Pricing and Reimbursement dei farmaci

 

Pricing and Reimbursement dei farmaci

Roma, 29 novembre 2017

Studio Nctm – Via delle Quattro Fontane 161

In collaborazione con

Il Pricing and Reimbursement dei farmaci ha sempre avuto un ruolo centrale come strumento di governance e contenimento della spesa farmaceutica in tutti i paesi europei.

Il prezzo dei medicinali ha infatti importanti ricadute economiche e occupazionali su tutti gli attori della filiera, condiziona i tempi e le modalità di accesso alle terapie per i pazienti, impatta sulla capacità dell’industria di investire in ricerca e innovazione.

Il corso ha l’obiettivo di presentare una panoramica sul tema esaminando le principali classi di rimborsabilità ed approfondendo il processo di negoziazione del prezzo con le autorità regolatorie per quanto riguarda le fasi, gli attori, le tipologie di farmaci esaminati.

Key Topics:

  • Prezzo dei farmaci e definizione della classe di rimborsabilità: A, H, C
  • Cenni su OTC e SOP
  • I farmaci rimborsati dal SSN
  • Il prezzo dei farmaci equivalenti e dei biosimilari
  • La domanda di prezzo e rimborsabilità: tempistiche e casi di accesso anticipato
  • Dossier di prezzo e rimborso: fattori di valutazione, contenuti, articolazione e funzioni coinvolte
  • Pricing dei farmaci innovativi e modelli di rimborso condizionato – Managed Entry Agreements
  • Tipologie di accordi, modalità di funzionamento, vantaggi
  • La gestione del pay back nei Managed Entry Agreements
  • I registri AIFA: obiettivi, funzionamento, collegamento con i Managed Entry Agreements
  • Il nuovo Codice degli Appalti e le gare per l’acquisto dei farmaci

Programma

9.15  Registrazione partecipanti e welcome coffee

9.30  Il Prezzo dei farmaci: classi di rimborsabilità e principali riferimenti normativi

  • Prezzo dei farmaci e definizione della classe di rimborsabilità: A, H, C
  • Cenni su OTC e SOP
  • Il prezzo dei farmaci equivalenti e biosimilari
  • Il prezzo dei farmaci rimborsati dal SSN: riferimenti normativi (Legge 326/03 e deliberazione CIPE 01/02/01)

10.15  Il controllo pubblico sui prezzi dei farmaci nell’interpretazione della giurisprudenza

10.35  L’innovazione nel pricing: il Value-Based Pricing (VBP) nel mondo Life Sciences

  •    Il potenziale del VBP per migliorare sostenibilità e accessibilità alle cure
  •    I modelli di riferimento per il Value Based Pricing
  •    Le linee guida di costruzione di un sistema di Value Based Pricing

11.15  Coffee break

11.30  La negoziazione del prezzo: organi coinvolti, processi e tempistiche

  • Il processo di negoziazione di un farmaco: attori di riferimento (istituzionali e non)
  • La domanda di prezzo e rimborsabilità di un farmaco: tempistiche e casi di accesso anticipato
  • Dossier di prezzo e rimborso come elemento a supporto del processo negoziale
    • fattori di valutazione
    • contenuti, articolazione e funzioni coinvolte in azienda
  • Case study: costruzione di un Dossier Prezzo & Rimborso

13.00  Q&A

13.30  Lunch

14.30  Pricing dei farmaci innovativi e modelli di rimborso condizionato

  • Il quadro normativo e regolatorio di riferimento
  • Il riconoscimento di innovatività e la nuova determina AIFA
  • L’origine dei MEA – Managed Entry Agreements come strumento di pianificazione sanitaria
  • Principali tipologie di accordi (MEA) e relative modalità di funzionamento
  • Esempi di applicazione di MEA per aree terapeutiche
  • Vantaggi e criticità per paziente, payer, azienda ospedaliera, industria
  • La gestione del pay back nei Managed Entry Agreements
  • I registri AIFA: organizzazione e modalità di funzionamento a supporto dei MEA
  • Case study: come gestire una contrattazione del prezzo con modello di rimborso condizionato proposto dall’agenzia regolatoria           

16.00  Legge di bilancio 2017 e strumenti di controllo della spesa farmaceutica in Europa: comparazioni e prospettive

16.30  Q&A

17.00  Chiusura dei lavori

Docenti e Target

Interverranno tra gli altri in qualità di docenti:

  • Giuliano Berruti, Partner, Nctm
  • Mario Bruzzone, Esperto di Pricing farmaceutico
  • Paolo Gallarati, Partner, Nctm
  • Luca Pinto, Senior Manager Business Performance Services – Life Sciences, KPMG
  • Lorenzo Amoroso, P&R and Health Economics Lead, Bristol-Myers Squibb
  • Caterina Anecchino, Value Proposition Lead, Abbvie

Il corso si rivolge ai manager dell’industria farmaceutica appartenenti alle seguenti funzioni: Pricing & Reimbursement, farmacoeconomia – HTA, Market Access, direzioni amministrative, Affari legali e regolatori.

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