LEGAL & REGULATORY


Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi
10 gennaio 2013

Fda chiede nuove formulazioni anti-abuso per oppioidi

Potrebbe scattare l'obbligo di produrre anche generici antidolorifici forti con tecnologia anti-manomissione

“Farmaci. Diritto di parola”
9 gennaio 2013

“Farmaci. Diritto di parola”

Fda, Ema, Nice e Meb si riuniscono l’8 febbraio in un convegno internazionale promosso dall’Aifa

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica
8 gennaio 2013

Biosimilari: oggi all’esame Aifa le risultanze della consultazione pubblica

I contributi sul concept paper saranno esaminati nell’incontro della Commissione Consultiva Tecnico Scientifica

Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti
7 gennaio 2013

Usa: presto sul mercato il nuovo farmaco per le tubercolosi resistenti

Approvata dall’Fda con procedura d’urgenza, bedaquilina è la prima molecola, dopo 40 anni, a presentare un nuovo meccanismo d’azione

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C
14 dicembre 2012

Aifa, ok a 2 nuovi farmaci per Epatite C

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato alla rimborsabilità due medicinali per la cura della malattia infettiva, ma mancano le Regioni

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa
12 dicembre 2012

Giornata Trasparenza per Ministero della Salute e Aifa

Le due istituzioni fanno un bilancio sui risultati raggiunti e su quali strategie adottare per il futuro in un’ottica di condivisione con diversi interlocutori

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device
4 dicembre 2012

Fda, partnership pubblico-privato per lo sviluppo di nuovi medical device

Il Medical Device Innovation Consortium agirà su input di aziende, Governo e associazioni non-profit

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa
28 novembre 2012

Biosimilari, in arrivo il Position paper Aifa

A gennaio l’Agenzia italiana del farmaco esprimerà la propria posizione ufficiale (chiara, trasparente e condivisa)

Ue, ok all’anticoagulante Karelto di Bayer HealthCare
28 novembre 2012

Ue, ok all’anticoagulante Karelto di Bayer HealthCare

A base di rivaroxaban, approvato per il trattamento dell’embolia polmonare (EP) e per la prevenzione di recidive di trombosi venosa profonda (TVP) ed EP

Aifa e Giappone, accordo su sicurezza e accesso ai medicinali
27 novembre 2012

Aifa e Giappone, accordo su sicurezza e accesso ai medicinali

L’intesa è stata siglata ieri a margine del 7° Summit dei Capi delle Agenzie Regolatorie a Manaus, in Brasile