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Approvazioni Ema di dicembre, ok a un biosimilare e a due generici
Il primo biosimilare è adalimumab per il trattamento per alcune forme infiammatorie e disordini autoimmuni. Per i generici, invece, arriva l'ok per azacitidina e dexmedetomidina
Gli obiettivi (veterinari) di Ema entro il 2025
Integrazione delle metodologie scientifiche e tecnologiche con lo sviluppo farmaceutico, migliorare le collaborazioni tra più settori, perfezionare la ricerca e l'innovazione dal punto di vista regolatorio e, infine, nuovi approcci verso le emergenze della salute in ottica One Health. Questi i propositi della veterinaria targata Agenzia europea dei medicinali emersi dall'incontro del 5-6 dicembre 2019
Sette nuovi pareri positivi dall’Ema, due sono per generici
Osilodrostat, siponimod, polatuzumab vedotin, solriamfetol, fostamatinib, deferasirox e clopidogrel/acido acetilsalecitico. Gli ultimi due sono equivalenti
Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi
In attesa della conferma della Commissione Ue, il comitato per i farmaci veterinari ha dato il suo parere positivo all'associazione florfenicolo/terbinafina idrocloride/momentasone furoato e l'unguento transdermico mirtazapina
Avviso Ema, i medicinali liposomiali dovranno cambiare nome
La decisione è stata presa di comune accordo tra il Chmp e il Cmdh nella riunione di luglio. Ciò servirà a evitare fraintendimenti nella denominazione e a distinguere meglio le formulazioni liposomiali da quelle non liposomiali che hanno le stesse sostanze attive
Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp
Un antitumorale, un cannabis-derivato, una terapia per il Parkinson, un antiretrovirale e un generico. Di questi, due sono nuove formulazioni e due farmaci orfani
Approvazione farmaci, semaforo verde per tre molecole dal Chmp
Nella riunione di giugno 2019 è arrivato il parere positivo per angiotensina II, azacitidina e lacosamide. Il Chmp ha adottato anche una soluzione di diniego per un medicinale contro l'osteoporosi e ha dato l'ok per alcune estensioni di indicazione