approvazione


Dispositivi medici, la Fda approva l’uso di un sistema per la stimolazione cerebrale profonda
25 Gennaio 2021

Dispositivi medici, la Fda approva l’uso di un sistema per la stimolazione cerebrale profonda

Via libera per all'utilizzo condizionale in un ambiente con risonanza magnetica. Il dispositivo è costituito da una famiglia di generatori di impulsi impiantabili (Ipg) che alimentano i cavi direzionali, progettati per fornire sollievo dai sintomi

Disturbo depressivo maggiore, ok da Chmp a uso di esketamina spray
14 Dicembre 2020

Disturbo depressivo maggiore, ok da Chmp a uso di esketamina spray

Il Comitato dell’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l‘estensione di indicazione del farmaco in combinazione con una terapia antidepressiva orale, negli adulti con un episodio da moderato a grave di disturbo depressivo maggiore

Psoriasi a placche, via libera di Aifa a rimborsabilità per risankizumab
4 Marzo 2020

Psoriasi a placche, via libera di Aifa a rimborsabilità per risankizumab

L'agenzia italiana del farmaco ha dato l'ok a un inibitore dell’interleuchina-23 (IL-23) per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. La psoriasi è una patologia cronica che colpisce circa 125 milioni di persone in tutto il mondo, di cui 1,1 milioni in Italia

La Fda approva il primo biosimilare oncologico di Samsung Bioepis
22 Gennaio 2019

La Fda approva il primo biosimilare oncologico di Samsung Bioepis

Si tratta di trastuzumab-dttb, indicato come terapia adiuvante per il trattamento del carcinoma mammario con iperespressione di Her2, del carcinoma mammario metastatico o dell’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea. Merck & co lo distribuirà negli Stati Uniti

Commissione Ue, ok per l’estensione di nivolumab in associazione a ipilumumab
15 Gennaio 2019

Commissione Ue, ok per l’estensione di nivolumab in associazione a ipilumumab

L'Europa ha approvato l'utilizzo dei due farmaci per il trattamento in prima linea dei pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato a rischio intermedio e sfavorevole

Fda approva l’utilizzo di sufentanil come antidolorifico
5 Novembre 2018

Fda approva l’utilizzo di sufentanil come antidolorifico

L'ente regolatorio americano ha dato via libera a una nuova compressa estremamente potente, come alternativa ad azione rapida agli antidolorifici utilizzati negli ospedali. Tra gli addetti ai lavori però si teme un possibile abuso del farmaco che indurrebbe alla morte

Leucemia mieloide acuta, approvato in Italia l’uso di midostaurina
12 Settembre 2018

Leucemia mieloide acuta, approvato in Italia l’uso di midostaurina

L'Agenzia italiana del farmaco ha approvato un medicinale innovativo di Novartis. Grazie a questa terapia sono stati osservati benefici significativi in termini di sopravvivenza complessiva, nei malati di Lma, con un miglioramento della durata di vita da 25 a 70 mesi. E una riduzione del rischio di morte del 23%. In Italia i pazienti affetti da questa patologia sono circa 3200 ogni anno