dispositivi diagnostici in vitro


Dispositivi diagnostici in vitro: come cambia il quadro normativo (dalla direttiva al regolamento)
15 Ottobre 2021

Dispositivi diagnostici in vitro: come cambia il quadro normativo (dalla direttiva al regolamento)

Il 26 Maggio 2022, dopo un periodo di transizione di cinque anni, verrà applicato il nuovo regolamento europeo sui diagnostici in vitro (IVDR). Introduce numerose novità, molte delle quali comuni alla normativa sui dispositivi medici, anche se maggiormente impattanti per il settore degli IVD. *IN COLLABORAZIONE CON 1MED

Dispositivi diagnostici in vitro, parte la rubrica online sul regolamento europeo
7 Ottobre 2021

Dispositivi diagnostici in vitro, parte la rubrica online sul regolamento europeo

AboutPharma online e 1MED presentano una guida ai cambiamenti introdotti dal nuovo Ivdr. Dal numero 192 del magazine. *IN COLLABORAZIONE CON 1MED

Ivdr, il 22% dei test diagnostici prodotti in Europa rischia di uscire dal mercato
30 Settembre 2021

Ivdr, il 22% dei test diagnostici prodotti in Europa rischia di uscire dal mercato

È il monito lanciato da Confindustria dispositivi medici, secondo cui si rischia un danno per il tessuto produttivo, con la conseguenza che il Ssn potrebbe trovarsi con una carenza di test diagnostici, in un momento in cui sono indispensabili nel contrasto al Covid-19