Aboutpharma and Medical Devices

AboutPharma and Medical Devices ottobre 2014

 

 

 

 

 

COVER

CYBORG RESPONSIBILITY
Dibattito europeo tra etica e diritto

SANITA’ CORROTTA
AZIENDE E P.A.
Faccia a faccia sulla legge 231

VIDEOGAMES
I GIOCHI CHE AIUTANO
Terapia e riabilitazione

TRIAL CLINICI
ORA I PAZIENTI
si reclutano sui social network

Sommario
01 EDITORIALE

Più forza alle Agenzie per dare forza al Patto

09 COVER
Robot, la legge che verrà
Un gruppo internazionale di autorevoli filosofi , giuristi e ingegneri ha appena
presentato al Parlamento europeo le linee guida che preparano il campo a una
specifica normativa in tema di cyber technology. Il punto nodale è il grado di
responsabilità da attribuire o meno alle macchine, a chi le produce e le usa
14 Se mancano le intenzioni non c’è atto né responsabilità
Il filosofo tedesco Julian Nida-Ru?melin, già ministro della Cultura in Germania
nei primi anni 2000, ha condotto l’analisi etica all’interno di RoboLaw. Mette in
guardia sulle possibili “patenti” da rilasciare agli automi e non risparmia critiche

17 PARLA IL MINISTRO
Un confronto chiaro per facilitare la sostenibilità dell’innovazione

18 ATTUALITÀ
Ogni mese una selezione degli avvenimenti che impattano sulla salute
pubblica e delle curiosità legate al mondo healthcare

23 CONGRESSI ED EVENTI
I convegni appena conclusi e i prossimi appuntamenti

28 POLITICA SANITARIA
Big Pharma: faccia a faccia con l’ultimo rebus della farmacovigilanza 2.0
Le nuove norme europee assegnano al titolare dell’Aic un ruolo cruciale anche
nello screening delle sospette reazioni avverse effettuate per via elettronica o
qualsiasi altro mezzo da pazienti e operatori. Paletti, limiti e soluzioni al centro
di un convegno organizzato a Roma da AboutPharma
30 Otto nodi da sciogliere per la sostenibilità
del monitoraggio degli eventi avversi nel web
Serve una piattaforma di studio condivisa tra ente regolatore e imprese per mettere
a fattor comune procedure, anomalie e best practice sviluppate attorno al servizio
33 Quando l’evento avverso gira sul web: strategie aziendali allo specchio
Le esperienze sul campo alle prese con l’attuazione della normativa europea in
vigore in Italia da gennaio raccontate dai protagonisti: parlano i responsabili
dell’attività di farmacovigilanza di Bristol-Myers Squibb, Pfi zer e Merck
Sharp&Dohme e delle regioni Lazio e Campania
36 Sanità malata di corruzione: 15 ricette nel manuale di Transparency
Rissc e Ispe Sanità hanno presentato un manuale di primo soccorso per gli addetti
al settore – Francesco Bevere, neodirettore generale dell’Agenas: “Fenomeno
culturale prima che criminale” – Parisi (Anac): “Allerta sugli sprechi”
37 Impacci e paradossi nella gestione quotidiana delle norme anticorruzione
Il pianeta iper-regolamentato del Pharma ha fatto i conti da tempo con la
disciplina introdotta in Italia con il D.lg s231/2001, ma permangono le criticità
derivanti dagli aggiornamenti
39 Cinque parole d’ordine per esimere l’azienda dalla responsabilità
per le pecche dei manager
Risk assessment e monitoraggio tra gli elementi essenziali dei protocolli
per la costruzione dei piani d’azione aziendali. Attenzione al rischio di modelli
troppo “generalisti”
40 Anticorruzione italiana vs. modello anglosassone: l’esaustività delle norme
ne indebolisce l’incisività

Il nostro modello di prevenzione dei reati aziendali realizza all’80-90% la
compliance con le richieste provenienti dalla Casa Madre, ma il modello più
efficace è quello britannico. La nostra normativa rischia di essere troppo
“tentacolare”, perdendo forza
42 Controllore e controllato, stesso stress: ecco alcune pratiche per mappare il rischio
Le normative di settore hanno reso sempre più complessa la prevenzione degli
illeciti sia nelle aziende private che nella Pubblica amministrazione. La strategia
vincente sta nell’aggiornamento costante dei modelli e nel monitoraggio
44 Crescono le rinunce alle cure: la crisi svuota anche l’intramoenia
Nei numeri del Rapporto Pit Salute 2014 il profilo della spending review coatta
della spesa sanitaria delle famiglie: tra le priorità liste d’attesa e standard
nazionali per l’assistenza territoriale

