Record di approvazioni nel mese di ottobre per Fda

In totale 128 approvazioni che superano di poco le 126 di luglio 2018. Tra queste anche numerosi generici

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Record di approvazioni per la Food and drug administration nel mese di ottobre 2018. In totale 128 approvazioni che superano di poco le 126 di luglio 2018. Al terzo posto di questa speciale classifica è novembre 2017 con 107 approvazioni.

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Tra questi ci sono anche alcuni generici. 23 farmaci a prescrizione a brevetto scaduto per i quali non esiste il generico e 17 equivalenti complessi. Nei mesi precedenti sono stati approvati 971 medicinali, con 781 approvazioni definitive e 190 “tentative approvals” (ossia l’impossibilità per una molecola di arrivare sul mercato nonostante tutti i requisiti previsti per l’approvazione siano rispettati). Nell’anno solare 2017 i farmaci sono stati 937.

Risparmi notevoli

Dalla Fda fanno sapere che i risparmi per il sistema sanitario americano tra gennaio 2017 e luglio 2018 sono stati di 26 miliardi di dollari. Tuttavia quando si parla di generici sul mercato statunitense non si può non affrontare il tema che riguarda i biosimilari. Perché in generale questa categoria di farmaci sta affrontando sempre maggiori difficoltà. Su 14 biosimilari approvati dall’ente regolatore, solo quattro hanno ottenuto il via libera per l’immissione in commercio. Troppa diffidenza ancora sia da parte dei medici che dei pazienti.