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Epatite C: l’Ema dice di sì al daclatasvir di BMS
30 Giugno 2014

Epatite C: l’Ema dice di sì al daclatasvir di BMS

Il Chmp dell'Agenzia europea per i medicinali ha espresso parere favorevole per l'approvazione all'uso di daclatasvir, sviluppato da Bristol-Myers Squibb

Approvato in Ue Tecfidera di Biogen Idec per la sclerosi multipla
3 Febbraio 2014

Approvato in Ue Tecfidera di Biogen Idec per la sclerosi multipla

E' il 3° farmaco orale in Ue per la sclerosi multipla dopo fingolimod e teriflunomide. Entro il 2019 previste vendite annuali globali pari a 6 mld di dollari

Nuovi farmaci: nel 2013 record di approvazioni dell’Ema
21 Gennaio 2014

Nuovi farmaci: nel 2013 record di approvazioni dell’Ema

Nel 2013, 81 luci verdi del Chmp, 24 in più dell’anno precedente

Ema: via libera del Chmp per defibrotide dell’italiana Gentium
26 Luglio 2013

Ema: via libera del Chmp per defibrotide dell’italiana Gentium

Il farmaco orfano è indicato per il trattamento della malattia veno occlusiva epatica severa in adulti e bambini sottoposti al trapianto di cellule staminali

Chmp di Ema: ok ai primi biosimilari di un anticorpo monoclonale
1 Luglio 2013

Chmp di Ema: ok ai primi biosimilari di un anticorpo monoclonale

Sono Remsima e Inflectra i primi due biosimilari di un anticorpo monoclonale, Remicade, a ricevere il parere positivo del Comitato dell'Ema per il mercato Ue

Pareri EMA: buone notizie per Astellas, Roche e Vivus
30 Aprile 2013

Pareri EMA: buone notizie per Astellas, Roche e Vivus

Dagli advisor Ema raccomandazione di approvazione per alcuni medicinali innovativi e due farmaci generici

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue
11 Aprile 2013

Ema: il 62% dei pazienti dei trial clinici è reclutato fuori dell’Ue

I dati dal Report Ema sugli studi clinici presentati tra gennaio 2005 a dicembre 2011. Stati Uniti, il Paese con più controlli