Chmp Ema


β-Talassemia trasfusione-dipendente, ok di Chmp a una nuova terapia genica
1 Aprile 2019

β-Talassemia trasfusione-dipendente, ok di Chmp a una nuova terapia genica

I due enti hanno dato l’ok, raccomandando l’autorizzazione condizionale all’immissione in commercio per la terapia a base di cellule autologhe CD34+, che codificano il gene della β A-T87Q-globina

Farmaci, il Chmp raccomanda l’approvazione di sei medicinali (tra cui due biosimilari)
1 Febbraio 2019

Farmaci, il Chmp raccomanda l’approvazione di sei medicinali (tra cui due biosimilari)

Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema ha dato parere positivo per fremanezumab, dacomitinib, due biosimilari a base di adalimumab e due generici a base di atazanavir. Parere negativo invece per doxorubicina

Il Chmp di Ema autorizza cabozantinib contro il carcinoma renale avanzato
26 Luglio 2016

Il Chmp di Ema autorizza cabozantinib contro il carcinoma renale avanzato

Exelixis, Inc. e Ipsen riferiscono del parere positivo espresso dalle autorità regolatorie europee sul nuovo trattamento, accordato a valle dello studio registrativo Meteor

Leucemia linfoblastica acuta: sì del Chmp a trattamento Baxalta nei Paesi Ue
23 Novembre 2015

Leucemia linfoblastica acuta: sì del Chmp a trattamento Baxalta nei Paesi Ue

Il prodotto è stato valutato come componente di una terapia combinata antineoplastica in pazienti pediatrici, dalla nascita a 18 anni, e in pazienti adulti.