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β-Talassemia trasfusione-dipendente, ok di Chmp a una nuova terapia genica
1 Aprile 2019

β-Talassemia trasfusione-dipendente, ok di Chmp a una nuova terapia genica

I due enti hanno dato l’ok, raccomandando l’autorizzazione condizionale all’immissione in commercio per la terapia a base di cellule autologhe CD34+, che codificano il gene della β A-T87Q-globina

Farmaci, Chmp approva 13 nuovi medicinali (tra cui anche un antibiotico)
21 Settembre 2018

Farmaci, Chmp approva 13 nuovi medicinali (tra cui anche un antibiotico)

Dal meeting dell'Ema del 17-20 settembre, sono emersi pareri positivi per numerosi farmaci. Da trattamenti per l'Hiv a nuove terapie geniche, passando per anticorpi monoclonali

Leucemia linfatica cronica, Aifa approva rimborsabilità per venetoclax
6 Settembre 2017

Leucemia linfatica cronica, Aifa approva rimborsabilità per venetoclax

Il farmaco sviluppato da Abbvie e Genentech (gruppo Roche), ha ottenuto pareri positivi anche dall'Agenzia europea dei medicinali e dalla Food and drug administration. A dicembre 2016 è arrivata l'autorizzazione per l'immissione in commercio della Commissione europea

Tumori, avelumab ottiene parere positivo dal Chmp dell’Ema
27 Luglio 2017

Tumori, avelumab ottiene parere positivo dal Chmp dell’Ema

L’anticorpo umano anti-PD-L1 sviluppato da Merck e Pfizer si candida a diventare il primo farmaco immunoterapico disponibile in Europa per il carcinoma a cellule di Merkel metastatico, rara e aggressiva neoplasia della pelle

Bpco, via libera della Commissione Ue per l’associazione Ics/Lama/Laba di Chiesi
26 Luglio 2017

Bpco, via libera della Commissione Ue per l’associazione Ics/Lama/Laba di Chiesi

L’autorizzazione all’immissione in commercio per il trattamento della bronco pneumopatia cronica ostruttiva negli adulti è arrivata nei giorni scorsi dopo il parere positivo del Chmp. Alla base delle valutazioni, due studi pubblicati sulla rivista The Lancet nel 2016 e 2017

Dermatite atopica, parere favorevole del Chmp per dupilumab
24 Luglio 2017

Dermatite atopica, parere favorevole del Chmp per dupilumab

Il farmaco è sviluppato da Sanofi e Regeneron. È la prima terapia biologica mirata per questa malattia della pelle a ricevere il via libera del comitato scientifico Ema

Sclerosi multipla, nuovi dati a sostegno di cladribina compresse appena approvata dal Chmp
5 Luglio 2017

Sclerosi multipla, nuovi dati a sostegno di cladribina compresse appena approvata dal Chmp

I dati indicano che cladribina compresse riduce in modo selettivo e transitorio i linfociti B e T, con le conte linfocitarie che ritornano a livelli normali prima della fine del secondo anno. Tali dati sono coerenti con altre informazioni sulla sicurezza clinica presentate al congresso European Association of Neurology