approvazioni farmaci


Mieloma multiplo recidivato, ok dall’Ue all’uso di isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone
20 Aprile 2021

Mieloma multiplo recidivato, ok dall’Ue all’uso di isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone

L'approvazione della Commissione europea è basata sullo studio di fase 3 Ikema che ha dimostrato come la combinazione di farmaci riduce del 47% il rischio di progressione della malattia o di morte in pazienti che sono recidivati dopo una e fino a tre precedenti terapie

Commissione europea, via libera all’uso di due nuovi farmaci come terapia di mantenimento per l’asma
9 Aprile 2021

Commissione europea, via libera all’uso di due nuovi farmaci come terapia di mantenimento per l’asma

Si tratta di salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato, medicinali prodotti da Teva Pharmaceuticals, da utilizzare per contrastare la patologia respiratoria in adulti e adolescenti di almeno dodici anni di età

Tumore del fegato, via libera dall’Ue all’uso di pemigatinib per il trattamento del colangiocarcinoma
31 Marzo 2021

Tumore del fegato, via libera dall’Ue all’uso di pemigatinib per il trattamento del colangiocarcinoma

La Commissione europea ha approvato il farmaco per il trattamento dei pazienti adulti con la patologia localmente avanzata o metastatica con fusioni o riarrangiamenti del recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti

Disturbo depressivo maggiore, via libera dall’Ue all’uso di esketamina spray
9 Febbraio 2021

Disturbo depressivo maggiore, via libera dall’Ue all’uso di esketamina spray

La Commissione europea ha approvato l’estensione di indicazione del farmaco di Janssen, in combinazione con terapia antidepressiva orale, per la rapida riduzione dei sintomi depressivi in emergenza psichiatrica nei pazienti con Mdd

La Commissione europea approva l’uso di baloxavir marboxil per il trattamento dell’influenza
11 Gennaio 2021

La Commissione europea approva l’uso di baloxavir marboxil per il trattamento dell’influenza

Il farmaco sviluppato dal gruppo farmaceutico svizzero Roche è il successore dell’antivirale oseltamivir. Con una singola dose assunta per bocca, il nuovo trattamento dovrebbe essere in grado di trattare l’influenza senza complicazioni in pazienti di età pari o superiore ai 12 anni

Carcinoma uroteliale, dal Chmp (Ema) parere positivo all’uso di avelumab
22 Dicembre 2020

Carcinoma uroteliale, dal Chmp (Ema) parere positivo all’uso di avelumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano ha espresso un parere positivo raccomandando l’approvazione del farmaco come monoterapia nel trattamento di mantenimento in prima linea dei pazienti adulti con questa malattia

Covid-19, da Fda ok all’autorizzazione d’emergenza per il vaccino di Moderna
18 Dicembre 2020

Covid-19, da Fda ok all’autorizzazione d’emergenza per il vaccino di Moderna

Gli esperti dell'ente regolatorio americano hanno dato il disco verde al farmaco dell'azienda del Massachussets. A questo punto la stessa Fda dovrà approvare definitivamente il vaccino come accaduto con quello di Pfizer