approvazione farmaci


Stephen Hahn è stato nominato a capo della Fda
4 Novembre 2019

Stephen Hahn è stato nominato a capo della Fda

Il presidente Donald Trump ha deciso e lo ha nominato a capo della Fda al posto del commissario ad interim Ned Sharpless. Manca ancora, però, il via libera definitivo del Senato

La Commissione Ue dice sì al primo farmaco a base di cannabis per l’epilessia
24 Settembre 2019

La Commissione Ue dice sì al primo farmaco a base di cannabis per l’epilessia

Il medicinale è stato pensato come terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox‑Gastaut (Lgs) o alla sindrome di Dravet in associazione con clobazam nei pazienti di età pari o superiore ai due anni

Nuove approvazioni dell’Ema, via libera a sette nuovi farmaci
20 Settembre 2019

Nuove approvazioni dell’Ema, via libera a sette nuovi farmaci

Nel totale ci sono anche tre farmaci generici e otto estensioni di indicazione

La Fda approva nintedanib per il trattamento di malattie polmonari
9 Settembre 2019

La Fda approva nintedanib per il trattamento di malattie polmonari

L'agenzia regolatoria americana ha dato l'ok al farmaco utile al rallentamento del tasso di declino della funzione polmonare negli adulti con disfunzione interstiziale associata alla sclerosi sistemica o a sclerodermia

Fda, benralizumab designato farmaco orfano per il trattamento dell’esofagite eosinofila
29 Agosto 2019

Fda, benralizumab designato farmaco orfano per il trattamento dell’esofagite eosinofila

Il medicinale di AstraZeneca combatte la malattia infiammatoria rara, cronica, che si verifica quando gli eosinofili, un tipo di globuli bianchi, si accumulano nell'esofago causando lesioni e infiammazioni

Ema e Fda: quando sono d’accordo, quando non lo sono e perché
26 Agosto 2019

Ema e Fda: quando sono d’accordo, quando non lo sono e perché

Secondo uno studio appena pubblicato su Clinical Pharmacology & Therapeutics  i giudizi di Ema e Fda sulle richieste di approvazione di nuovi farmaci sono concordanti in più del 90% dei casi. Il dato è basato sul risultato delle 107 domande presentate dal 2014 al 2016

Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp
26 Luglio 2019

Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp

Un antitumorale, un cannabis-derivato, una terapia per il Parkinson, un antiretrovirale e un generico. Di questi, due sono nuove formulazioni e due farmaci orfani