approvazioni farmaci


Dispositivi medici, la Fda approva sei pacemaker di Biotronik
20 Marzo 2019

Dispositivi medici, la Fda approva sei pacemaker di Biotronik

L'agenzia regolatoria americana ha dato l'ok a due famiglie di dispositivi ad alto voltaggio (acticor e rivacor i nomi commerciali) per il trattamento e la risincronizzazione di tachicardia e aritmie

Mieloma multiplo, disponibile in Italia Ixazomib
11 Marzo 2019

Mieloma multiplo, disponibile in Italia Ixazomib

Il farmaco potrà essere utilizzato in associazione con lenalidomide e desametasone. La “tripletta” sarà utilizzata per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma, già sottoposti ad almeno una precedente terapia

La Fda approva uno spray nasale per combattere la depressione
7 Marzo 2019

La Fda approva uno spray nasale per combattere la depressione

L'ente regolatorio americano ha dato l'ok a un farmaco a base di esketamina. Potrà essere assunto, in combinazione con un altro antidepressivo, solo da quei pazienti che hanno già provato almeno altri due trattamenti tradizionali, senza però ottenere alcun beneficio

Fda, via libera a una nuova terapia per la malattia rara del midollo osseo
27 Dicembre 2018

Fda, via libera a una nuova terapia per la malattia rara del midollo osseo

L'agenzia americana ha approvato le infusioni di tagraxofusp-erzs per il trattamento del neoplasma delle cellule dendritiche plasmacitoidi (Bpdcn)

Ema, sette nuove approvazioni. Ci sono anche due farmaci orfani
14 Dicembre 2018

Ema, sette nuove approvazioni. Ci sono anche due farmaci orfani

Il comitato per i farmaci a uso umano ha dato il via libera a due farmaci orfani, biosimilari e generici. Adesso si attende il sì della Commissione europea per la definitiva messa in commercio

Tumore al polmone non a piccole cellule Alk positivo, la Commissione europea approva l’uso di brigatinib
28 Novembre 2018

Tumore al polmone non a piccole cellule Alk positivo, la Commissione europea approva l’uso di brigatinib

Il farmaco, sviluppato da Takeda, potrà essere somministrato ai malati precendentemente trattati con crizotinib. L'approvazione fa seguito al parere favorevole espresso dal Comitato per i medicinali per uso umano lo scorso 20 settembre

Malattie della retina, la Commissione europea approva voretigene neparvovec
23 Novembre 2018

Malattie della retina, la Commissione europea approva voretigene neparvovec

Il farmaco, sviluppato da Novartis, è la prima terapia genica usata per il trattamento di una malattia ereditaria della retina, indicata nei bambini e negli adulti con perdita della vista causata da mutazioni in entrambe le copie del gene RPE65 e in possesso di una conta sufficiente di cellule retiniche vitali