approvazione


Melanoma, via libera della Commissione europea a nuova immuno-terapia oncolitica di Amgen
18 Dicembre 2015

Melanoma, via libera della Commissione europea a nuova immuno-terapia oncolitica di Amgen

Somministrato attraverso iniezione intralesionale, talimogene laherparepvec è il primo di una nuova classe di medicinali derivata dal virus Hsv-1 e modificato geneticamente in modo da infettare e replicarsi solo all’interno del tumore

Hiv: la Ce approva la compressa “quattro in uno” con tenofovir alafenamide
30 Novembre 2015

Hiv: la Ce approva la compressa “quattro in uno” con tenofovir alafenamide

Il farmaco di Gilead è indicato per il trattamento degli adulti e degli adolescenti con infezione da Hiv-1 in monosomministrazione giornaliera

Mieloma multiplo: Fda approva l’inibitore del proteasoma ixazomib di Takeda
27 Novembre 2015

Mieloma multiplo: Fda approva l’inibitore del proteasoma ixazomib di Takeda

Il farmaco è stato raccomandato, in combinazione con lenalidomide e desametasone, in pazienti affetti da mieloma multiplo precedentemente sottoposti ad almeno una terapia

Anticoagulanti: ok Ce per idarucizumab, inattiva in maniera specifica dabigatran etexilato
26 Novembre 2015

Anticoagulanti: ok Ce per idarucizumab, inattiva in maniera specifica dabigatran etexilato

Sviluppato da Boehringer Ingelheim, il farmaco si lega in maniera specifica esclusivamente alle molecole di dabigatran, neutralizzandone l’effetto anticoagulante senza interferire con la cascata della coagulazione.

Fibrosi cistica: semaforo verde in Europa per Orkambi di Vertex
26 Novembre 2015

Fibrosi cistica: semaforo verde in Europa per Orkambi di Vertex

Il farmaco è raccomandato in soggetti di età pari o superiore a 12 anni che presentano due copie della mutazione F508del per il trattamento della causa alla base della malattia. L'azienda avvierà ora la procedura di approvazione dei rimborsi nei singoli Paesi dell'Ue

Emofilia A, approvato in Europa la proteina di fusione rFVIIIFc di Sobi e Biogen
25 Novembre 2015

Emofilia A, approvato in Europa la proteina di fusione rFVIIIFc di Sobi e Biogen

Indicata sia per la profilassi, che per la terapia ‘al bisogno’ in soggetti di tutte le età, sarà disponibile nei primi paesi Ue a inizio 2016

Scompenso cardiaco: via libera della Commissione europea a farmaco Novartis
24 Novembre 2015

Scompenso cardiaco: via libera della Commissione europea a farmaco Novartis

Entresto™ (LCZ696) - spiega l’azienda - è il primo trattamento ad aver dimostrato un significativo beneficio sulla mortalità in uno studio testa a testa contro l’ACE-inibitore enalapril, terapia standard oggi utilizzata