Leucemia mieloide acuta, dal Chmp dell’Ema parere positivo per l’uso di venetoclax

Il farmaco sviluppato da AbbVie andrebbe utilizzato in combinazione con agenti ipometilanti per il trattamento di pazienti adulti con Lma di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia intensiva

Leucemia mieloide acuta

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha adottato parere positivo per venetoclax in combinazione con agenti ipometilanti per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (Lma) di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia intensiva.

Lo studio

Il parere positivo del Chmp rappresenta il terzo per un’estensione delle indicazioni per venetoclax. Il parere si basa sui risultati dello studio VIALE-A (M15-656) in doppio cieco, controllato con placebo e dello studio M14-358 multicentrico di Fase 1b in aperto, non randomizzato.

L’impegno di Abbvie

“Questo parere positivo del Chmp del nostro farmaco nella leucemia mieloide acuta è un passaggio fondamentale per fornire nuove opzioni terapeutiche nell’Unione europea per i pazienti con questa malattia devastante”, ha affermato Mohamed Zaki, vicepresidente e capo globale di oncologia sviluppo presso AbbVie. “Consentire risultati migliori, incluso il potenziale prolungamento della vita dei pazienti con malattie maligne come la leucemia mieloide acuta, fa parte della nostra missione e un obiettivo che perseguiamo incessantemente ogni giorno”.

L’incidenza della malattia

La leucemia mieloide acuta è la leucemia acuta più comune al mondo. Si stima che 160mila persone attualmente convivono con la malattia a livello globale. Il tasso di nuovi casi di leucemia mieloide acuta è 4,3 ogni 100mila uomini e donne all’anno. È anche tra i tumori del sangue più difficili da trattare. Nonostante i progressi nelle terapie e nelle cure disponibili, il tasso di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti con diagnosi di Lma rimane approssimativamente il 29 %. Lma in genere peggiora rapidamente e, a causa dell’età e delle comorbidità, non tutti i pazienti possono tollerare la chemioterapia intensiva.

“La leucemia mieloide acuta è una forma di cancro incredibilmente aggressiva e i pazienti a cui viene diagnosticata questa malattia sono spesso così malati da non poter tollerare la chemioterapia intensiva che gli operatori sanitari prescrivono tipicamente”, ha affermato Hartmut Döhner, professore di medicina e direttore del dipartimento di ematologia, oncologia, cure palliative, reumatologia e malattie infettive presso l’ospedale universitario di Ulm, in Germania. “La terapia di combinazione venetoclax è un progresso promettente per i pazienti e i loro operatori sanitari che devono affrontare questa forma di cancro difficile e letale”.