Alleanza per il plasma contro Covid: arruolati i primi pazienti per uno studio di fase 3

Pubblicato il: 12 Ottobre 2020|

Sono stati arruolati i primi pazienti in uno studio di fase 3 sulle immunoglobuline iperimmuni contro Covid-19. Lo annuncia in una nota la “CoVIg-19 Plasma Alliance”, l’alleanza internazionale di cui fanno parte le aziende Csl Behring e Takeda. Il trial – sponsorizzato dallo statunitense National institute of allergy and infectious diseases (Niaid), che è parte del National institutes of health (Nih) – coinvolgerà 500 pazienti adulti in 58 centri sparsi negli Stati Uniti, in Messico e in altri 16 Paesi nei cinque diversi continenti, utilizzando la rete globale Insight dell’Nih. L’obiettivo è valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia del farmaco sperimentale con immunoglobuline iperimmuni anti-coronavirus (H-Ig) per il trattamento per via endovenosa di soggetti adulti ospedalizzati a rischio di gravi complicanze da Covid-19.

Lo studio

Lo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, prevede l’arruolamento di soggetti che sono stati ricoverati con sintomi per 12 giorni o meno senza disfunzioni d’organo potenzialmente letali o insufficienza d’organo. I pazienti riceveranno remdesivir come trattamento standard, allo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di H-Ig in associazione alla terapia di prima linea. Le H-Ig per la sperimentazione saranno fornite da Csl Behring e Takeda per conto della CoVIg-19 Plasma Alliance, nonché da altre due società. Le informazioni sullo studio sono disponibili su ClinicalTrials.gov con l’identificativo dello studio NCT04546581.

“Grazie alla collaborazione senza precedenti dei membri della CoVIg-19 Plasma Alliance, all’impegno di coloro che hanno sconfitto il virus e hanno generosamente scelto di donare il loro plasma, nonché al forte sostegno del Nih, auspichiamo che i primi dati del trial saranno disponibili entro la fine dell’anno. Se la sperimentazione avrà successo, questa terapia potrebbe portare nuova speranza a coloro che soffrono di gravi conseguenze per la salute a causa di Covid-19”, afferma Bill Mezzanotte, vicepresidente esecutivo, responsabile della Ricerca e Sviluppo, direttore medico di Csl Behring e co-leader dell’Alleanza CoVIg-19.

Appello per la donazione di plasma

“Questo studio ci aiuterà a capire come il CoVIg-19 potrebbe potenzialmente diventare un’importante opzione terapeutica. Per sostenere i nostri sforzi, incoraggiamo tutte le persone guarite dal Covid-19 a donare il loro plasma, che contiene anticorpi vitali che hanno combattuto la malattia e potrebbero aiutare gli altri pazienti a guarire”, commenta Julie Kim, presidente della divisione Plasma-Derived Therapies di Takeda e co-leader dell’Alleanza CoVIg-19.

L’appello per la donazione è al centro della campagna “The Fight Is In Us”, attraverso cui un’ampia coalizione (istituzioni sanitarie, associazioni, società scientifiche, organizzazioni filantropiche) sta cercando di mobilitare decine di migliaia di persone negli Stati Uniti che sono guarite da Covid-19 per donare il proprio plasma.

L’alleanza

La CoVIg-19 Plasma Alliance è stata creata ad aprile 2020 e riunisce aziende leader a livello mondiale nel settore del plasma per collaborare allo sviluppo di un farmaco. L’alleanza, formata da Csl Behring e Takeda, include anche le competenze all’avanguardia dei membri fondatori Biotest, Bpl, Lfb e Octapharma, insieme ad altri membri del settore Adma Biologics, BioPharma Plasma, Gc Pharma, Liminal BioSciences, National Bioproducts Institute e Sanquin. La Bill & Melinda Gates Foundation fornisce supporto in termini di consulenza. Microsoft supporta dal punto di vista tecnologico, con il l sito Web dell’Alliance e il Plasma Bot per il reclutamento di donatori. Anche organizzazioni come Pall e Uber Health stanno contribuendo alla CoVIg-19 Plasma Alliance.

