approvazione farmaci


Chmp approva una prima Aic e tre estensioni di indicazione
3 Aprile 2019

Chmp approva una prima Aic e tre estensioni di indicazione

Questo è il primo meeting del comitato nella nuova sede di Amsterdam a causa del trasferimento da Londra. I primi quattro mesi del 2019 sono stati molto vivaci. In totale sono stati approvati 15 farmaci orfani dall'inizio dell'anno e 17 estensioni di indicazioni

Farmaci, il Chmp raccomanda l’approvazione di sei medicinali (tra cui due biosimilari)
1 Febbraio 2019

Farmaci, il Chmp raccomanda l’approvazione di sei medicinali (tra cui due biosimilari)

Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha dato parere positivo per fremanezumab, dacomitinib, due biosimilari a base di adalimumab e due generici a base di atazanavir. Parere negativo invece per doxorubicina

La voce del paziente nel percorso di approvazione dei farmaci
23 Gennaio 2019

La voce del paziente nel percorso di approvazione dei farmaci

I cittadini stanno diventando sempre più importante negli aspetti decisionali degli enti regolatori, ma c'è ancora molto da fare. Fda ed Ema, per esempio hanno avviato progetti per rendere più centrale il loro punto di vista

Emofilia A, via libera dall’Europa per damoctocog alfa pegol
28 Novembre 2018

Emofilia A, via libera dall’Europa per damoctocog alfa pegol

La Commissione europea ha approvato il farmaco sviluppato da Bayer, per il trattamento e la profilassi dei sanguinamenti in pazienti precedentemente trattati, a partire dai dodici anni

Farmaci, Chmp approva 13 nuovi medicinali (tra cui anche un antibiotico)
21 Settembre 2018

Farmaci, Chmp approva 13 nuovi medicinali (tra cui anche un antibiotico)

Dal meeting dell'Ema del 17-20 settembre, sono emersi pareri positivi per numerosi farmaci. Da trattamenti per l'Hiv a nuove terapie geniche, passando per anticorpi monoclonali

Sla, Fda approva riluzolo di Italfarmaco
6 Settembre 2018

Sla, Fda approva riluzolo di Italfarmaco

A darne notizia è l'azienda stessa, che mette in risalto i passi avanti fatti in questo campo. Riluzolo è dedicato al trattamento dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (Sla)

Approvazione dei farmaci, picco di “via libera” in Cina nel 2017
3 Settembre 2018

Approvazione dei farmaci, picco di “via libera” in Cina nel 2017

Il fu Celeste impero spinge nell'accelerare l'ingresso in commercio dei farmaci provenienti dall'estero. Ma il mercato cinese presenta luci e ombre, in quanto le società locali, nei prossimi anni, eroderanno grosse fette di mercato alle compagnie straniere