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Approvazioni Ema di dicembre, ok a un biosimilare e a due generici
13 Dicembre 2019

Approvazioni Ema di dicembre, ok a un biosimilare e a due generici

Il primo biosimilare è adalimumab per il trattamento per alcune forme infiammatorie e disordini autoimmuni. Per i generici, invece, arriva l'ok per azacitidina e dexmedetomidina

Gli obiettivi (veterinari) di Ema entro il 2025
5 Dicembre 2019

Gli obiettivi (veterinari) di Ema entro il 2025

Integrazione delle metodologie scientifiche e tecnologiche con lo sviluppo farmaceutico, migliorare le collaborazioni tra più settori, perfezionare la ricerca e l'innovazione dal punto di vista regolatorio e, infine, nuovi approcci verso le emergenze della salute in ottica One Health. Questi i propositi della veterinaria targata Agenzia europea dei medicinali emersi dall'incontro del 5-6 dicembre 2019

Sette nuovi pareri positivi dall’Ema, due sono per generici
15 Novembre 2019

Sette nuovi pareri positivi dall’Ema, due sono per generici

Osilodrostat, siponimod, polatuzumab vedotin, solriamfetol, fostamatinib, deferasirox e clopidogrel/acido acetilsalecitico. Gli ultimi due sono equivalenti

Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi
14 Ottobre 2019

Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi

In attesa della conferma della Commissione Ue, il comitato per i farmaci veterinari ha dato il suo parere positivo all'associazione florfenicolo/terbinafina idrocloride/momentasone furoato e l'unguento transdermico mirtazapina

Avviso Ema, i medicinali liposomiali dovranno cambiare nome
1 Agosto 2019

Avviso Ema, i medicinali liposomiali dovranno cambiare nome

La decisione è stata presa di comune accordo tra il Chmp e il Cmdh nella riunione di luglio. Ciò servirà a evitare fraintendimenti nella denominazione e a distinguere meglio le formulazioni liposomiali da quelle non liposomiali che hanno le stesse sostanze attive

Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp
26 Luglio 2019

Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp

Un antitumorale, un cannabis-derivato, una terapia per il Parkinson, un antiretrovirale e un generico. Di questi, due sono nuove formulazioni e due farmaci orfani

Approvazione farmaci, semaforo verde per tre molecole dal Chmp
28 Giugno 2019

Approvazione farmaci, semaforo verde per tre molecole dal Chmp

Nella riunione di giugno 2019 è arrivato il parere positivo per angiotensina II, azacitidina e lacosamide. Il Chmp ha adottato anche una soluzione di diniego per un medicinale contro l'osteoporosi e ha dato l'ok per alcune estensioni di indicazione