Tag: covid / CSL Behring / palsma /

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Alleanza per il plasma contro Covid: arruolati i primi pazienti per uno studio di fase 3

Pubblicato il: 12 Ottobre 2020|

Sono stati arruolati i primi pazienti in uno studio di fase 3 sulle immunoglobuline iperimmuni contro Covid-19. Lo annuncia in una nota la “CoVIg-19 Plasma Alliance”, l’alleanza internazionale di cui fanno parte le aziende Csl Behring e Takeda. Il trial – sponsorizzato dallo statunitense National institute of allergy and infectious diseases (Niaid), che è parte del National institutes of health (Nih) – coinvolgerà 500 pazienti adulti in 58 centri sparsi negli Stati Uniti, in Messico e in altri 16 Paesi nei cinque diversi continenti, utilizzando la rete globale Insight dell’Nih. L’obiettivo è valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia del farmaco sperimentale con immunoglobuline iperimmuni anti-coronavirus (H-Ig) per il trattamento per via endovenosa di soggetti adulti ospedalizzati a rischio di gravi complicanze da Covid-19.

Lo studio

Lo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, prevede l’arruolamento di soggetti che sono stati ricoverati con sintomi per 12 giorni o meno senza disfunzioni d’organo potenzialmente letali o insufficienza d’organo. I pazienti riceveranno remdesivir come trattamento standard, allo scopo di valutare la sicurezza e l’efficacia di H-Ig in associazione alla terapia di prima linea. Le H-Ig per la sperimentazione saranno fornite da Csl Behring e Takeda per conto della CoVIg-19 Plasma Alliance, nonché da altre due società. Le informazioni sullo studio sono disponibili su ClinicalTrials.gov con l’identificativo dello studio NCT04546581.

“Grazie alla collaborazione senza precedenti dei membri della CoVIg-19 Plasma Alliance, all’impegno di coloro che hanno sconfitto il virus e hanno generosamente scelto di donare il loro plasma, nonché al forte sostegno del Nih, auspichiamo che i primi dati del trial saranno disponibili entro la fine dell’anno. Se la sperimentazione avrà successo, questa terapia potrebbe portare nuova speranza a coloro che soffrono di gravi conseguenze per la salute a causa di Covid-19”, afferma Bill Mezzanotte, vicepresidente esecutivo, responsabile della Ricerca e Sviluppo, direttore medico di Csl Behring e co-leader dell’Alleanza CoVIg-19.

Appello per la donazione di plasma

“Questo studio ci aiuterà a capire come il CoVIg-19 potrebbe potenzialmente diventare un’importante opzione terapeutica. Per sostenere i nostri sforzi, incoraggiamo tutte le persone guarite dal Covid-19 a donare il loro plasma, che contiene anticorpi vitali che hanno combattuto la malattia e potrebbero aiutare gli altri pazienti a guarire”, commenta Julie Kim, presidente della divisione Plasma-Derived Therapies di Takeda e co-leader dell’Alleanza CoVIg-19.

L’appello per la donazione è al centro della campagna “The Fight Is In Us”, attraverso cui un’ampia coalizione (istituzioni sanitarie, associazioni, società scientifiche, organizzazioni filantropiche) sta cercando di mobilitare decine di migliaia di persone negli Stati Uniti che sono guarite da Covid-19 per donare il proprio plasma.

L’alleanza

La CoVIg-19 Plasma Alliance è stata creata ad aprile 2020 e riunisce aziende leader a livello mondiale nel settore del plasma per collaborare allo sviluppo di un farmaco. L’alleanza, formata da Csl Behring e Takeda, include anche le competenze all’avanguardia dei membri fondatori Biotest, Bpl, Lfb e Octapharma, insieme ad altri membri del settore Adma Biologics, BioPharma Plasma, Gc Pharma, Liminal BioSciences, National Bioproducts Institute e Sanquin. La Bill & Melinda Gates Foundation fornisce supporto in termini di consulenza. Microsoft supporta dal punto di vista tecnologico, con il l sito Web dell’Alliance e il Plasma Bot per il reclutamento di donatori. Anche organizzazioni come Pall e Uber Health stanno contribuendo alla CoVIg-19 Plasma Alliance.

Tag: covid / CSL Behring / palsma /

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