approvazione


Artrite reumatoide: via libera Ue all’estensione d’uso di abatacept anche negli adulti naiive al metotressato
7 Settembre 2016

Artrite reumatoide: via libera Ue all’estensione d’uso di abatacept anche negli adulti naiive al metotressato

Il farmaco di Bms è stato approvato anche per il trattamento dei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide in fase molto attiva e progressiva, non precedentemente trattati con metotressato.

Semaforo verde Ue per l’anti PD-1 pembrolizumab contro il carcinoma polmonare metastatico
3 Agosto 2016

Semaforo verde Ue per l’anti PD-1 pembrolizumab contro il carcinoma polmonare metastatico

I risultati dello studio Keynote-10 avrebbero dimostrato una maggiore sopravvivenza globale rispetto alla chemioterapia a base di docetaxel

Epatite C: semaforo verde Ce per nuovo regime Gilead attivo su tutti i genotipi (1-6)
11 Luglio 2016

Epatite C: semaforo verde Ce per nuovo regime Gilead attivo su tutti i genotipi (1-6)

La combinazione sofosbuvir/velpatasvir a dosaggio fisso completamente orale è il terzo medicinale a base di sofosbuvir ad essere approvato in Ue. L’autorizzazione è stata rilasciata a seguito di una procedura di revisione accelerata da parte dell’Ema. A giugno il trattamento ha ricevuto il via libera in Usa

Immunoncologia: nuove approvazioni europee per l’anti-Pd-1 nivolumab
8 Aprile 2016

Immunoncologia: nuove approvazioni europee per l’anti-Pd-1 nivolumab

E' ora autorizzato in monoterapia in adulti con carcinoma a cellule renali avanzato precedentemente trattati e con tumore del polmone non a piccole cellule (Nsclc) localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattati con la chemioterapia

Via libera Ce per afatinib nel carcinoma polmonare a cellule squamose
8 Aprile 2016

Via libera Ce per afatinib nel carcinoma polmonare a cellule squamose

Nuova indicazione per l'inibitore di Boehringer Ingelheim: ora è raccomandato in Europa anche nei pazienti con malattia avanzata in progressione durante o dopo chemioterapia a base di platino

Usa: semaforo verde Fda per il secondo farmaco biosimilare
6 Aprile 2016

Usa: semaforo verde Fda per il secondo farmaco biosimilare

Sviluppato da Celltrion, infliximab-dyyb sarà commercializzato in Usa da Pfizer. E' il primo biosimilare di un anticorpo monoclonale approvato negli Stati Uniti.

Usa: approvato nuovo farmaco di Merck (Msd) contro blocco neuromuscolare
22 Dicembre 2015

Usa: approvato nuovo farmaco di Merck (Msd) contro blocco neuromuscolare

Il farmaco inverte il blocco indotto da rocuronio bromuro e vecuronio bromuro in adulti sottoposti a intervento chirurgico. Rispetto alla neostigmina, agisce formando un complesso nel plasma con i bloccanti neuromuscolari non-depolarizzanti