LEGAL & REGULATORY


La responsabilità sanitaria nella diffusione della Covid-19
10 Aprile 2020

La responsabilità sanitaria nella diffusione della Covid-19

Si ripercorre l'iter delle indicazioni fornite a livello nazionale e internazionale all'insorgere dell'epidemia. In molti casi gli operatori non hanno ricevuto indicazioni precise su come operare nei primi giorni di emergenza. Dal numero 177 del magazine

Disposizioni temporanee in materia di fallimenti
10 Aprile 2020

Disposizioni temporanee in materia di fallimenti

Una disamina dello Studio Lupi & Associati in materia fallimentare. Infatti il Governo ha ritenuto opportuno dichiarare improcedibili tutti i ricorsi per la dichiarazione di fallimento tra il 9 marzo e il 30 giugno 2020

Decreto “Liquidità”, le misure previste dalla normativa del 8 aprile 2020
10 Aprile 2020

Decreto “Liquidità”, le misure previste dalla normativa del 8 aprile 2020

Lo studio Lupi & Associati spiega quali sono le nuove misure per sostenere le imprese durante l'emergenza sanitaria a seguito dell'analisi dell'ultimo decreto legge

Via libera della Commissione all’acido bempedoico e la sua associazione
8 Aprile 2020

Via libera della Commissione all’acido bempedoico e la sua associazione

Approvati in Europa due soluzioni come trattamenti per adulti affetti da ipercolesterolemia primaria o displipidemia mista

Stampa 3D e Covid-19, l’Ue pubblica un documento sul tema
6 Aprile 2020

Stampa 3D e Covid-19, l’Ue pubblica un documento sul tema

L'Unione europea ha pubblicato un documento che spiega che “a seconda della destinazione d'uso del prodotto stampato in 3D, essi possono essere considerati dispositivi medici o accessori secondo le definizioni stabilite dalla legislazione sui dispositivi medici”. *IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI

Trial clinici e uso compassionevole: circolare Aifa su procedure semplificate
6 Aprile 2020

Trial clinici e uso compassionevole: circolare Aifa su procedure semplificate

L’Agenzia italiana del farmaco definisce modalità più snelle per presentare e approvare un trial (o aderirvi) e per richiedere il via libera a programmi di uso compassionevole

Leucemia linfatica cronica, la Ce approva venetoclax in combinazione con obinutuzumab
31 Marzo 2020

Leucemia linfatica cronica, la Ce approva venetoclax in combinazione con obinutuzumab

Il farmaco sviluppato da AbbVie e Roche, è alla sua terza approvazione. In questo caso si tratta del primo regime terapeutico a durata fissa e senza chemioterapia approvato dalla Commissione europea nei pazienti con leucemia linfatica cronica non trattati in precedenza

Covid-19 e Cassa integrazione, alcuni chiarimenti dell’Inps per le aziende e lavoratori
31 Marzo 2020

Covid-19 e Cassa integrazione, alcuni chiarimenti dell’Inps per le aziende e lavoratori

Lo studio Lupi & Associati chiarisce alcuni punti riguardo alcune indicazioni ulteriori dell'Istituto di previdenza sociale durante l'emergenza Covid-19

Covid-19: produzione in deroga per i Dm, qualche riflessione a livello normativo
30 Marzo 2020

Covid-19: produzione in deroga per i Dm, qualche riflessione a livello normativo

La famosa autocertificazione da presentare all'Iss impone il rispetto alle norme UNI EN ISO 14683, UNI EN ISO 10993, tuttavia il richiamo non sembra essere perfettamente in linea con le previsioni del decreto Cura Italia. *IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI

Sma, Chmp fornisce parere positivo a onasemnogene abeparvovec
27 Marzo 2020

Sma, Chmp fornisce parere positivo a onasemnogene abeparvovec

Si attende ora il pronunciamento della Commissione Ue. Il problema rimane legato all'altissimo costo della terapia genica (2,1 milioni di dollari)