approvazioni farmaci


La Commissione europea approva l’uso di baloxavir marboxil per il trattamento dell’influenza
11 Gennaio 2021

La Commissione europea approva l’uso di baloxavir marboxil per il trattamento dell’influenza

Il farmaco sviluppato dal gruppo farmaceutico svizzero Roche è il successore dell’antivirale oseltamivir. Con una singola dose assunta per bocca, il nuovo trattamento dovrebbe essere in grado di trattare l’influenza senza complicazioni in pazienti di età pari o superiore ai 12 anni

Carcinoma uroteliale, dal Chmp (Ema) parere positivo all’uso di avelumab
22 Dicembre 2020

Carcinoma uroteliale, dal Chmp (Ema) parere positivo all’uso di avelumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano ha espresso un parere positivo raccomandando l’approvazione del farmaco come monoterapia nel trattamento di mantenimento in prima linea dei pazienti adulti con questa malattia

Covid-19, da Fda ok all’autorizzazione d’emergenza per il vaccino di Moderna
18 Dicembre 2020

Covid-19, da Fda ok all’autorizzazione d’emergenza per il vaccino di Moderna

Gli esperti dell'ente regolatorio americano hanno dato il disco verde al farmaco dell'azienda del Massachussets. A questo punto la stessa Fda dovrà approvare definitivamente il vaccino come accaduto con quello di Pfizer

Tromboembolismo venoso, ok di Chmp (Ema) all’uso pediatrico di dabigatran
17 Novembre 2020

Tromboembolismo venoso, ok di Chmp (Ema) all’uso pediatrico di dabigatran

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha rilasciato un parere positivo sull'indicazione proposta per il farmaco in relazione al trattamento degli eventi tromboembolici venosi (Tev) nei pazienti dal momento della nascita fino ai 18 anni di età

Infezioni Ntm, via libera da Commissione Ue alla commercializzazione di Alis
28 Ottobre 2020

Infezioni Ntm, via libera da Commissione Ue alla commercializzazione di Alis

L'organo europeo ha concesso l'autorizzazione per l'immissione in commercio del farmaco per il trattamento di infezioni non tubercolari micobatteriche polmonari causate dal Mycobacterium avium complex (Mac)

La Commissione Ue approva l’utilizzo di burosumab per trattare l’ipofosfatemia X-linked
6 Ottobre 2020

La Commissione Ue approva l’utilizzo di burosumab per trattare l’ipofosfatemia X-linked

L'esecutivo europeo ha dato il via libera all'utilizzo del farmaco sviluppato dalla giapponese Kyowa Kirin per il trattamento degli adolescenti più grandi e degli adulti affetti da Xlh

Fda approva tofacitinib per il trattamento dell’artrite idiopatica giovanile con decorso poliarticolare
30 Settembre 2020

Fda approva tofacitinib per il trattamento dell’artrite idiopatica giovanile con decorso poliarticolare

L'ente regolatorio americano ha approvato il farmaco di Pfizer per il trattamento nei bambini e negli adolescenti dai due anni in su affetti da Pcjia