consultazione pubblica


Hta, Commissione Ue lancia una consultazione pubblica sulla cooperazione internazionale
21 Ottobre 2016

Hta, Commissione Ue lancia una consultazione pubblica sulla cooperazione internazionale

L’annuncio del commissario per la Salute e la Sicurezza Alimentare, Vytenis Andriukaitis. Per gli stakeholder tempo fino al 13 gennaio 2017

Concept paper Aifa sui biosimilari, CnAMC-Cittadinanzattiva: “Manca il riconoscimento del ruolo del paziente”
27 Settembre 2016

Concept paper Aifa sui biosimilari, CnAMC-Cittadinanzattiva: “Manca il riconoscimento del ruolo del paziente”

Rispondendo alla consultazione pubblica sul 2° concept paper di Aifa sui biosimilari, il Coordinamento nazionale delle associazioni dei malati cronici chiede adeguata informazione e condivisione con il paziente, trasparenza e accesso a dati ed evidenze cliniche e continuità terapeutica e attenzione alla qualità della vita

Biosimilari: nuovo Concept paper Aifa riapre il confronto (ininterrotto dal 2014) e cancella i “naive”
15 Giugno 2016

Biosimilari: nuovo Concept paper Aifa riapre il confronto (ininterrotto dal 2014) e cancella i “naive”

Pubblicato stasera sul sito dell'Agenzia Nuovo Concept paper su cui è stata aperta una nuova consultazione pubblica che si chiuderà il 15 settembre: è una proposta "endoprocedimentale" che non fa da presupposto alle gare a evidenza pubblica

Ricerca, Fda e Nih propongono un modello standard di protocollo per gli studi di fase 2 o 3
11 Aprile 2016

Ricerca, Fda e Nih propongono un modello standard di protocollo per gli studi di fase 2 o 3

C’è tempo fino al 17 aprile per inviare i commenti. Il template contiene tutte le informazioni necessarie per i ricercatori che redigono i protocolli di sperimentazione clinica, in linea con le raccomandazioni Ich 6

Biosimilari: Aifa riapre la consultazione pubblica
7 Marzo 2014

Biosimilari: Aifa riapre la consultazione pubblica

Esclusi i temi inerenti la biosimilarità fra originatore e biosimilare e il principio di centralità del medico prescrittore. Plauso di AssoGenerici all’Agenzia

Ema proroga pubblicazione del nuovo regolamento su accesso ai dati clinici
13 Novembre 2013

Ema proroga pubblicazione del nuovo regolamento su accesso ai dati clinici

Il cammino europeo verso la trasparenza: la revisione dei commenti giunti all'Ema in fase di consultazione pubblica richiede più tempo

Trasparenza: Ema apre la consultazione su accesso ai dati clinici
26 Giugno 2013

Trasparenza: Ema apre la consultazione su accesso ai dati clinici

Aperta la consultazione pubblica: nel 2014 il regolamento dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) su pubblicazione e accesso ai dati dei trial clinici