Biosimilari

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Rivista trimestrale dedicata al mondo del farmaco biosimilare e biotecnologico che si pone come agorà per lo scambio e la condivisione di conoscenze e punti di vista in un ambito in cui va ancora definendosi il contesto di utilizzo clinico.

 

Biosimilari News

Biosimilari, il position paper Aifa pubblicato in Gazzetta Ufficiale

Ultimo atto per il documento che riporta la nuova posizione ufficiale dell’agenzia regolatoria, ribadita dal dg Mario Melazzini in un editoriale e in un videomessaggio

Immunologia, via libera Aifa al biosimilare di etanercept sviluppato da Sandoz

È indicato per il trattamento di diverse malattie, fra cui artrite reumatoide, spondiloartrite assiale, psoriasi e artrite psoriasica. Va somministrato sottocute ed è disponibile in siringhe pre-riempite con penna auto-iniettabile

Biosimilari, Sifo plaude alla svolta Aifa e chiede un approccio uniforme in tutta Italia

La Società italiana dei farmacisti ospedalieri soddisfatta per la presa di posizione dell’agenzia regolatoria. La presidente Serao Creazzola: “Servono norme chiare e uniformi sui capitolati di gara per farmaci biologici”

Sandoz, parere positivo del Chmp per il biosimilare di infliximab

L’azienda ha chiesto l’approvazione per tutte le indicazioni del biologico di riferimento in gastroenterologia, reumatologia e dermatologia. Via libera dal Comitato per i medicinali a uso umano dell’Ema

Pazienti oncologici, “sì con riserva” all’apertura di Aifa sui biosimilari

Le 20 associazioni del gruppo “La salute: un bene comune da difendere, un diritto da promuovere”, capitanate da Salute Donna onlus, plaudono al position paper dell’agenzia ma chiedono cautela

Biosimilari, la svolta Aifa piace alle Regioni: “Passo importante”

Il coordinatore della Commissione Salute della Conferenza delle Regioni sul position paper che apre all’intercambiabilità tra biosimilari e originator: “Così si liberano risorse per aumentare il numero di pazienti curati”

Biosimilari, nuovo position paper Aifa: decide il medico, ma sono “intercambiabili”

L’Agenzia italiana del farmaco chiarisce la sua posizione con un nuovo documento che supera quello del 2013. Sì all’intercambiabilità tra originator e biosimilari. Sia per i pazienti “naïve” che per quelli già in cura

Report Ibg, biosimilari in crescita: valgono quasi un quinto del mercato di riferimento

Diffusi i dati dell’Italian biosimilars group con i dati di consuntivo relativi al 2017: consumi in aumento del 73,9% rispetto al 2016. Ancora ampie differenze a livello regionale: Valle D’Aosta e Piemonte al top, Umbria e Puglia in coda

Farmaci equivalenti e biosimilari, Melazzini (Aifa): serve una svolta culturale

Il direttore generale dell’Aifa in un editoriale: “Fondamentale puntare sulla promozione di una vera e propria cultura del farmaco equivalente e biosimilare. In Italia, nonostante consumi crescenti, i risultati raggiunti non sono ancora ottimali”

Oncologia, via libera Ue al primo biosimilare di bevacizumab

La Commissione europea ha approvato il farmaco sviluppato da Amgen e Allergan per alcuni tipi di tumore. A settembre scorso aveva avuto l’ok dalla statunitense Fda