approvazioni farmaci


Carcinoma polmonare non a piccole cellule, via libera da Aifa all’uso di entrectinib negli adulti
14 Settembre 2021

Carcinoma polmonare non a piccole cellule, via libera da Aifa all’uso di entrectinib negli adulti

Il farmaco di Roche, sviluppato da un team di ricercatori italiani, ha ricevuto l'approvazione dell'Agenzia nella doppia indicazione: come medicinale a bersaglio molecolare e come terapia agnostica, che agisce sull’alterazione genetica driver, indipendentemente dall’organo colpito dal tumore

La Fda concede la designazione fast track per un vaccino di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv)
4 Agosto 2021

La Fda concede la designazione fast track per un vaccino di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv)

mRna-1345 è un vaccino sperimentale a singola dose destinato al trattamento della patologia negli adulti dai 60 anni in su. Si tratta di un virus respiratorio comune che provoca sintomi simili al raffreddore ma può essere grave per adulti o anziani

Malattia del sonno, la Fda approva l’utilizzo di fexinidazolo come primo trattamento orale
19 Luglio 2021

Malattia del sonno, la Fda approva l’utilizzo di fexinidazolo come primo trattamento orale

L'ente regolatorio americano ha dato il via libera al farmaco sviluppato da Sanofi per entrambi gli stadi della tripanosomiasi africana umana in pazienti di età pari o superiore a sei anni

Mesotelioma pleurico maligno, l’Ue approva duplice immunoterapia a base di nivolumab e ipilimumab
9 Giugno 2021

Mesotelioma pleurico maligno, l’Ue approva duplice immunoterapia a base di nivolumab e ipilimumab

La terapia servirà come trattamento di prima linea in pazienti adulti con tale forma di cancro rara, che si sviluppa sulla superficie dei polmoni, non operabile. La decisione della Commissione europea si basa sui risultati dello studio CheckMate 743

Mieloma multiplo recidivato, ok dall’Ue all’uso di isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone
20 Aprile 2021

Mieloma multiplo recidivato, ok dall’Ue all’uso di isatuximab in combinazione con carfilzomib e desametasone

L'approvazione della Commissione europea è basata sullo studio di fase 3 Ikema che ha dimostrato come la combinazione di farmaci riduce del 47% il rischio di progressione della malattia o di morte in pazienti che sono recidivati dopo una e fino a tre precedenti terapie

Commissione europea, via libera all’uso di due nuovi farmaci come terapia di mantenimento per l’asma
9 Aprile 2021

Commissione europea, via libera all’uso di due nuovi farmaci come terapia di mantenimento per l’asma

Si tratta di salmeterolo xinafoato e fluticasone propionato, medicinali prodotti da Teva Pharmaceuticals, da utilizzare per contrastare la patologia respiratoria in adulti e adolescenti di almeno dodici anni di età

Tumore del fegato, via libera dall’Ue all’uso di pemigatinib per il trattamento del colangiocarcinoma
31 Marzo 2021

Tumore del fegato, via libera dall’Ue all’uso di pemigatinib per il trattamento del colangiocarcinoma

La Commissione europea ha approvato il farmaco per il trattamento dei pazienti adulti con la patologia localmente avanzata o metastatica con fusioni o riarrangiamenti del recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti