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Accesso a documenti Aic, per la Corte di giustizia Ue i dati sono pubblici
23 Gennaio 2020

Accesso a documenti Aic, per la Corte di giustizia Ue i dati sono pubblici

La Corte era stata chiamata a esaminare la spinosa faccenda tra Ema e tre aziende farmaceutiche relativamente all'accesso ai documenti a seguito di una richiesta di immissione in commercio e il conseguente impedimento di rendere i dati disponibili

L’unione fa la forza: così si alleano le imprese del farma
23 Maggio 2019

L’unione fa la forza: così si alleano le imprese del farma

Se si escludono le vere e proprie concentrazioni, gli accordi di collaborazione e partnership acquisiscono importanza sempre più strategica per sviluppare e spingere l'innovazione. Dal numero 168 del magazine

Omeoimprese, lo stato dell’arte e le previsioni per il 2019
4 Febbraio 2019

Omeoimprese, lo stato dell’arte e le previsioni per il 2019

Giovanni Gorga, presidente dell'associazione dei produttori di farmaci omeopatici, è fiducioso nel completamento dell'iter registrativo Aic all'Aifa entro quest'anno. Qualche spunto di riflessione nell'intervista rilasciata ad AboutPharma

La Commissione europea approva farmaco di Gilead contro l’HIV-1
26 Giugno 2018

La Commissione europea approva farmaco di Gilead contro l’HIV-1

Si tratta di un'associazione tra bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF). La somministrazione è orale mono-giornaliera. La Food and Drug Administration aveva già dato il via libera lo scorso 7 febbraio

Epatite C, via libera Ue a nuova combinazione Gilead per tutti i genotipi
28 Luglio 2017

Epatite C, via libera Ue a nuova combinazione Gilead per tutti i genotipi

Autorizzata l’immissione in commercio di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, terapia destinata ai pazienti che hanno già fallito una cura precedente con farmaci antivirali ad azione diretta

Emicrania, Ema accetta la domanda di Aic per erenumab
21 Giugno 2017

Emicrania, Ema accetta la domanda di Aic per erenumab

L'Agenzia europea del farmaco dice sì alla richiesta di autorizzazione per l'immissione in commercio di Amg 334, anticorpo monoclonale antagonista recettoriale del Cgrp, che si ritiene avere un ruolo critico nella mediazione del dolore della malattia neurologica. A supporto, l'azienda ha condotto quattro studi clinici su oltre 2.600 pazienti

Mieloma multiplo, all’Ema la richiesta di Aic per plitidepsina
22 Settembre 2016

Mieloma multiplo, all’Ema la richiesta di Aic per plitidepsina

L’azienda PharmaMar ha inoltrato la richiesta all’agenzia europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio dell’antitumorale plitidepsina combinato con desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante/refrattario