approvazione farmaci


Aifa, ok alla prescrizione dei nuovi anticoagulanti orali ai medici di medicina generale
18 Giugno 2020

Aifa, ok alla prescrizione dei nuovi anticoagulanti orali ai medici di medicina generale

Il 17 giugno 2020 è stata pubblicata in Gazzetta ufficiale la determina dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), che adotta la Nota 97, con effetto immediato e per 120 giorni, per autorizzare i medici di famiglia a prescrivere tali farmaci ai pazienti con fibrillazione atriale non valvolare

La Fda approva dolutegravir per il trattamento dell’Hiv pediatrico
16 Giugno 2020

La Fda approva dolutegravir per il trattamento dell’Hiv pediatrico

L'ente regolatorio americano ha dato il via libera all'uso delle compresse di tivicay pd per sospensione orale nel trattamento di neonati e bambini (di almeno 4 settimane e 3 chili), in combinazione con l’uso di altri trattamenti antiretrovirali

Covid-19, ok all’uso compassionevole di ribavirina per pazienti con problemi respiratori
19 Maggio 2020

Covid-19, ok all’uso compassionevole di ribavirina per pazienti con problemi respiratori

Dopo Aifa, anche il Comitato etico dell’Istituto nazionale per le malattie infettive Lazzaro Spallanzani ha approvato il protocollo per l’utilizzo terapeutico del farmaco in soluzione inalatoria in pazienti con difficoltà respiratorie dovute al coronavirus

Parere positivo dell’Ema per daratumumab
5 Maggio 2020

Parere positivo dell’Ema per daratumumab

L'ok del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) riguarda la formulazione per infusione sottocutanea per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o recidivato/refrattario

La Commissione Ue approva nintedanib per la malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica
24 Aprile 2020

La Commissione Ue approva nintedanib per la malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica

Il farmaco è stato approvato in più di 75 Paesi per il trattamento di Ipf (fibrosi polmonare idiopatica ), ed è il primo trattamento approvato con questa nuova indicazione

Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, ok di Aifa a nuova soluzione terapeutica
24 Febbraio 2020

Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, ok di Aifa a nuova soluzione terapeutica

L'agenzia italiana del farmaco ha dato il via libera alla rimborsabilità dell’immunoglobulina normale umana per somministrazione sottocutanea (SCIg) al 20%, per la terapia di mantenimento in pazienti affetti Cidp

Approvazioni veterinarie dell’Ema, tre nuovi farmaci a febbraio
24 Febbraio 2020

Approvazioni veterinarie dell’Ema, tre nuovi farmaci a febbraio

Il comitato per i medicinali veterinari ha pubblicato la lista dei farmaci approvati per il mese di febbraio a seguito del consueto incontro di fine mese. Sono tre i medicinali che hanno ricevuto parere positivo