Biosimilari

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Rivista trimestrale dedicata al mondo del farmaco biosimilare e biotecnologico che si pone come agorà per lo scambio e la condivisione di conoscenze e punti di vista in un ambito in cui va ancora definendosi il contesto di utilizzo clinico.

 

Biosimilari News

Adalimumab, approvazione europea per il biosimilare di Mylan e Fujifilm

La Commissione Ue ha concesso l’immissione in commercio per tutte le indicazioni dell’originator, fra cui artrite reumatoide, morbo di Crohn e psoriasi

Equivalenti e biosimilari, numeri in crescita in Italia nel primo semestre 2018 

Ecco gli ultimi dati forniti dall’Ufficio studi Assogenerici-Italian biosimilars group (Ibg). In farmacia i generici assorbono il 22% dei consumi, mentre i biologici “non griffati” conquistano il 12% del mercato di riferimento

Mercato dei biosimilari in crescita nel primo trimestre 2018

Ecco l’analisi dell’Ufficio studi dell’Italian biosimilars group (Ibg) basata su dati Iqvia. Le dieci molecole sul mercato totalizzano l’11% dei consumi nazionali contro l’89% degli originator di riferimento

Biosimilari nei pazienti reumatici: la posizione di Anmar

L’Associazione nazionale malati reumatici anticipa i contenuti di un position paper che sarà presentato a giugno ad Amsterdam in occasione del Congresso europeo di reumatologia

Biosimilari, il position paper Aifa pubblicato in Gazzetta Ufficiale

Ultimo atto per il documento che riporta la nuova posizione ufficiale dell’agenzia regolatoria, ribadita dal dg Mario Melazzini in un editoriale e in un videomessaggio

Immunologia, via libera Aifa al biosimilare di etanercept sviluppato da Sandoz

È indicato per il trattamento di diverse malattie, fra cui artrite reumatoide, spondiloartrite assiale, psoriasi e artrite psoriasica. Va somministrato sottocute ed è disponibile in siringhe pre-riempite con penna auto-iniettabile

Biosimilari, Sifo plaude alla svolta Aifa e chiede un approccio uniforme in tutta Italia

La Società italiana dei farmacisti ospedalieri soddisfatta per la presa di posizione dell’agenzia regolatoria. La presidente Serao Creazzola: “Servono norme chiare e uniformi sui capitolati di gara per farmaci biologici”

Sandoz, parere positivo del Chmp per il biosimilare di infliximab

L’azienda ha chiesto l’approvazione per tutte le indicazioni del biologico di riferimento in gastroenterologia, reumatologia e dermatologia. Via libera dal Comitato per i medicinali a uso umano dell’Ema

Pazienti oncologici, “sì con riserva” all’apertura di Aifa sui biosimilari

Le 20 associazioni del gruppo “La salute: un bene comune da difendere, un diritto da promuovere”, capitanate da Salute Donna onlus, plaudono al position paper dell’agenzia ma chiedono cautela

Biosimilari, la svolta Aifa piace alle Regioni: “Passo importante”

Il coordinatore della Commissione Salute della Conferenza delle Regioni sul position paper che apre all’intercambiabilità tra biosimilari e originator: “Così si liberano risorse per aumentare il numero di pazienti curati”