Chmp


Epatite C, terapia pangenotipica di Abbvie ottiene parere favorevole in Europa
28 Giugno 2017

Epatite C, terapia pangenotipica di Abbvie ottiene parere favorevole in Europa

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell’Ema raccomanda l’approvazione di glecaprevir/pibrentasvir, trattamento di otto settimane in somministrazione giornaliera

Carcinoma mammario, parere positivo del Chmp per ridociclib
27 Giugno 2017

Carcinoma mammario, parere positivo del Chmp per ridociclib

Pollice in su per farmaco in combinazione con un inibitore dell’aromatasi per il trattamento delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico. In due mesi è attesa la decisione finale della Commissione europea

Malattie rare, parere positivo in Europa per terapia contro la cheratite neurotrofica
24 Maggio 2017

Malattie rare, parere positivo in Europa per terapia contro la cheratite neurotrofica

Il Comitato per i farmaci ad uso umano (Chmp) dell’Ema dà l’ok – dopo una valutazione con procedura accelerata - a un farmaco biotecnologico di Dompé (cenegermin gocce oculari) per la patologia dell'occhio che colpisce meno di 5 persone ogni 10mila

Ema: parere positivo del Chmp per anti-leucemico orale venetoclax
14 Ottobre 2016

Ema: parere positivo del Chmp per anti-leucemico orale venetoclax

Il Comitato ha raccomandato l'approvazione del farmaco per il trattamento della leucemia linfatica cronica in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che hanno fallito la terapia con un inibitore della via del recettore delle cellule B

Ema raccomanda l’approvazione di undici nuovi farmaci
22 Settembre 2016

Ema raccomanda l’approvazione di undici nuovi farmaci

Terapie per tumore al seno, mieloma multiplo e diabete mellito 2. Tra le approvazioni anche un'applicazione ibrida e quattro farmaci equivalenti contro lo scompenso cardiaco, infezione da Hiv e ipertensione arteriosa polmonare

Bioequivalenza: Ema sospende validità studi condotti dalla Cro indiana Semler
24 Luglio 2016

Bioequivalenza: Ema sospende validità studi condotti dalla Cro indiana Semler

Confermate irregolarità relative tra l'altro alla manipolazione e all’integrità dei campioni. Aifa: sospensione cautelare per due sole specialità, ma non ci sono evidenze di eventi avversi o minore efficacia dei prodotti.

Aids: via libera Ue a primo farmaco per la prevenzione
22 Luglio 2016

Aids: via libera Ue a primo farmaco per la prevenzione

Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell’Ema ha approvato un’estensione dell’indicazione di Truvada, terapia già usata per i sieropositivi che si è dimostrata in grado di abbassare il rischio di contagio