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Farmaci anti-Coronavirus, appello Ema: privilegiare studi dai grandi numeri
L'Agenzia europea dei medicinali invita a concentrare gli sforzi su trial di ampie dimensioni, multicentrici, randomizzati e controllati
Boehringer, via libera dal Chmp a terapia per pazienti affetti da malattia interstiziale polmonare
Il Comitato ha espresso parere positivo per la concessione dell’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) di nintedanib. Il farmaco sarà utilizzato come terapia per adulti affetti dalla patologia ai polmoni associata a sclerosi sistemica
Pareri Chmp: nel meeting di febbraio raccomandati due antibiotici
Il Comitato per i medicinali a uso umano dell’Ema dice sì a due farmaci, di cui uno generico. Via libera anche a tre estensioni di indicazioni
Approvazioni Ema di dicembre, ok a un biosimilare e a due generici
Il primo biosimilare è adalimumab per il trattamento per alcune forme infiammatorie e disordini autoimmuni. Per i generici, invece, arriva l'ok per azacitidina e dexmedetomidina
Gli obiettivi (veterinari) di Ema entro il 2025
Integrazione delle metodologie scientifiche e tecnologiche con lo sviluppo farmaceutico, migliorare le collaborazioni tra più settori, perfezionare la ricerca e l'innovazione dal punto di vista regolatorio e, infine, nuovi approcci verso le emergenze della salute in ottica One Health. Questi i propositi della veterinaria targata Agenzia europea dei medicinali emersi dall'incontro del 5-6 dicembre 2019
Sette nuovi pareri positivi dall’Ema, due sono per generici
Osilodrostat, siponimod, polatuzumab vedotin, solriamfetol, fostamatinib, deferasirox e clopidogrel/acido acetilsalecitico. Gli ultimi due sono equivalenti
Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi
In attesa della conferma della Commissione Ue, il comitato per i farmaci veterinari ha dato il suo parere positivo all'associazione florfenicolo/terbinafina idrocloride/momentasone furoato e l'unguento transdermico mirtazapina