Aifa autorizza la rimborsabilità per un farmaco per linfoma cutaneo

Brentuximab vedotin è un anticorpo coniugato a farmaco (Adc) diretto in modo specifico verso l’antigene CD-30 che può essere presente sulla membrana cellulare delle cellule tumorali dei pazienti con Ctcl

Tocilizumab

Dopo il via libera a una nuova Car-T, l’Aifa autorizza la rimborsabilità per un farmaco per il linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo (Ctcl) precedentemente trattati con almeno una terapia sistemica. Brentuximab vedotin è un anticorpo coniugato a farmaco (Adc) diretto in modo specifico verso l’antigene CD-30 che può essere presente sulla membrana cellulare delle cellule tumorali dei pazienti con Ctcl.

L’ok di Aifa

L’autorizzazione alla rimborsabilità si basa sui dati positivi dello studio clinico randomizzato, in aperto, di fase III ALCANZA. Qui il tasso di risposta complessivo, la sopravvivenza libera da progressione e la riduzione dei sintomi durante il trattamento erano significativamente a favore del braccio trattato con brentuximab vedotin. Il profilo di sicurezza associato era coerente, in linea generale, con le informazioni contenute in Rcp.

La patologia

“Il Cctc è un tipo peculiare di linfoma non Hodgkin che origina nella pelle e la interessa prevalentemente”, ha affermato Nicola Pimpinelli, ordinario di Dermatologia all’Università di Firenze. “In genere si presenta con chiazze o placche rosse e squamose, che possono simulare malattie infiammatorie croniche come l’eczema o la psoriasi e che possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. L’evoluzione tumorale della malattia è una evenienza possibile, molto impegnativa per il paziente e per il medico. Per il Ctcl, specialmente in stadio avanzato, sono disponibili poche opzioni terapeutiche, con efficacia limitata e che non rispondono del tutto ai bisogni dei pazienti. In questo scenario, l’autorizzazione alla rimborsabilità di brentuximab vedotin rappresenta quindi un’opzione terapeutica efficace e necessaria per i pazienti che vivono con Ctcl“.