approvazioni farmaci


Degenerazione maculare senile essudativa, ok dell’Ue a brolucizumab
18 Febbraio 2020

Degenerazione maculare senile essudativa, ok dell’Ue a brolucizumab

L’approvazione si basa su due studi clinici testa-a-testa, HAWK e HARRIER, nei quali il farmaco di Novartis ha ottenuto importanti guadagni visivi ad un anno

Via libera dall’Ue per un nuovo farmaco orfano di Recordati
15 Gennaio 2020

Via libera dall’Ue per un nuovo farmaco orfano di Recordati

Il farmaco è indicato per il trattamento della sindrome di Cushing endogena negli adulti. Il principio attivo è un inibitore della produzione di cortisolo che agisce inibendo l'11 beta-idrossilasi, un enzima che catalizza la fase finale della sintesi di cortisolo nella corteccia surrenale

Agenzia europea dei medicinali, nel 2019 approvati 66 farmaci
9 Gennaio 2020

Agenzia europea dei medicinali, nel 2019 approvati 66 farmaci

Secondo il documento "Human medicines highlights 2019", diffuso proprio dall'Ema, di questi, 30 contengono un nuovo principio attivo mai approvato nell’Unione europea e sette sono prodotti orfani

Cancro al pancreas, la Fda approva l’utilizzo di olaparib
30 Dicembre 2019

Cancro al pancreas, la Fda approva l’utilizzo di olaparib

Il farmaco, sviluppato da AstraZeneca e Msd, è stato approvato dall'agenzia regolatoria statunitense per la cura e il mantenimento della malattia nei pazienti adulti

Carcinoma mammario, la Commissione europea approva trastuzumab emtansine di Roche
20 Dicembre 2019

Carcinoma mammario, la Commissione europea approva trastuzumab emtansine di Roche

Il farmaco rappresenta una nuova opzione terapeutica per le pazienti con cancro al seno di tipo HER2 positivo con residuo di malattia dopo un trattamento neoadiuvante. L'approvazione è basata sui dati dello studio Katherine

Anemia falciforme, la Fda approva nuova terapia mirata a base di crizanlizumab
19 Novembre 2019

Anemia falciforme, la Fda approva nuova terapia mirata a base di crizanlizumab

Il farmaco di Novartis ha ottenuto il via libera dall'agenzia regolatoria americana per ridurre il dolore nei pazienti che soffrono di questa patologia, causa di gonfiore, infezioni e problemi alla vista

Emicrania acuta, la Fda approva il trattamento con lasmiditan
16 Ottobre 2019

Emicrania acuta, la Fda approva il trattamento con lasmiditan

La Food and drug administration ha dato il via libera alla somministrazione di compresse del farmaco prodotto da Eli Lilly ai pazienti adulti colpiti da questa patologia neurologica