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Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi
14 Ottobre 2019

Nuovi farmaci veterinari, il Cvmp fornisce due pareri positivi

In attesa della conferma della Commissione Ue, il comitato per i farmaci veterinari ha dato il suo parere positivo all'associazione florfenicolo/terbinafina idrocloride/momentasone furoato e l'unguento transdermico mirtazapina

Avviso Ema, i medicinali liposomiali dovranno cambiare nome
1 Agosto 2019

Avviso Ema, i medicinali liposomiali dovranno cambiare nome

La decisione è stata presa di comune accordo tra il Chmp e il Cmdh nella riunione di luglio. Ciò servirà a evitare fraintendimenti nella denominazione e a distinguere meglio le formulazioni liposomiali da quelle non liposomiali che hanno le stesse sostanze attive

Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp
26 Luglio 2019

Approvazioni dell’Ema dei farmaci, arrivano cinque sì dal Chmp

Un antitumorale, un cannabis-derivato, una terapia per il Parkinson, un antiretrovirale e un generico. Di questi, due sono nuove formulazioni e due farmaci orfani

Approvazione farmaci, semaforo verde per tre molecole dal Chmp
28 Giugno 2019

Approvazione farmaci, semaforo verde per tre molecole dal Chmp

Nella riunione di giugno 2019 è arrivato il parere positivo per angiotensina II, azacitidina e lacosamide. Il Chmp ha adottato anche una soluzione di diniego per un medicinale contro l'osteoporosi e ha dato l'ok per alcune estensioni di indicazione

Ema, via libera a quattro nuovi farmaci da parte del Chmp
30 Maggio 2019

Ema, via libera a quattro nuovi farmaci da parte del Chmp

I nuovi medicinali indicati dal comitato serviranno per il trattamento di diverse patologie, fra cui la malattia di Wilson, una disfunzione dei reni e le infezioni fungine. Approvati anche due generici

Dipendenza da oppiodi, parere positivo del Chmp per un impianto a base di buprenorfina
29 Aprile 2019

Dipendenza da oppiodi, parere positivo del Chmp per un impianto a base di buprenorfina

La terapia è indicata per il trattamento in pazienti adulti clinicamente stabili, che non richiedano più di 8 mg al giorno di buprenorfina sublinguale, all’interno di un trattamento medico, sociale e psicologico

Chmp approva una prima Aic e tre estensioni di indicazione
3 Aprile 2019

Chmp approva una prima Aic e tre estensioni di indicazione

Questo è il primo meeting del comitato nella nuova sede di Amsterdam a causa del trasferimento da Londra. I primi quattro mesi del 2019 sono stati molto vivaci. In totale sono stati approvati 15 farmaci orfani dall'inizio dell'anno e 17 estensioni di indicazioni