dispositivi medici


Dispositivi medici, Tuv Rheinland organismo notificato per il nuovo regolamento Ue
30 Settembre 2019

Dispositivi medici, Tuv Rheinland organismo notificato per il nuovo regolamento Ue

Il gruppo tedesco è il quinto a essere indicato dalla Commissione europea in vista dell’applicazione definitiva dell’ EU’s Medical Devices Regulation (Mdr), attesa a maggio 2020

La sorveglianza post commercializzazione del fabbricante: gli adempimenti
19 Settembre 2019

La sorveglianza post commercializzazione del fabbricante: gli adempimenti

La sorveglianza deve essere “sistematica” e "bisogna attuare e monitorare eventuali azioni preventive e correttive” (art. 83). Il legislatore comunitario ha previsto come obbligatori alcuni adempimenti specifici. *IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI

La sorveglianza post commercializzazione del fabbricante di dispositivi medici: i principi cardine
12 Settembre 2019

La sorveglianza post commercializzazione del fabbricante di dispositivi medici: i principi cardine

Questa pratica permette di raccogliere una serie di dati e informazioni che consentono di verificare  il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza. *IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI

Parti di ricambio compatibili per dispositivi medici: una novità del Regolamento
5 Settembre 2019

Parti di ricambio compatibili per dispositivi medici: una novità del Regolamento

L’articolo 23 del Mdr tratta un tema nuovo non contenuto nella dir 93/42/CEE. Per la prima volta si puntualizzano elementi relativi alle parti di ricambio dei device. *IN COLLABORAZIONE CON STEFANELLI&STEFANELLI

Il gruppo italiano Imq riceve la designazione di organismo notificato per il Mdr
4 Settembre 2019

Il gruppo italiano Imq riceve la designazione di organismo notificato per il Mdr

L'ente nostrano è il quarto notified body dopo Bsi Uk, Tuv e Dekra. Entro la fine dell'anno gli organismi notificati per il Mdr dovrebbero arrivare a 20

Dispositivi medici: il 97% degli eventi formativi conforme al codice etico dell’industria
25 Giugno 2019

Dispositivi medici: il 97% degli eventi formativi conforme al codice etico dell’industria

Primo bilancio del nuovo Sistema di valutazione delle conferenze (Svc) che analizza congressi, workshop e seminari medico-scientifici. Su 2.516 iniziative solo il 3% non rispetta i requisiti di sobrietà

Hta, dalla cabina di regia del Ministero servono risultati rapidi (secondo Sitha)
11 Giugno 2019

Hta, dalla cabina di regia del Ministero servono risultati rapidi (secondo Sitha)

È quanto è emerso durante il convegno su Health technology assessment, organizzato da Sitha e dalla Regione Lombardia, che si è svolto il 10 giugno a Milano a palazzo Lombardia. In sintesi: "Occorre investire per intervenire sulle criticità"