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Scompenso cardiaco, parere positivo da Chmp per Entresto di Novartis
25 Settembre 2015

Scompenso cardiaco, parere positivo da Chmp per Entresto di Novartis

Il farmaco in compresse a base di sacubitril e valsartan è già approvato negli Usa e in Svizzera. Attesa entro fine anno l'approvazione definitiva della Commissione europea

Ema: Tomas Salmonson confermato alla presidenza del Chmp per il prossimo triennio
23 Settembre 2015

Ema: Tomas Salmonson confermato alla presidenza del Chmp per il prossimo triennio

Membro del Comitato per i medicinali per uso umano da oltre quindici anni, Salmonson è senior scientific advisor della Swedish Medical Products Agency

Merck: Ue approva estensione Kuvan per bambini con fenilchetonuria anche sotto i 4 anni
22 Settembre 2015

Merck: Ue approva estensione Kuvan per bambini con fenilchetonuria anche sotto i 4 anni

Dopo l’ok del Chmp, anche la Commissione europea dà il via libera all’estensione dell’indicazione del farmaco

Mieloma multiplo: sì a valutazione Ue accelerata per farmaco della giapponese Takeda
30 Luglio 2015

Mieloma multiplo: sì a valutazione Ue accelerata per farmaco della giapponese Takeda

La procedura viene riconosciuta ai medicinali considerati di particolare interesse sanitario pubblico e, in particolare, innovativi dal punto di vista terapeutico: l'azienda prevede di presentare nelle prossime settimane una richiesta di Aic nell’Unione Europea.

Msd: parere positivo da Chmp per antibiotico sperimentale Zerbaxa
29 Luglio 2015

Msd: parere positivo da Chmp per antibiotico sperimentale Zerbaxa

Il Comitato per la valutazione dei medicinali per uso umano dell’Ema raccomanda l’approvazione di ceftolozane/tazobactam per alcune infezioni complicate e acute negli adulti

Parere positivo del Chmp di Ema per compresse Grünenthal contro il dolore
24 Luglio 2015

Parere positivo del Chmp di Ema per compresse Grünenthal contro il dolore

Chiesta l’autorizzazione all’immissione in commercio delle compresse di sufentanil sub-linguali per il trattamento del dolore post-operatorio da moderato acuto a severo nei pazienti adulti

Ema, via libera del Chmp per adalimumab nel trattamento dell’idrosadenite suppurativa
15 Luglio 2015

Ema, via libera del Chmp per adalimumab nel trattamento dell’idrosadenite suppurativa

La decisione della Commissione europea è attesa nel terzo trimestre. Se verrà approvato sarà il primo e unico farmaco approvato per la malattia