approvazioni farmaci


Carcinoma uroteliale, parere positivo del Chmp per enfortumab vedotin
21 Dicembre 2021

Carcinoma uroteliale, parere positivo del Chmp per enfortumab vedotin

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema raccomanda del coniugato anticorpo-farmaco come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con tumore localmente avanzato o metastatico

Da Fda due nuove indicazioni per rivaroxaban contro i coaguli di sangue nei bambini
21 Dicembre 2021

Da Fda due nuove indicazioni per rivaroxaban contro i coaguli di sangue nei bambini

La Food and drug administration ha approvato il medicinale di Janssen per il trattamento del tromboembolismo venoso, in pazienti fino a 18 anni, e per la tromboprofilassi nei bambini dai due anni in su con cardiopatia congenita che hanno subito la procedura di Fontan

Tumore al polmone, parere positivo del Chmp all’uso di tepotinib
20 Dicembre 2021

Tumore al polmone, parere positivo del Chmp all’uso di tepotinib

Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema ha dato parere positivo all'uso del farmaco di Merck per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule, con alterazioni che causano skipping di METex14

Carcinoma polmonare non a piccole cellule, via libera da Aifa all’uso di entrectinib negli adulti
14 Settembre 2021

Carcinoma polmonare non a piccole cellule, via libera da Aifa all’uso di entrectinib negli adulti

Il farmaco di Roche, sviluppato da un team di ricercatori italiani, ha ricevuto l'approvazione dell'Agenzia nella doppia indicazione: come medicinale a bersaglio molecolare e come terapia agnostica, che agisce sull’alterazione genetica driver, indipendentemente dall’organo colpito dal tumore

La Fda concede la designazione fast track per un vaccino di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv)
4 Agosto 2021

La Fda concede la designazione fast track per un vaccino di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv)

mRna-1345 è un vaccino sperimentale a singola dose destinato al trattamento della patologia negli adulti dai 60 anni in su. Si tratta di un virus respiratorio comune che provoca sintomi simili al raffreddore ma può essere grave per adulti o anziani

Malattia del sonno, la Fda approva l’utilizzo di fexinidazolo come primo trattamento orale
19 Luglio 2021

Malattia del sonno, la Fda approva l’utilizzo di fexinidazolo come primo trattamento orale

L'ente regolatorio americano ha dato il via libera al farmaco sviluppato da Sanofi per entrambi gli stadi della tripanosomiasi africana umana in pazienti di età pari o superiore a sei anni

Mesotelioma pleurico maligno, l’Ue approva duplice immunoterapia a base di nivolumab e ipilimumab
9 Giugno 2021

Mesotelioma pleurico maligno, l’Ue approva duplice immunoterapia a base di nivolumab e ipilimumab

La terapia servirà come trattamento di prima linea in pazienti adulti con tale forma di cancro rara, che si sviluppa sulla superficie dei polmoni, non operabile. La decisione della Commissione europea si basa sui risultati dello studio CheckMate 743