approvazione farmaci


Covid-19, via libera di Ema al vaccino di Novavax
20 Dicembre 2021

Covid-19, via libera di Ema al vaccino di Novavax

Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Agenzia europea ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale per il prodotto dai 18 anni d'età in su. Il vaccino avrebbe un'efficacia del 90%, ma mancano dati relativi alla variante Omicron

Degenerazione maculare, la Fda ha approvato ranibizumab-nuna (biosimilare di Lucentis)
20 Settembre 2021

Degenerazione maculare, la Fda ha approvato ranibizumab-nuna (biosimilare di Lucentis)

Si tratta del primo biosimilare approvato negli Stati Uniti. Il farmaco verrà utilizzato per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare senile, dell'edema maculare conseguente all'occlusione della vena retinica e della neovascolarizzazione coroideale miopica

Schizofrenia, la Fda approva l’utilizzo negli adulti di paliperidone palmitato a sei mesi
6 Settembre 2021

Schizofrenia, la Fda approva l’utilizzo negli adulti di paliperidone palmitato a sei mesi

L'approvazione del farmaco prodotto da Janssen si basa sui risultati di uno studio globale di fase 3 di 12 mesi, randomizzato, in doppio cieco, di non inferiorità che ha arruolato 702 adulti (età 18-70) affetti da schizofrenia provenienti da 20 paesi

Linfoma diffuso a grandi cellule B, via libera dell’Ue all’uso di tafasitamab in combinazione con lenalidomide
30 Agosto 2021

Linfoma diffuso a grandi cellule B, via libera dell’Ue all’uso di tafasitamab in combinazione con lenalidomide

L'esecutivo europeo ha concesso l'autorizzazione all'utilizzo del farmaco sviluppato da Incyte e MorphoSys. La decisione è basata sui dati dallo studio L-MIND, che ha valutato la terapia come trattamento per pazienti con Dlbcl recidivato o refrattario

Fibrosi cistica, Aifa approva l’immissione in commercio di due farmaci
28 Giugno 2021

Fibrosi cistica, Aifa approva l’immissione in commercio di due farmaci

Si tratta della combinazione di tre principi attivi (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), e di ivacaftor. I farmaci saranno disponibili, a totale carico del Ssn, dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, prevista entro il 3 luglio 2021

Malattia di Crohn e Colite ulcerosa, via libera alla somministrazione sottocutanea di infliximab
28 Giugno 2021

Malattia di Crohn e Colite ulcerosa, via libera alla somministrazione sottocutanea di infliximab

L'Aifa ha approvato in Italia il farmaco biosimilare per somministrazione sottocute oltre che per endovena, come terapia per i pazienti affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali

Dermatite atopica, la Commissione europea approva l’utilizzo di tralokinumab
23 Giugno 2021

Dermatite atopica, la Commissione europea approva l’utilizzo di tralokinumab

Il farmaco sviluppato da Leo Pharma è indicato per il trattamento della malattia infiammatoria da moderata a severa in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Si tratta del primo anticorpo monoclonale completamente umano ad alta affinità che si lega e inibisce la citochina IL-13