppiacei