About Medical Devices 2020

About Medical Devices 2020

About Medical Devices 2020

Milano, 8 aprile 2020
Centro Congressi Stelline, Corso Magenta 61

 

L’evento annuale di HPS – AboutPharma, in collaborazione con Airmedd, dedicato al mondo dei Medical Devices, ha l’obiettivo fare il punto sullo stato dell’arte del settore Dispositivi Medici in Europa e in Italia alla luce dell’imminente entrata in vigore dei nuovi regolamenti UE.

 

Form di adesione

 

Come sono organizzate le nostre aziende rispetto ai principali adempimenti previsti entro il 26 maggio 2020? Qual è invece la situazione a livello delle autorità europee competenti per i Medical Devices nella definizione dell’impianto procedurale e di governance del sistema?
In che modo le società di servizi (organismi notificati, issuing agencies per la tracciabilità dei dispositivi attraverso l’UDI, assicurazioni, società di distribuzione/logistica ecc.) si stanno organizzando per supportare l’industria di fronte ai cambiamenti di sistema e di mercato che saranno introdotti dalla piena attuazione dei nuovi regolamenti?

Attraverso il confronto e il dibattito con i principali stakeholder del settore, saranno approfonditi i seguenti aspetti:

  • Trend di mercato dei Dispositivi Medici a livello europeo e globale
  • La situazione delle imprese italiane rispetto ai principali adempimenti – identificazione della persona responsabile, dichiarazione di conformità, gestione della qualità, marcatura CE, attribuzione UDI, valutazione clinica, vigilanza e sorveglianza post commercializzazione – previsti entro il 26 maggio 2020
  • Principali criticità e aree sulle quali lavorare in ottica di compliance

Il convegno di quest’anno sarà caratterizzato da un’importante novità: oltre alle sessioni in plenaria, nel pomeriggio saranno previsti workshop paralleli per l’approfondimento di temi specifici in sessioni più ristette con l’obiettivo di facilitare l’interazione e lo scambio di informazioni tra relatori e partecipanti.

Target

Il convegno si rivolge all’industria dei dispositivi medici (affari regolatori e legali, market access, HTA business development, logistica e supply chain, R&S e sperimentazioni cliniche), alle aziende sanitarie, ospedaliere e all’ospedalità pubblica e privata (logistica e supply chain, direzione generale, affari legali e regolatori, ingegneri clinici, comitati etici).