approvazioni farmaci


Rinosinusite cronica, parere positivo del Chmp all’uso di omalizumab
3 Luglio 2020

Rinosinusite cronica, parere positivo del Chmp all’uso di omalizumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali raccomanda l’approvazione del farmaco di Novartis come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi intranasali per il trattamento della rinosinusite cronica grave con polipi nasali

Covid-19, via libera di Ema all’uso di remdesivir per contrastare il virus
25 Giugno 2020

Covid-19, via libera di Ema all’uso di remdesivir per contrastare il virus

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ha adottato parere positivo, raccomandando la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata, per il farmaco antivirale prodotto da Gilead

La Commissione europea ha approvato il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato
8 Giugno 2020

La Commissione europea ha approvato il primo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato

Il nuovo vaccino è concepito per proteggere gli adulti di età pari o superiore a 65 anni contro quattro ceppi di influenza stagionali: due ceppi A e due ceppi B, rispetto a due ceppi A e un singolo ceppo B contenuti nel vaccino attuale

Mieloma multiplo, via libera europeo all’utilizzo di isatuximab
5 Giugno 2020

Mieloma multiplo, via libera europeo all’utilizzo di isatuximab

La Commissione europea ha approvato l'utilizzo del farmaco, in combinazione con pomalidomide e desametasone (pom-dex), per il trattamento di adulti affetti da mieloma multiplo refrattatrio e recidivato

Tumore al seno avanzato, ribociclib ottiene l’indicazione in pre-menopausa e l’innovatività piena
25 Maggio 2020

Tumore al seno avanzato, ribociclib ottiene l’indicazione in pre-menopausa e l’innovatività piena

L'utilizzo del farmaco di Novartis è stato approvato da Aifa per donne in pre- o perimenopausa con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico HR+/HER2- in combinazione con un inibitore dell’aromatasi

Costipazione indotta da oppioidi, al via in Italia il commercio di naldemedina
6 Maggio 2020

Costipazione indotta da oppioidi, al via in Italia il commercio di naldemedina

Ad annunciarlo sono Shionogi e Molteni farmaceutici. A seguito dell’approvazione da parte dell’Agenzia italiana del farmaco della rimborsabilità in Italia dello scorso 30 Aprile, il farmaco è disponibile sul mercato con l’obiettivo di gestire in maniera ottimale la terapia con oppiacei

Malattia di Cushing, ok della Fda all’immissione in commercio di osilodrostat
9 Marzo 2020

Malattia di Cushing, ok della Fda all’immissione in commercio di osilodrostat

Osilodrostat, di Recordati, è indirizzato a quei pazienti per i quali l'intervento chirurgico non è indicato o non è stato risolutivo. La Fda ha anche confermato al prodotto lo status di farmaco orfano