approvazione farmaci


Schizofrenia, la Fda approva l’utilizzo negli adulti di paliperidone palmitato a sei mesi
6 Settembre 2021

Schizofrenia, la Fda approva l’utilizzo negli adulti di paliperidone palmitato a sei mesi

L'approvazione del farmaco prodotto da Janssen si basa sui risultati di uno studio globale di fase 3 di 12 mesi, randomizzato, in doppio cieco, di non inferiorità che ha arruolato 702 adulti (età 18-70) affetti da schizofrenia provenienti da 20 paesi

Linfoma diffuso a grandi cellule B, via libera dell’Ue all’uso di tafasitamab in combinazione con lenalidomide
30 Agosto 2021

Linfoma diffuso a grandi cellule B, via libera dell’Ue all’uso di tafasitamab in combinazione con lenalidomide

L'esecutivo europeo ha concesso l'autorizzazione all'utilizzo del farmaco sviluppato da Incyte e MorphoSys. La decisione è basata sui dati dallo studio L-MIND, che ha valutato la terapia come trattamento per pazienti con Dlbcl recidivato o refrattario

Fibrosi cistica, Aifa approva l’immissione in commercio di due farmaci
28 Giugno 2021

Fibrosi cistica, Aifa approva l’immissione in commercio di due farmaci

Si tratta della combinazione di tre principi attivi (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor), e di ivacaftor. I farmaci saranno disponibili, a totale carico del Ssn, dopo la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, prevista entro il 3 luglio 2021

Malattia di Crohn e Colite ulcerosa, via libera alla somministrazione sottocutanea di infliximab
28 Giugno 2021

Malattia di Crohn e Colite ulcerosa, via libera alla somministrazione sottocutanea di infliximab

L'Aifa ha approvato in Italia il farmaco biosimilare per somministrazione sottocute oltre che per endovena, come terapia per i pazienti affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali

Dermatite atopica, la Commissione europea approva l’utilizzo di tralokinumab
23 Giugno 2021

Dermatite atopica, la Commissione europea approva l’utilizzo di tralokinumab

Il farmaco sviluppato da Leo Pharma è indicato per il trattamento della malattia infiammatoria da moderata a severa in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Si tratta del primo anticorpo monoclonale completamente umano ad alta affinità che si lega e inibisce la citochina IL-13

Tromboembolismo venoso, Fda approva dabigatran etexilato per il trattamento dei bambini
22 Giugno 2021

Tromboembolismo venoso, Fda approva dabigatran etexilato per il trattamento dei bambini

Si tratta del primo farmaco anticoagulante approvato dalla Fda che i bambini (tra i tre e i dodici anni) possono assumere per via orale

Leucemia mieloide acuta, l’Ue approva venetoclax in combinazione con azacitidina o decitabina
14 Giugno 2021

Leucemia mieloide acuta, l’Ue approva venetoclax in combinazione con azacitidina o decitabina

La Commissione europea ha approvato il farmaco sviluppato da Abbvie in combinazione con un agente ipometilante, per il trattamento di pazienti adulti con Lma di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia intensiva