Un webinar dell’Ema fa luce sulla nuova policy per la pubblicazione dei dati clinici

Il seminario si terrà il prossimo 24 giugno con una diretta dal sito dell'Ema. Presentazione dei report clinici, processo di consultazione, formazione commerciale riservata e anonimizzazione dei dati personali al centro dell'incontro

La Grecia appoggerà Milano per Ema.

Aggiornare tutti gli stakeholder sull’implementazione della policy relativa alla pubblicazione dei dati sugli studi clinici, entrata in vigore il 1° gennaio 2015 . E’ l’obiettivo del webminar che l’Agenzia europea dei medicinali (Ema) terrà il prossimo 24 giugno. Gli argomenti oggetto del webinar, spiega una nota dell’Agenzia italiana del farmaco,”comprenderanno la spiegazione dei principi per la presentazione dei report clinici e il processo di consultazione, nonché indicazioni su ciò che è e ciò che non è considerato informazione commerciale riservata e sull’anonimizzazione e redazione dei dati personali nei report clinici”. L’Agenzia infatti “sta attualmente costruendo un nuovo sistema per la pubblicazione dei report, procedendo con i propri stakeholder alla definizione di una serie di processi di lavoro e chiarendone i vari aspetti al fine di garantire una corretta attuazione della policy”. Sarà possibile seguire in diretta il webinar sul sito Ema ma, data la limitazione dei posti a disposizione,  l’agenzia consiglia di registrarsi  inviando una mail con i propri dati all’indirizzo clinicaldatapolicywebinar@ema.europa.eu entro il 19 giugno 2015. .

L’AGENDA DEL WEBINAR