Data Privacy Revolution

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Sta per essere pubblicato il nuovo regolamento europeo in materia di protezione dei dati personali. Le imprese e le pubbliche amministrazioni avranno due anni di tempo per adeguarsi alla nuova normativa che entrerà direttamente in vigore negli stati membri dell’UE.

Molte sono le novità che impattano sul comparto salute e sulle attività delle imprese farmaceutiche e di medical devices, è quindi necessario organizzarsi per arrivare preparati ai nuovi obblighi normativi ed evitare di incorrere in sanzioni.

Attraverso un confronto con esperti legali, professionisti della certificazione e aziende healthcare best practice nella gestione della privacy, saranno approfonditi i seguenti aspetti:

  • L’evoluzione del concetto di privacy e gli obiettivi del legislatore europeo nel dare forma al nuovo regolamento
  • Le principali differenze del nuovo regolamento rispetto all’impianto precedente ex Direttiva 95/46/CE
  • I principi di trasparenza e accountability
  • Il diritto alla cancellazione e all’oblio
  • Il ruolo e le attribuzioni del data privacy officer
  • Stabilimento e one stop shop: quale punto di riferimento per le imprese multinazionali?
  • Lead Autority e rilascio di BCR – Binding Corporate Rules: quali norme per l’esportazione dei dati al di fuori dell’UE
  • Privacy by design e by default
  • Principi applicabili al trattamento dei dati
  • Sicurezza del trattamento e valutazione di impatto
  • La certificazione quale elemento legittimante
  • Il nuovo sistema sanzionatorio
  • L’impatto del nuovo regolamento sulla gestione dei dati relativi ai medici (ISF, e-detailing e non personal promotion, Congressi ed eventi) e collegamento con le norme EFPIA
  • Le implicazioni in tema di sperimentazioni cliniche e farmacovigilanza
  • La comunicazione verso i pazienti e l’utilizzo dei social media digitali

9.00 Registrazione partecipanti e welcome coffee

Prima sessione: le novità del Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati

9.30 L’evoluzione della normativa sulla privacy a livello europeo ed italiano, le novità del    “Regolamento Generale sulla protezione dei dati”: gli impatti sugli attori del Sistema Salute

– Dal Decreto Legislativo 196/2003 al nuovo regolamento europeo: quali principali cambiamenti?
– Privacy impact assessment
– Il ruolo e le attribuzioni del data privacy officer
– L’impatto del nuovo Regolamento sull’applicazione del codice EFPIA
– Stabilimento e one stop shop
– Quali norme per l’esportazione dei dati al di fuori dell’UE
 Francesca Gaudino, Local Partner, Studio Professionale Associato a Baker & McKenzie

10.30 Coffee break

10.45 ll valore della certificazione e le tutele per le imprese

– Privacy by design e by default
– Sicurezza del trattamento e Valutazione d’Impatto
– Inversione dell’onere della prova
– L’istituto della Certificazione quale elemento legittimante
– Il nuovo sistema sanzionatorio
Riccardo Giannetti, Presidente, Ps FeA

Seconda sessione: gli impatti del Regolamento sull’industria Life Science

12.00 La Data Protection nelle attività core dell’industria: quali impatti del nuovo regolament

– La gestione dei dati nell’ambito dei processi e delle funzioni chiave per l’industria healthcare (ISF, sperimentazioni cliniche, farmacovigilanza, comunicazione social, app mediche ecc.

– I trasferimenti di valore e i possibili impatti del Regolamento sugli adempimenti di trasparenza nel settore healthcare

Moderatori:
Roberto Cursano, Counsel, Studio Professionale Associato a Baker & McKenzie
Riccardo Giannetti
, Presidente, Ps FeA

Panel:
Andrea Mezzetti
, Senior Associate, Studio Professionale Associato a Baker & McKenzie
Davide Ajello, Compliance Manager, Direzione Corporate Antitrust e Privacy Compliance, Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Antonio Cavallaro, Head of Compliance,Takeda

13.15     Q&A

13.30     Chiusura dei lavori


Target

Il seminario si rivolge all’industria farmaceutica e medical devices e alle società di servizi in ambito healthcare e sanitario con particolare riferimento alle seguenti funzioni: Data Privacy, Legale, Compliance, Regolatorio, Top management, Sistemi Informativi, Marketing e Comunicazione, CRM, Uffici Congressi, Direzione ISF/SFE, R&S e sperimentazioni cliniche.

 


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