48 BUSINESS
L’informatore scientifico partner nella promotion della casa madre
Le nuove tecnologie e tipologie contrattuali hanno contribuito a trasformare
l’Isf in un “manager” che si assume un vero e proprio rischio d’impresa
52 Tra benefici e insidie la tax inversion affascina anche il settore life sciences
L’operazione concepita per le imprese americane si fonda sul trasferimento di
attività e residenza fiscale in paesi con regimi di tassazione più morbidi. Gli
oppositori temono la migrazione delle aziende mentre i più liberisti giudicano
la strategia un indispensabile sostegno alla competizione globale

55 TECNOLOGIA
Giocando si cura. Anche i videogames aiutano la salute
Dal Kinect di Microsoft alla Nintendo Wiifi no all’Oculus Rift di Facebook, il
linguaggio del nuovo millennio diventa uno strumento terapeutico per il paziente.
Il videoludico cresce in tutto il mondo, in Italia fatica a decollare ma il settore si muove

60 FOCUS
Farmaci innovativi in oncologia chiave di volta per allungare la vita
61 Overview
Sopravvivenza migliorata grazie anche alle nuove terapie
A colloquio con Francesco Cognetti, presidente della Fondazione Insieme contro
il cancro e Carmine Pinto, presidente eletto dell’Aiom e direttore dell’Oncologia
medica dell’Azienda ospedaliero-universitaria di Parma
63 L’accesso ai farmaci: è sempre più un percorso a ostacoli
Ultimo Report di PatientView
66 Prevenzione
Anche il cinema accende il vizio. Oncologi contro il fumo nei fi lm
68 Aziende
Rieducare il sistema immunitario contro i tumori grazie
agli anticorpi monoclonali
L’intervento di Michele Maio, Direttore UOC Immunoterapia Oncologica
dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, presidente Nibit e Fondazione Nibit
70 Prevenzione e terapie ad hoc restano le strade maestre contro il melanoma
71 Un test diagnostico per calibrare le cure nel cancro del colon-retto
72 Innovazione in oncologia, un valore oltre il costo
73 L’impegno di AstraZeneca per invertire il trend di mortalità

74 MEDICINA, SCIENZA E RICERCA
Trial, i vizi e le virtù del reclutamento online
La selezione dei candidati da includere nelle sperimentazioni cliniche sempre più
spesso si fa sui social network, riducendo drasticamente i tempi e favorendo il lavoro
dei ricercatori. Eugenio Santoro, responsabile del Laboratorio di informatica medica
del “Mario Negri” di Milano evidenzia i vantaggi e le criticità della pratica
76 Web e smartphone per agire insieme contro la depressione pre e post partum
Presentata a Roma Rebecca Blues, la prima community interattiva dedicata a una
patologia ancora poco diagnosticata e adeguatamente trattata
78 L’industria raccoglie la sfida dell’Ebola
Partite in ritardo, le strategie per il controllo dell’epidemia che sta mettendo in
ginocchio l’Africa occidentale possono contare su un nutrito armamentario di
farmaci e vaccini tutti in fase di sperimentazione più o meno avanzata. Il quadro
cambia di ora in ora ma si può tentare un primo bilancio

84 AZIENDE
Un’alleanza italiana per servizi d’avanguardia in anatomia patologica
Partita lo scorso anno, la partnership tra le due aziende nazionali Menarini Diagnostics
e Milestone coinvolge oggi Germania, Spagna e, da pochi mesi, il Regno Unito.
I risultati sono già oltre le aspettative nonostante la competizione internazionale
87 Customer Relationship Management. Le regole per un rapporto vincente
Il CRM rischia di tradursi in occasione mancata se non si ascoltano e
s’interpretano le specifiche esigenze del cliente. Uno specialista spiega ad
AboutPharma quali sono gli errori da non commettere e le migliori strategie
per affiancare nel modo più idoneo le aziende che competono

90 AFFARI REGOLATORI
Aggiornamento su delibere, leggi e sentenze in sanità

94 IN & OUT
I passaggi di poltrona nel farmaceutico e in sanità

96 L’ULTIMA PAROLA
Ice Bucket Challenge