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Misure di sostegno per le imprese e i dipendenti
17 Marzo 2020

Misure di sostegno per le imprese e i dipendenti

Sospensione dei contributi, cassa integrazione guadagni ordinaria, assegni ordinari, indennità lavoratori autonomi, ferie. Ecco tutta una serie di soluzioni per venire incontro alle aziende e ai lavoratori coinvolti nell'emergenza coronavirus secondo lo studio legale Lupi & associati

Non (solo) controlli: la compliance raccorda tutte le funzioni aziendali
11 Marzo 2020

Non (solo) controlli: la compliance raccorda tutte le funzioni aziendali

Rientra a pieno titolo nel leadership team, relazionandosi con tutte le direzioni, e accompagna il processo di trasformazione in atto nell’industria life science a partire da concetti come cultura, etica, responsabilità. * Dal numero 176 del magazine

Warning letter della Fda per medical device, dal 2015 al 2019 sono crollate del 90%
14 Gennaio 2020

Warning letter della Fda per medical device, dal 2015 al 2019 sono crollate del 90%

Nel complesso, il balzo è considerevole. Oltre alle warning lettere inviate dal Cdrh, vanno considerate anche le segnalazioni dei vari uffici distrettuali. Dalle 164 del 2015 si è arrivati a 26 nel 2019 passando per le 80 del 2016, 42 del 2017 e 32 del 2018. Per alcuni analisti la causa è dovuta a una riorganizzazione interna, ma altri esprimono perplessità

Un nuovo ruolo aziendale di garanzia: la persona responsabile della compliance
14 Maggio 2019

Un nuovo ruolo aziendale di garanzia: la persona responsabile della compliance

Il fabbricante avrà l’obbligo di individuare la figura all’interno della propria organizzazione, per il mandatario e le micro/piccole imprese sarà sufficiente dimostrare che ne possono disporre in maniera permanente e continuativa. *IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI

ITALIAN DIGITAL HEALTH SUMMIT 2016
10 Maggio 2016

ITALIAN DIGITAL HEALTH SUMMIT 2016

Meliá Milano Hotel Via Masaccio, 19, Milano Sponsor   I big data sono: “grandi volumi di dati ad alta velocità, complessità e variabilità che richiedono tecniche e tecnologie avanzate per la raccolta, l’immagazzinamento, la distribuzione, gestione e analisi dell’informazione” (definizione contenuta in un rapporto del Congresso USA del 2012). Il termine non fa quindi solo […]

Compliance Forum – Roma, 28 gennaio 2016
21 Dicembre 2015

Compliance Forum – Roma, 28 gennaio 2016

    con il patrocinio di:                    La scarsa aderenza dei pazienti alle terapie nelle malattie croniche costituisce un problema multidimensionale e complesso che coinvolge, nei soli paesi industrializzati, più del 50% della popolazione. Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità “massimizzare l’efficacia degli interventi finalizzati a migliorare l’aderenza può avere un impatto di gran […]

Compliance e Data Integrity per le aziende farmaceutiche e cosmetiche
20 Ottobre 2015

Compliance e Data Integrity per le aziende farmaceutiche e cosmetiche

   AC Hotel, Via E. Tazzoli 2 – Milano (zona Garibaldi) PROGRAMMA L’industria farmaceutica e cosmetica è chiamata a nuove sfide: con la necessità di rispondere a normative nazionali e internazionali per la produzione di prodotti farmaceutici (norme EU Gmp Annex 11 e US Gmp 21 CFR Part 11) e cosmetici (Regolamento CE 1223/2009), viene […]