Seminario “Dispositivi medici: what’s up? Aspetti legislativi, regolatori, organizzativi e logistici”

Il seminario aveva l’obiettivo di approfondire le principali novità che impattano sulle imprese di dispositivi medici, fornendo agli operatori del settore indicazioni per comprendere lo scenario di riferimento e linee guida per operare con successo in un business environment particolarmente complesso e in continua evoluzione.

Attraverso le testimonianze di esperti, istituzioni, imprese, sono stati approfonditi i seguenti aspetti:

  • Trend di mercato e principali caratteristiche del settore nell’attuale fase di sviluppo
  • Internazionalizzazione: progetti, assistenza e incentivi per le imprese
  • Il contratto di rete come strumento di integrazione di filiera e di maggiore competitività sui mercati esteri
  • Tutela dell’innovazione e protezione degli investimenti in R&S
  • Brevetti, tutela delle informazioni, tutela della forma (modelli e design), tutela del marchio
  • Problematiche relative alla privacy e alla gestione dei dati dei pazienti
  • Qualificazione di hardware e software come dispositivi medici
  • Marcatura CE:requisiti della Direttiva 93/42/CEE e certificazione ISO 13485
  • Strategie di Market Access: confronto e negoziazione con i payor per il finanziamento e la rimborsabilità dei dispositivi
  • Gestione della supply chain: conformità normativa, sicurezza del prodotto, controllo dei costi
  • Prossimi sviluppi del settore: 3D printing, nanotecnologie, Big Data

 

Seminario “Dispositivi medici: what’s up? Aspetti legislativi, regolatori, organizzativi e logistici”, organizzato da AboutPharma and Medical Devices, tenutosi a Milano il 19 giugno 2014

 

Intervista a Raffaele Stefanelli, Amministratore Delegato Boston Scientific

 

Intervista a Sabrina Staiano, Healthcare Marketing Manager, UPS Europe

 

Intervista a Nicoletta Palese, Bureau Veritas