BIOSIMILARI – Volume 1 – Numero 2 – Luglio 2010
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Sommario
Normativa
Autorizzazione alla commercializzazione di un farmaco biosimilare: legislazione e mercato dei biosimilari pag. 5
Redazione scientifica di Wolters Kluwer Health
Come strutturare le gare per l’acquisto di farmaci biotecnologici: appunti in tema di concorrenza e biosimilari pag. 13
Maria Rosaria Russo Valentini, Roberto Bonatti
Approfondimento
Economia e mercato dei biosimilari: modelli di riferimento e simulazione per il SSN pag. 19
Claudio Jommi
Editoriale pag. 31
Lorenzo G. Mantovani
L’ormone della crescita biosimilare pag. 33
Paolo Beck-Peccoz, Andrea Lania, Emanuele Ferrante
Intervista
Intervista a Giorgio Foresti, Presidente di Assogenerici, e Alessandro Sidoli, Presidente di Assobiotec pag. 39
Servizi
Scadenze brevettuali pag. 42
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Farmaci: come avere meno incertezze dopo l’approvazione? La lezione arriva dall’Europa
Dall’esperienza maturata dopo la riforma del 2011 emergono indicazioni per rendere più efficiente lo sviluppo clinico e limitare la necessità di ulteriori studi dopo l’autorizzazione
Malattia di Alzheimer: i neurologi chiedono all’Aifa di riaprire il confronto su lecanemab e donanemab
La proposta della Sin, della Sindem e della Sno è quella di restringere la platea dei pazienti candidabili e avviare un modello di “coverage with evidence development” per raccogliere nuove evidenze nella pratica clinica
Chikungunya in crescita in Europa: come il clima sta cambiando l’epidemiologia
La verifica “di coerenza” che l’articolo 14 MDR impone al distributore di dispositivi medici
Colangite biliare primitiva: la storia di Sara, una “guerriera” nella vita di tutti i giorni
C3G e IC-MPGN, la sfida della diagnosi precoce nelle glomerulopatie rare
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