Aboutpharma and Medical Devices

AboutPharma and Medical Devices febbraio 2015 FREE

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Sommario

01 EDITORIALE

Aifa, industria e politica: l’esigenza del cambiamento per un vero rilancio

08 COVER

La sperimentazione clinica arretra e anche l’Aifa vuole cambiare rotta
AboutPharma and Medical Devices apre un dibattito a più voci sulle cause che rallentano il processo e le proposte per riequilibrare il sistema
10 Grandi capacità ma poca organizzazione. Il deficit è anche qui
Il presidente della Sif Francesco Rossi evidenzia debolezze e punti di forza del sistema nazionale
12 Uno slancio di efficienza per far ripartire il settore
Per Farmindustria è indispensabile integrare le conoscenze scientifi che di base e migliorare la collaborazione pubblico-privato
16 Per favorire riscatto e attrattività serve subito un’azione di Governo
Anche i dati di Thomson Reuters confermano l’arretramento: in Italia la popolazione arruolata nei trial si è ridotta del 50% in pochi anni
18 Iter autorizzativi troppo lunghi e perdiamo enormi opportunità
Secondo A.T. Kearney aumentando la competitività e sostenendo la ricerca farmaceutica l’Italia potrebbe mettere a bilancio due miliardi di euro in più
20 O si cambiano i tetti o si cambia la governance il modello attuale non è in grado di traghettarci verso il futuro
Il presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi, ribadisce le principali richieste del comparto: stabilità e sostegno agli investimenti
22 Abbiamo ottenuto stabilità dal governo, ora tocca alle regioni
L’appello del presidente del Gruppo Menarini, Lucia Aleotti
24 Restituire centralità al Governo: la frammentazione territoriale si riflette in negativo sull’accesso all’innovazione e sul decollo dei trial
Il parere di Maurizio de Cicco, presidente e ad Roche
26 Siamo favorevoli alla governance unica e contrari all’attuale sistema dei budget
Concetto Vasta, manager di Eli Lilly, analizza le criticità del settore
28 Una nuova politica industriale da pensare e realizzare per l’Italia
Parla Antonio Messina, presidente e amministratore delegato di Merck Serono

30 PARLA IL MINISTRO

32 CONGRESSI, EVENTI & ATTUALITÀ

34 LETTERE E OPINIONI

Tocca al Sud e alle Regioni impegnarsi per diffondere la cultura dei generici

36 POLITICA SANITARIA

Ocse: tagli e disuguaglianze svalutano la sanità italiana
L’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico evidenzia luci e ombre del nostro sistema
38 Investimenti in calo. Soffre l’e-Health italiana
Il rapporto annuale rapporto di Meridiano Sanità
40 Ministero e regioni fissano le priorità
Il prossimo 30 giugno scadono i termini per presentare e farsi approvare i progetti digitali
42 Senza Pdta informatizzati cresce il rischio di prestazioni inappropriate
I risultati di uno studio condotto dalla Fiaso e dal Politecnico di Milano
43 Programmazione debole e scarsi monitoraggi lasciano l’Italia digitale al palo
L’uso delle tecnologie informatiche è decisivo per l’effi cienza dei sistemi sanitari
44 Il patent box arriva anche in Italia
Previste agevolazioni per i redditi derivati dall’utilizzo della proprietà intellettuale e dei brevetti
46 La sfida dei farmaci online tra fiducia dei consumatori e le insidie del web
Si moltiplicano i siti illegali che propongono prodotti contraffatti o pericolosi

48 PROFESSIONI

Farmaci: istruzioni per l’uso scritte in 18 lingue in attesa che parta Expo 2015
Il software Doctor Safi m permette di stampare un promemoria poliglotta
49 Una nuova alleanza Isf-medici di famiglia per il dolore cronico
Mundipharma ha appena attivato una rete di informatori per interloquire con 500 generalisti
50 Medicina difensiva, quanto ci costi! In Italia pesa tra i 10 e i 20 miliardi l’anno
Una più attenta comunicazione tra camici bianchi e assistiti potrebbe ridurre i contenziosi

54 BUSINESS

L’Ema studia percorsi adattivi per l’accesso ai nuovi farmaci
Lanciato lo scorso marzo, il progetto pilota dell’Agenzia europea ha raccolto 34 proposte
56 Dispositivi medici: dalle imprese una proposta di accordo quadro per gare più trasparenti su valvole e medicazioni
Le linee guida per appalti messe a punto da Assobiomedica
58 Appalti&Concessioni: apre il cantiere europeo
Con le nuove direttive va in soffitta il vecchio “Codice De Lise”. Molte le novità in vista

60 FOCUS

Nuove soluzioni terapeutiche dietro l’angolo per la cura dell’emofilia
Il disturbo della coagulazione che colpisce circa quattromila italiani l’anno
64 OVERVIEW
La malattia dei sovrani, da flagello letale a compagna scomoda di vita
65 AZIENDE
Opzioni terapeutiche innovative per convivere con la malattia il più possibile nella normalità
66 Farmaci long-acting per una migliore qualità della vita degli emofilici
67 Il progetto HEAD-US. Lo stetoscopio in emofilia

68 MEDICINA, SCIENZA E RICERCA

Nuovi farmaci anti mieloma ma bisogna imparare a usarli
Dal convegno dell’Associazione americana di ematologia arrivano risultati promettenti
72 Se l’omeopatia soccorre l’oncologia
Parte all’ospedale Luigi Sacco di Milano uno studio sostenuto per il controllo degli effetti collaterali post chirurgici nel carcinoma mammario
73 Anche estetica e cosmesi migliorano la qualità della vita nelle persone malate di cancro
L’esperienza dello Spazio Benessere inaugurato all’Istituto europeo di oncologia di Milano
74 Trial pediatrici in aumento ma non le autorizzazioni
I clinici italiani contestano la perdurante scarsa disponibilità di farmaci ad hoc
76 Quando la telemedicina migliora la vita dei baby pazienti con malattie croniche
Gestire la patologia diventa più semplice grazie allo sviluppo della tecnologia
78 La “promessa” delle basse dosi
Una revisione degli studi sulla Low dose medicine mostra una chiara superiorità verso il placebo e una sostanziale sovrapponibilità rispetto alle terapie allopatiche
79 In aumento le infezioni da protesi cardiaca
I risultati di uno studio dell’Azienda ospedaliera Dei Colli Monaldi-Cotugno Cto di Napoli
80 Salute nella terza età: nutraceutica e attività fisica per invecchiare bene
Come rafforzare il sistema immunitario degli over 65

82 DALLE REGIONI

Alimenti aproteici: a Caserta l’unico accordo Asl-farmacie per la distribuzione ai pazienti con insufficienza renale
Il progetto si avvale del portale informatico Saniarp
83 La dialisi peritoneale domiciliare fa bene al paziente e fa risparmiare
I risultati dell’Audit realizzato in Regione Lazio
84 Laparoscopia d’avanguardia all’Ismett di Palermo
I dati che consolidano la tecnica chirurgica anche nei trapianti

86 SOTTO LA LENTE

Nasce Hiv Care Academy: formazione e informazione a difesa del modello italiano
Il livello assistenziale del nostro Paese è tra i più avanzati al mondo ma è alto il pericolo di sottovalutazione del contagio

90 AZIENDE

Rare ma non invisibili così cresce l’informazione
L’impegno del Gruppo Recordati nella cura delle malattie rare

92 AFFARI REGOLATORI

Aggiornamento su delibere, leggi e sentenze in sanità

94 IN & OUT

I passaggi di poltrona nel farmaceutico e in sanità

96 ULTIMA PAROLA

Attrattività