MARKET ACCESS E VALORIZZAZIONE DELL’INNOVAZIONE
Un focus sull’oncologia

L’oncologia negli ultimi anni è stata caratterizzata da un’evoluzione di grande portata e rapidità in tutte le principali aree di ricerca clinica: prevenzione, cura della malattia, assistenza ai pazienti e analisi biologica.

In un solo anno, tra il novembre 2015 e l’ottobre 2016, la FDA americana ha approvato ben 20 immunoterapie per forme avanzate di carcinoma (polmoni, reni, testa collo, linfoma di Hodgkin) che in molti casi hanno rivoluzionato la qualità e le prospettive di vita dei pazienti.

Di fronte a queste importanti innovazioni i costi dei trattamenti sono sempre più elevati e rischiano di mettere a dura prova la sostenibilità economica dei Sistemi Sanitari. Di qui una serie di vincoli economici, normativi e regolatori all’accesso in oncologia posti in essere dalle istituzioni attraverso interventi e misure di governance sanitaria in tutti i paesi OCSE.

In questa situazione le imprese healthcare per vincere la sfida dell’accesso devono dimostrare a tutti i principali stakeholder di riferimento (payer, clinici e pazienti) il valore e l’utilità dei nuovi trattamenti rispetto a quelli già in commercio.

Attraverso le testimonianze di esperti, clinici e manager di aziende leader in oncologia saranno approfonditi i seguenti aspetti:

  • Progresso scientifico e nuove frontiere in oncologia. I nuovi farmaci in pipeline
  • Modelli di valutazione dei farmaci e di regolazione dell’accesso: value based pricing, dati Real World Evidence, sistemi di pagamento condizionato (accordi di payment by results), registri di monitoraggio
  • I criteri per la classificazione dei farmaci innovativi (L. finanziaria 2016)
  • Enpoints in oncologia: quale risultato rimborsare?
  • Estensione di indicazioni di farmaci già registrati e terapie combinate
  • Biosimilari in oncologia. Quale contributo alla sostenibilità economica?
  • Innovazioni di sistema: cambiamenti di tipo organizzativo, economico e sociologico
  • Empowerment del paziente, app per la comunicazione medico paziente, il ruolo dei canali social
  • Advocacy in oncologia: il ruolo chiave delle associazioni dei pazienti
  • Partnership pubblico privato a supporto dell’innovazione e dell’efficienza organizzativa
  • Organizzazione e competenze della funzione Market Access

Programma

9.00 Accoglienza partecipanti e welcome coffee

9.30 Il progresso delle conoscenze in oncologia ed i nuovi farmaci: una sfida per il Servizio Sanitario

  • Contesto epidemiologico e clinico dell’oncologia nel 2017
  • Progresso nelle conoscenze, nuovi farmaci: complessità degli scenari
  • La tossicità finanziaria: impatto sui sistemi
  • Il ruolo del clinico nei Servizi Sanitari

Gianpiero Fasola, Direttore Dipartimento ad attività integrata di Oncologia, Direttore SOC di Oncologia, Azienda sanitaria universitaria integrata di Udine

10.15 Gli impatti dei farmaci oncologici innovativi sulla sostenibilità del sistema.

  • Strategie ed interventi dei payer per regolamentare l’accesso
  • I trend di spesa dei farmaci in oncologia, i costi per la cura e l’assistenza
  • Strumenti per la governance dei nuovi trattamenti in oncologia: value based pricing, dati Real World Evidence, sistemi di pagamento condizionato (accordi di payment by results)
  • Tetti di spesa e pay back
  • Il fondo nazionale per i farmaci innovativi e l’oncologia
  • La sanità integrativa
  • Farmaci biosimilari e impatti sul business environment
  • Questioni aperte: quale risultato rimborsare (definizione degli endpoints in oncologia), quali tempistiche per valutare gli esiti delle terapie?
  • Le innovazioni di sistema: cambiamenti di tipo organizzativo, economico e sociologico che posso     contribuire a migliorare le condizioni di vita dei pazienti e ad aumentare la sostenibilità della malattia per il SSN

Luca Pinto, Senior Manager Business Performance Services – Life Sciences, KPMG

11.15 Q&A

11.30 Coffee break   

11.45 Il riconoscimento dell’innovatività dei farmaci oncologici
Giuseppe Toffoli, Membro CTS – Commissione Tecnico Scientifica, AIFA; Direttore Farmacologia Sperimentale e Clinica, CRO – Centro di Riferimento Oncologico di Aviano

12.15 La legge finanziaria 2016 e i criteri per la classificazione dell’innovazione
Intervento a cura di Nctm

12.35 La valorizzazione dell’innovazione in ambito oncologico: esperienze e case study
Giovanni Giuliani
, Payer Evidence Leader, Roche Italia

12.55 Q&A

13.30 Lunch

14.30 L’empowerment del paziente e il ruolo chiave delle associazioni in oncologia

  • Alleanza medico paziente in oncologia
  • Ruolo chiave delle associazioni dei pazienti per quanto riguarda l’advocacy, l’organizzazione del lavoro e dell’assistenza (progetti di ascolto, accoglienza, umanizzazione): impatti sull’efficacia della terapia e della cura
  • Progetti ed esperienze di collaborazioni/sinergie tra industria e associazioni dei pazienti in ambito     oncologico

Antonio Aglione, Membro del Comitato Esecutivo, FAVO – Federazione Italiana delle Associazioni di Volontariato in Oncologia
Paola Pelliciari
, Coordinatore Regionale per la Lombardia, Tribunale diritti del Malato – Cittadinanzattiva

15.15 Il Market Access dei farmaci oncologici nei prossimi cinque/dieci anni: quali strategie per affrontare le nuove sfide del mercato?

  • Le strategie di MA dell’industria
  • L’evoluzione organizzativa del MA e l’orientamento al paziente
  • Empowerment del paziente, comunicazione attraverso i canali social e diffusione delle app mediche: data protection issues

Introduzione
Luca Pinto
, Senior Manager Business Performance Services – Life Sciences, KPMG

Panel:
Gabriella Baldassarre, Consultant, Eric Salmon & Partners
Guido Didoni, Value Market Access Director, MSD Italia
Un relatore di Nctm

16.30 Q&A

16.45 Chiusura dei lavori   


Target

Il corso si rivolge alle imprese farmaceutiche, biotech e di dispositivi medici con particolare riferimento alle seguenti funzioni: top management, Market Access, Marketing & Sales, Pricing & Reimbursement, HTA, Patient Engagement e Advocacy, Direzione Medica.


MODULO DI ISCRIZIONE


Segreteria Organizzativa

formazione@aboutpharma.com